Overview
Seguridad del proceso; rápido y homologado
Q-Clamp concentra años de experiencia en tecnología de conexión en un conector sanitario ligero y apto para su uso en el sector biofarmacéutico.
- Sistema de conexión rápido y manejable con una sola mano y sin herramientas
- Compatible con una amplia variedad de geometrías de conectores
- El mecanismo de cierre ayuda a validar uniones
- Tecnología única de identificación antimanipulación
- Diseño liso y ligero para maximizar el confort del operario y eliminar posibles daños a bolsas y guantes
Q-Clamp cuenta con un paquete de validación líder del sector para componentes sin contacto con el fluido y cumple los requisitos actuales de la industria, entre ellos la norma ISO 10993, Partes 5, 6, 10 y 11, USP <88> y USP <87>.
- Apto para esterilización por autoclave y radiación gamma
- Lote identificable desde el material hasta el producto terminado
- Presión nominal de hasta 7 bar
- Fabricado y empaquetado en un cuarto aséptico ISO de clase 7
Cubierta antimanipulación
Q-Clamp presenta la primera solución de seguridad antimanipulación para conexiones Tri-Clamp®.
El componente adicional se puede utilizar también para la identificación por el color, lo que permite la implantación de procedimientos para identificar áreas concretas del proceso:
- Se puede aplicar antes o después de montar el conector
- Aplicación y extracción sin herramientas
- Viene en ocho colores distintos: azul, gris, naranja, morado, verde, rojo, amarillo y transparente
Validación
Q-Clamp cuenta con un paquete de validación líder del sector para componentes sin contacto con el fluido y cumple los requisitos actuales de la industria, entre ellos la norma ISO 10993, Partes 5, 6, 10 y 11, USP <88> y USP <87>.
- Apto para esterilización por autoclave y radiación gamma
- Lote identificable desde el material hasta el producto terminado
- Presión nominal de hasta 7 bar
- Fabricado y empaquetado en un cuarto aséptico ISO de clase 7
Otros ensayos realizados incluyen pruebas de extraíbles. Para ver un resumen de las pruebas de validación/calificación a las que se ha sometido la tecnología Q-Clamp, consulte la guía-resumen de validación de la tecnología Q-Clamp.
Se puede obtener la guía de validación completa, que incluye información adicional sobre métodos de ensayo y los informes de las pruebas, enviando un formulario de solicitud de validación
La tecnología Q-Clamp, sus materias primas y sus procesos de fabricación cumplen diversas leyes de cumplimiento normativo. Las declaraciones específicas relativas a dicho cumplimiento se pueden consultar en la guía de cumplimiento normativo de la tecnología Q-Clamp enviando un formulario de solicitud de validación