Pumpsil - mit Platin veredelte Silikonschläuche

Overview

Biopharm Schläuche - Broschüre

Ausgezeichnete Förderstabilität gewährleistet präzises Dosieren

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Pumpsil wird weit verbreitet für Single-Use Anwendungen in der Biopharmazeutik sowie pH-Steuerung und Beschickung in der Fermentierung, für präzises Zudosieren, Transfer und Filtern eingesetzt. Die vollständige Rückverfolgbarkeit über gelaserte Teilenummern, Chargennumern und Haltbarkeitsdatum ist gegeben. Weiterhin liegt die ausführliche Dokumentation der Bio-Kompatibilität und ein umfassendes Validierungspaket vor.

Pumpsil Eigenschaften

• Farbe/Transparenz: lichtdurchlässig
• Spallation: gering
• Zertifiziert nach USP Class VI, FDA Vorschriften 21 CFR177.2600 für den Kontakt mit Lebensmitteln
• ISO 10993, -1
• Europäisches Arzneibuch 3.1.9
• Sterilisationsmethoden: Gamma, Autoklav, EtO
• Betriebstemperatur: -20 °C bis 80 °C
• Lieferbar in dreißig verschiedenen Innendurchmessern, fünf Wandstärken sowie drei Spulenlängen, einschließlich Großrollen. 

Fordern Sie ein Validierungspaket für Pumpsil Schläuche an.

Pumpsil EC1935 Declaration Certificate

Zertifizierung

USP Class VI Anforderungen

Europäisches Arzneibuch 3.1.9

ISO10993-1 Anforderungen

FDA Vorschriften 21 CFR177.2600 für den Kontakt mit Lebensmitteln.

Ohne Folgeerzeugnisse tierischen Ursprungs (ADCF)

Ein Exemplar des Konformitäts-Zertifikats für Watson-Marlow Hygiene-Schläuche und Hygiene-Schlauchelemente steht zum Download zur Verfügung.

Pumpsil EC1935 Declaration Certificate

Produktion

Unser spezial angefertigtes Silikon gewährleistet Präzision, Konsistenz und Haltbarkeit. Die Pumpenschläuche sind aus einem additionsvernetzendem Silikon gefertigt und absolut frei von 2,4 DCBA Rückständen nach der Förderung von Peroxid. In unserem Reinraum mit Klimaanlage nach ISO 14644-1 Klasse 7 halten wir eine ständig gleichbleibende Temperatur und Luftfeuchtigkeit vor.

Unsere Kunden können sich darauf verlassen, dass sie Produkte ohne Verunreinigungen erhalten. Jeder Fertigungsschritt erfolgt in modernsten Maschinen, überwacht von hoch qualifizierten Fachkräften. Die Toleranzen unserer Produkte liegen normalerweise weit unter den angegebenen Werten. Die 100%ige Überprüfung an der Fertigungslinie mit Nachkontrollen jeder Charge sichert höchste Validierungsstandards für alle Pumpsil® Pumpenschläuche.

Pumpenschläuche in Großgebinden

Wenn Sie größere Mengen an Silikon Pumpenschläuchen benötigen, liefert Watson-Marlow die Schläuche passend nach Vorgabe für Ihre Prozesse.

Schlauchgrößen nach Ihren Vorgaben für spezifische Einsatzgebiete

Spulen mit Sonderlängen entsprechend den Anforderungen der Produktion

Konkurrenzfähige Preise

Zuschnitt in spezifische, an Ihre Arbeitsabläufe angepasste, einsatzbereite Längen machen ein Zuschneiden vor Ort überflüssig

Verpackung ganz auf Ihren Bedarf abgestimmt - Einzelbeutel, Doppelbeutel, nachweisbare Gammabestrahlung, einzeln in zugeschnittenen Längen verpackt oder Lieferung in Großpackungen

Schläuche auf Rollen mit Längen von 152 m* sind ideal für großvolumige Einsatzgebiete

Etikettierung nach Kundenvorgabe mit Teilenummern auf allen Packungen

Die Lasermarkierung (Codierung außen auf den Schläuchen) ermöglicht eine korrekte Zuordnung zu den Prozessen und eine entsprechende Rückverfolgung. Schläuche mit Laser kodierten Teile- und Auftragsnummern sichern eine Rückverfolgung unabhängig davon, ob ein Schlauch bereits aus der Packung entnommen oder benutzt wurde. Im Gegensatz zu Farbkodierungen können Laserprägungen nicht mit handelsüblichen Reinigungsmitteln wie IPA entfernt werden und das Produkt verunreinigen.

Wir liefern Schläuche in Größen und Packungen nach Bedarf innerhalb fest zugesicherter Lieferzeiten, jedes Mal rechtzeitig.

* Die Rollenlänge hängt von der Schlauchgröße ab

Verpackung

Pumpsil Schläuche werden in unserem Reinraum doppelt verpackt in Polybeutel verschweißt. Die Polybeutel sind, genau wie die Pumpsil Schläuche, ohne Folgeerzeugnisse tierischen Ursprungs, Die Beutel werden mit der Teilenummer, der Chargennummer, dem Haltbarkeitsdatum und der Beschreibung des Pumpenschlauchs etikettiert. Die Standardlänge auf einer Spule ist 15 m. Weitere Spulengrößen oder Schnittlängen sind auf Wunsch lieferbar.

Spulen mit bis zu 152 m Pumpenschlauch sind ebenfalls mit 1,6 mm, 2,4 mm und 3,2 mm Wandstärke lieferbar.

Die in Beuteln verpackten Pumpsil Spulen und Rollen werden außerhalb des Reinraumes in einen Karton verpackt. Die Kartons werden wie die Polybeutel mit der Pumpsil Teilenummer, der Chargennummer, dem Haltbarkeitsdatum und der Beschreibung des Pumpenschlauchs etikettiert. Jeder Schlauchpackung wird ein Chargenzertifikat beigefügt.

Für alle Chargen ist eine vollständige Rückverfolgbarkeit jedes Fertigungsansatzes über detaillierte Rohstoff- und Produktionsaufzeichnungen sowohl auf Papier als auch in elektronischer Form und an Hand von Rückhaltemustern gewährleistet.

Eine Ausfertigung des Konformitäts-Zertifikats für Watson-Marlow Hygiene-Schläuche und Hygiene-Schlauchelemente kann ebenso herunter geladen werden.

Rückverfolgbarkeit

Eine Rückverfolgbarkeit ist in der Biopharmazeutik, in der validierte Prozesse nachgewiesen werden müssen, unerlässlich. Um diesen wichtigen Vorschriften unserer Kunden zu entsprechen, sind Pumpsil® Schläuche von Watson-Marlow durchgehend und dauerhaft mit Teilenummern, Chargennummern und Haltbarkeitsdatum in Laserbeschriftung markiert. Lasercodierungen sind unverwischbar, da keine Farbe verwendet wird, und wirken sich nicht auf die Leistung der Schläuche aus. Dies bedeutet, dass zum ersten Mal eine Rückverfolgbarkeit der Chargen von der Schachtel über den Beutel bis zum Schlauch möglich ist.

Ein Exemplar des Konformitäts-Zertifikats für Watson-Marlow Hygiene-Schläuche und Hygiene-Schlauchelemente kann ebenso heruntergeladen werden.

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