Certa Plus – Transfert de fluides en milieu pharmaceutique

Overview

Documentation Certa Plus

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S’appuyant sur une maitrise de la technologie de pompage sinusoïdal, Certa Plus a été développé par MasoSine pour répondre à une large gamme d’applications pour l’industrie pharmaceutique. Notamment :

Suppositoires  - Une capacité de transfert élevée pour des fluides à viscosité élevée ou non augmente l’efficacité de votre production.

Solutions de sirop et de sucre  - L’action de pompage continu améliore le processus de circulation lors de l’épaississement du produit final. Des options de vidange sont disponibles pour éviter le dessèchement des produits à base de sucre.

Crèmes et gels  - Une forte capacité d’aspiration permet de transférer facilement des produits à forte viscosité depuis la cuve/le réacteur de mélange vers la ligne de conditionnement.

Gélules  - L’action de pompage offre un excellent rendement énergétique et permet de s’attaquer aux produits de gélules à forte viscosité. Une option de tubulure est disponible pour empêcher le produit de durcir dans la pompe si celle-ci est arrêtée.

• Forte capacité d’aspiration, pour le traitement des fluides visqueux.
• Faible cisaillement,   zéro pulsation et vidange automatique
• Consomme jusqu’à 50 % d’énergie de moins que les pompes à lobes ou à pistons.
• Conception de pompe facile à nettoyer, certifiée :
  EHEDG Type EL Classe I
  EHEDG Type EL Aseptique Classe I
• Les surfaces exposées aux fluides sont en acier inoxydable 1.4435 avec une surface électropolie.
• Tous les matériaux en contact avec les fluides sont conformes aux exigences les plus récentes de la FDA ainsi que USP Classe VI.

Avantages des pompes sinusoïdales	Conception de la pompe sinusoïdale Sine®   Un rotor sinusoïdal unique crée quatre chambres de tailles égales. À chaque rotation d’une chambre, le fluide est acheminé délicatement du port d’aspiration au port de refoulement. Simultanément, la chambre opposée s’ouvre pour laisser pénétrer le produit, permettant un débit de fluide quasiment sans pulsation. Une porte arrête le débit du fluide du port de refoulement haute pression au port d’aspiration basse pression.
Faible cisaillement et zéro pulsation –  - pompage à très faible cisaillement sans perte d’intégrité du produit
Compatibilité supérieure avec les produits visqueux  –  puissante aspiration allant jusqu’à 0,85 bar/12 psi. Les produits ayant une viscosité comprise entre 1 et 8 millions cP sont pompés aisément.
Simplicité – temps d’arrêt minimum. Un seul arbre, un seul joint d’étanchéité et pas d’engrenage de distribution permettent un entretien par le capot avant, tout en gardant la pompe connectée à la tuyauterie.
Pièces interchangeables –composants entièrement interchangeables entre des pompes de même taille, réduisant ainsi le stock de pièces.

La pompe Certa est plus propre qu’une pompe à lobes ou à pistons

• EHEDG Type EL Classe I et EHEDG Type EI aseptique Classe I
• La certification Type EL Aseptique Classe I détenue par la pompe Certa Plus concerne les équipements fermés étanches aux bactéries, permettant le nettoyage en place (NEP) sans démontage et la stérilisation à la vapeur. Tous les composants sont fabriqués à partir de matières premières certifiées FDA et USP classe VI.
• Élimine le risque de résidus après le nettoyage NEP grâce à la conception sanitaire sans égal.
• Réduit la quantité utilisée de produits chimiques de nettoyage, et réduit au minimum la durée du cycle de nettoyage nécessaire.

Options de système de joint modulable :

• Joint mécanique simple
• Joint mécanique simple avec système de rinçage
• Joint mécanique double (qui peut être utilisé avec ou sans système de surpression)

Action quasiment sans pulsation

• Débit fluide du produit, sans amortisseur de pulsation nécessaire, garantissant la qualité du produit.
• Performance accrue des débitmètres et échangeurs thermiques.

Coût d’exploitation le plus faible

• Maintenance extrêmement simple, sur place, par un opérateur.
• Conception brevetée, pour une circulation bidirectionnelle de pompage du fluide.
• En raison de la conception étanche aux bactéries validée par la certification EHEDG Type EL Aseptique Classe I, la pompe Certa Plus peut être incluse dans des procédés aseptiques sans devoir ajouter de port vapeur supplémentaire.

Excellent rendement énergétique

• Consomme jusqu’à 50 % d’énergie de moins que les pompes à lobes ou à pistons.
• Réduction de l’empreinte carbone grâce à la consommation très réduite d’électricité.
• Économies d’énergie encore plus importantes dans les applications les plus difficiles, grâce au rendement supérieur à viscosité élevée.

Faible cisaillement des particules et solides mous

• Meilleure homogénéité des lots et qualité du produit fini.
• Un faible cisaillement limite l’augmentation de température du liquide pompé à un minimum, ce qui est important pour la circulation des produits.

Applications

Vidange - puissance, flexibilité, facilité de nettoyage

Les pompes Certa Plus ont de puissantes capacités d’aspiration. Leur capacité à amorcer des produits même très visqueux sans entrer en cavitation les rend idéales pour des applications de vidange rapide, sans endommager le système.

Transfert et circulation - hygiène, douceur et polyvalence

Certa Plus est entièrement certifié NEP selon les normes EHEDG et 3A, afin d’éviter toute contamination potentielle du produit par des résidus après le processus de nettoyage. La conception du rotor à ondes sinusoïdales permet de transférer en douceur des produits pharmaceutiques à haute valeur ajoutée avec un cisaillement minimal pour éviter d’endommager le produit.

Les pompes peuvent être équipées d’un système de tubulure afin d’être chauffées ou refroidies à la température optimale de vos opérations, rendant Certa Plus polyvalente sur une large gamme d’applications de circulation différentes.

Polyvalence – forte capacité de transfert des fluides, changement rapide de produit

D’une application à l’autre, les variations de température entraînent des variations de viscosité. Par exemple, dans la production de suppositoires, le pompage à basse température signifie une augmentation de la viscosité du produit.

Grâce au joint affleurant, Certa Plus est capable de transférer et de manipuler des produits difficiles depuis les solutions de sirops et de sucres jusqu’aux produits de gélules.

Prêtes pour le futur avec une documentation de validation à jour

Certa Plus est rigoureusement testé pour se conformer aux réglementations requises les plus récentes.

Considérations techniques

• Les pompes Certa Plus assurent un débit allant jusqu’à 41 760 l/h, 8 millions mPA s et 6 bars
• Toutes tailles de ports standard, notamment DIN, Tri-clamp TC et RJT et SMS pour s’intégrer à votre application et, sur demande, ports sur mesure.
• Espace entre la zone humide (tête de pompe) et la zone d’entraînement (boîte à roulement) de la pompe, pour l’évacuation du fluide en cas de défaillance d’un joint et l’élimination du risque de contamination

Certification

Le European Hygienic Engineering & Design Group (EHEDG) est un consortium de fabricants d'équipements, sociétés de l'industrie alimentaire, instituts de recherche et organismes de santé publique, fondé en 1989 dans le but de promouvoir l'hygiène dans le traitement et l'emballage des produits alimentaires. En savoir plus

3-A SSI est une corporation indépendante à but non lucratif qui se consacre à faire avancer la conception d'équipements hygiéniques pour la préparation des aliments, des boissons et des produits pharmaceutiques. 

La FDA est chargée de protéger la santé publique en assurant la sûreté, l'efficacité et la sécurité des médicaments destinés aux êtres humains et aux animaux, des produits biologiques, des appareils médicaux, de la chaîne d'approvisionnement alimentaire américaine, des cosmétiques et des produits émettant des rayonnements.

RÉGLEMENTATION (CE) 1935/2004 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL en date du 27 octobre 2004 sur les matériaux et les articles destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires

Options et accessoires

Raccordements

Les pompes Certa Plus sont proposées dans toutes les tailles de ports standard, notamment DIN, Tri-clamp TC, RJT et SMS, pour s’intégrer à votre application. Des options personnalisées sont disponibles sur demande.

Orientation des ports

Les pompes peuvent être configurées en différentes orientations des ports, pour répondre aux besoins de l’installation, notamment une orientation de vidange automatique.

Accessoires

Un système de rinçage statique et dynamique est disponible pour nettoyer la zone située derrière le système d’étanchéité. Cela est possible même en présence d’un joint mécanique simple.

Un système de tubulure est également disponible, pour permettre le réchauffement des pompes à la température optimale pour votre application.

Entretien et assistance technique

Assistance technique

Un réseau offrant une assistance technique complète à l’échelle mondiale 

• Centre d’assistance clientèle 
• Solutions internationales de systèmes et de composants 
• Assistance technique locale sur votre site

Pièces détachées d’origine

La politique MasoSine en matière de pièces détachées garantit que seuls des matériaux de haute qualité sont utilisés pour la fabrication de nos pompes. Nos clients peuvent ainsi compter sur la fiabilité de nos pompes.

Documentation

Entretien