Certa Plus – Manipulación avanzada de fluidos farmacéuticos

Overview

Folleto de Certa Plus

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A partir de su vasta experiencia en tecnología de bombeo sinusoidal, MasoSine ha desarrollado Certa Plus para satisfacer una amplia gama de aplicaciones para la industria farmacéutica. Entre ellas:

Supositorios: Una excelente capacidad de manipulación de fluidos de alta y baja viscosidad logran un procesamiento más eficiente

Soluciones para jarabe y azúcar: La acción constante de bombeo mejora el proceso de circulación al espesar el producto final. Hay opciones con sellado y enjuague, para prevenir el secado de los productos a base de azúcar

Cremas y geles: La gran capacidad de succión mueve con facilidad los productos muy viscosos desde el reactor o tanque de mezcla hasta la línea de envasado

Pastillas: La acción de bombeo con eficiencia energética procesa incluso los productos de pastillas de alta viscosidad. La opción con encamisado previene que el producto se endurezca dentro de la bomba si esta se detiene

• Alta capacidad de succión para manipular fluidos viscosos
• Bajo cizallamiento, cero pulsaciones y autodrenable
• Necesita hasta un 50 % menos de energía que las bombas de lóbulos rotativos o de pistón circunferencial
• Diseño fácil de limpiar y certificado con:
  EHEDG tipo EL clase I
  EHEDG tipo EL clase I aséptica
• Los materiales expuestos al contacto con fluido son de acero inoxidable 1.4435 con pulido electrolítico
• Todos los materiales en contacto con el fluido cumplen los requisitos más recientes de la FDA y de USP clase VI

La ventaja de la bomba sinusoidal	El diseño de la bomba sinusoidal   Un único rotor sinusoidal crea cuatro cámaras de igual tamaño. Al girar cada cámara, traslada suavemente el fluido desde el puerto de entrada hasta el de salida. Al mismo tiempo, la cámara opuesta se abre para succionar más fluido, lo que produce un flujo homogéneo casi sin pulsaciones. Una gate impide la circulación de fluido desde la salida con mayor presión hacia la entrada de baja presión.
Bajo cizallamiento y cero pulsaciones: Bombeo con cizallamiento ultra bajo sin pérdidas en la integridad del valioso producto
Excelente manipulación de fluidos viscosos: Potente succión de hasta 0.85 bar/12 psi. Capaz de transferir con facilidad productos con viscosidades de entre 1 y 8 millones de cP.
Simplicidad: Tiempos de inactividad mínimos. El hecho de que haya un eje, un sello y ningún engranaje de distribución permite efectuar el mantenimiento a través de la tapa frontal sin desconectar la bomba de las tuberías.
Piezas intercambiables: Los componentes son totalmente intercambiables entre bombas del mismo tamaño, lo que reduce el inventario de repuestos.

Es más limpia que cualquier bomba de lóbulos rotativos o de pistón circunferencial

• EHEDG de tipo EL clase I y EHEDG de tipo EL clase I aséptica
• La certificación tipo EL clase 1 aséptica de Certa Plus es aplicable a equipos cerrados con limpieza in situ (CIP) con agua y sin desmontaje, esterilizables al vapor y estancos a bacterias. Todos los componentes están fabricados con materias primas certificadas según FDA y USP clase VI
• El incomparable diseño sanitario elimina el riesgo de residuos tras la limpieza CIP
• Reduce al mínimo la cantidad necesaria de químicos de limpieza y de tiempo de limpieza

Opciones modulares del sistema de sellado:

• Sello mecánico sencillo
• Sello mecánico sencillo con enjuague
• Sello mecánico doble (que puede usarse con o sin un sistema de sobrepresión)

Casi sin pulsaciones

• Flujo homogéneo del producto sin necesidad de amortiguadores auxiliares, para garantizar la calidad del producto
• Mejora la precisión de los caudalímetros y la eficiencia del intercambiador de calor

El costo de propiedad más bajo

• Mantenimiento extremadamente simple, a cargo de un operario in situ
• El diseño patentado permite que la bomba funcione en ambos sentidos, para enviar el fluido de proceso al punto de origen
• La unidad Certa Plus puede operar en procesos asépticos sin necesidad de puertos de vapor adicionales, gracias al diseño hermético a las bacterias demostrado por la certificación EHEDG de tipo EL clase I aséptica

Eficiencia energética

• Necesita hasta un 50 % menos de energía que las bombas de lóbulos rotativos o de pistón circunferencial
• El uso mucho menor de electricidad reduce la huella de carbono
• Una mayor eficiencia con alta viscosidad favorece el ahorro de energía en las aplicaciones más difíciles

Manipulación con bajo cizallamiento de partículas y sólidos no abrasivos

• Mejora la homogeneidad entre lotes y la calidad del producto final
• La acción de bajo cizallamiento reduce al mínimo el aumento de temperatura del líquido bombeado, algo muy importante al hacer circular productos

Aplicaciones

Descarga: potentes, flexibles y fáciles de limpiar

Las bombas Certa Plus generan una potente succión. Al ser capaces de cebar hasta los productos más viscosos sin generar cavitaciones, son ideales para aplicaciones de descarga rápida sin causar daños en el sistema.

Transferencia y circulación: higiénicas, suaves y adaptables

Certa Plus es completamente CIP según EHEDG y las normas 3A, lo que evita cualquier contaminación potencial del producto debida a los residuos del proceso de limpieza. El diseño con rotor de onda sinusoidal ayuda a transferir con suavidad los valiosos productos farmacéuticos ejerciendo un mínimo cizallamiento, a fin de prevenir daños.

Como las bombas pueden equiparse con un encamisado para mantener la temperatura de proceso y del producto, los modelos Certa Plus son adaptables a una amplia gama de aplicaciones de circulación.

Versátiles: manipulación firme de fluidos y un cambio rápido de productos

Las distintas temperaturas de cada aplicación generan valores diversos de viscosidad. Por ejemplo, en la producción de supositorios, el bombeo a menor temperatura implica un aumento en la viscosidad del producto.

Con el sellado y enjuague, Certa Plus puede transferir y manipular productos exigentes, desde soluciones de jarabes y azúcar hasta productos de pastillas.

Enfrentar el futuro con documentación actualizada de validación

Certa Plus se somete a pruebas rigurosas para cumplir con la normativa más reciente.

Datos técnicos

• Certa Plus ofrece hasta 41,760 l/h, 8 millones de cP y 6 bar
• Puertos estándar para adaptarse a su aplicación, como DIN, Tri-clamp, TC, RJT y SMS con opciones personalizadas a pedido.
• Un espacio entre el lado húmedo (cabezal) y el lado del accionamiento (carcasa de rodamientos) de la bomba garantiza el drenaje del fluido en caso de rotura del sello, lo que elimina el riesgo de contaminación

Certificación

El Grupo Europeo de Ingeniería y Diseño Higiénico (EHEDG) es un consorcio de fabricantes de equipos, industrias alimentarias, institutos de investigación y autoridades de la salud pública, fundado en 1989 con el objetivo de promover la higiene durante el procesamiento y el envasado de productos alimenticios. Más

3-A SSI es una corporación independiente sin fines de lucro que se dedica a fomentar el diseño de equipos higiénicos para las industrias de alimentos, bebidas y productos farmacéuticos. 

La FDA es responsable de proteger la salud pública garantizando la seguridad, eficacia e inocuidad de los medicamentos humanos y veterinarios, los productos biológicos, los dispositivos médicos, la cadena de suministro de nuestro país, los cosméticos y los productos que emiten radiación.

NORMA (EC) N.º 1935/2004 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO del 27 de octubre de 2004 sobre materiales y artículos diseñados para entrar en contacto con alimentos 

Opciones y accesorios

Puertos de conexión

Para adaptarse a su aplicación, las bombas Certa Plus están disponibles con todos los puertos estándar, como DIN, Tri-clamp TC, RJT y SMS. Se pueden suministrar opciones personalizadas a pedido.

Orientación de los puertos

Las bombas pueden configurarse con los puertos en diversas orientaciones para satisfacer los requisitos de cada instalación, incluso en el caso de una orientación autodrenable.

Accesorios

Hay disponible un sistema de enjuague estático y dinámico para limpiar la zona detrás del sistema de sellado. Esto resulta posible incluso con un sello mecánico sencillo.

Existe un sistema de encamisado que permite calentar las bombas a la temperatura óptima para su proceso.

Servicio y asistencia

Asistencia al cliente

Una red mundial de asistencia completa

• Centro de respuesta al cliente
• Soluciones integrales de componentes y sistemas
• Asistencia técnica local en campo

Repuestos originales

La política de repuestos autorizados de MasoSine implica que solo utilizamos materiales de la mejor calidad para fabricar nuestras bombas. Esto da a nuestros clientes la tranquilidad de saber que nuestras bombas no les fallarán.

Información

Mantenimiento