Wie die Massenproduktion von Impfstoffen beschleunigt werden kann

Wie die Massenproduktion von Impfstoffen beschleunigt werden kann

Die Entwicklung von Impfstoffen ist ein komplexer und zeitintensiver Prozess: Einen geeigneten Kandidaten zu finden, der sowohl sicher ist als auch eine gute Immunantwort induziert, kann viele Jahre dauern. Darüber hinaus können Viren in kurzer Zeit in neue Stämme mutieren. Dadurch kann für jeden neuen Stamm ein eigener Impfstoff notwendig werden. 

Selbst wenn ein sicherer und effektiver Impfstoff gefunden wurde, ist die Produktion einer ausreichenden Menge an Impfdosen für eine flächendeckende Versorgung eine weitere Herausforderung. Gerade die Produktion von Biotherapeutika verlangt strengstens überwachte Bedingungen. In einer weltweiten Pandemiesituation, wie aktuell verursacht durch das Coronavirus COVID-19, gestaltet es sich jedoch schwierig, diese Bedingungen während des Upscalings vom Entwicklungslabor zur weltweiten Produktion aufrechtzuhalten. Dies gilt besonders, wenn die Entwicklung eines Impfstoffes und das Upscaling der Produktion unter einem hohen Zeitdruck erfolgen müssen. 

Um einen effektiven Schutz für große Bevölkerungsteile bieten zu können, müssen Impfstoffe in großen Chargen und zu geringen Kosten pro Dosis produziert werden. Dabei war die enge Verbindung zwischen Forschung und Produktion niemals so wichtig wie in der aktuellen Situation. Wenn die Zeit knapp ist, müssen Forschung und Prozessentwicklung Hand in Hand gehen. Nur so kann sichergestellt werden, dass der Impfstoff in ausreichenden Mengen – zunächst für klinische Testreihen und später in noch größerem Maßstab für die Massenproduktion – verfügbar ist.

Als Experte für Fluid-Path-Lösungen und Partner für Bioprozessunternehmen weltweit, erleichtern wir die Zusammenarbeit zwischen Forschungs- und Entwicklungsteams auf der einen und Prozessingenieuren auf der anderen Seite. Dabei stellen wir in jedem einzelnen Entwicklungsschritt die optimale Leistung der verwendeten Anlagen sicher. Beim Übergang zur Produktion muss die Prozessausrüstung sowohl die notwendigen Validierungen bieten als auch die benötigte Rentabilität ermöglichen sowie eine sichere und konstante Produktqualität garantieren. Durch den Einsatz unserer aufeinander abgestimmten Fluid-Path-Lösungen können zusätzliche Validierungsschritte vermieden werden. Dadurch wird der Validierungsaufwand reduziert und der Übergang vom Labor zur Produktion beschleunigt.