Overview
- Tubes d'acheminement à usage unique pour une validation de nettoyage simplifiée
- Pièces de format universel pour bouchons et capsules
- Bouchons et capsules de 13 et 20 mm de diamètre
- Barrière de protection personnalisée en option
- Conception du logiciel conforme à GAMP5.
- Logiciel en option pour la prise en charge de la réglementation FDA 21 CFR Part 11
- Rapport de production après chaque cycle
- Documentation détaillée et protocoles d'essai pour l'essai de réception en usine, la qualification de l'installation et la qualification opérationnelle
Flexicon FP50 est un système de remplissage aseptique très flexible avec une fonctionnalité intégrée de bouchage intégral ou partiel et de sertissage de flacons. Ce système est une solution de remplissage prête à l'emploi qui facilite la validation des processus pour les petits lots de production de flacons de différentes tailles, de 2R à 100H.
Système prévu pour une utilisation sur capot LAF ou pour les systèmes à accès restreint, le FPC50 peut également être fourni en tant que solution personnalisée à intégrer dans un isolateur.
Permettant un changement de produit aisé et rapide entre deux lots, le FPC50 prend en charge jusqu'à 25 flacons la minute et occupe un minimum d'espace de votre salle blanche. La haute précision de remplissage permet d'éliminer les coûts élevés dus au sur-remplissage (précision de ±0,5 % >1 ml et ±1 % >0,2 ml).
Le remplissage est assuré par un distributeur péristaltique intégré qui garantit une précision de remplissage optimale pour des volumes compris entre moins de 0,2 ml et 100 ml. Cette particularité élimine les coûts liés au sur-remplissage des liquides onéreux. L'unité peut également être dotée d'une option qui permet la purge automatique des gaz avant, pendant et après le processus de remplissage des liquides.
L'opérateur peut procéder au changement de produit, de flacons ou de bouchons en cinq minutes seulement sans aucune assistance technique externe.
Le système FPC50 peut être adapté aux différentes tailles de plateaux d'acheminement à l'entrée et à la sortie. Le plateau d'entrée peut se placer à l'avant du système FPC50 ou sur le côté gauche.