Overview
- Het vloeistofpad voor eenmalig gebruik garandeert een eenvoudige reinigingsvalidatie
- Afsluitingen en krimpdoppen met universele maten
- Afsluitingen en krimpdoppen van 13 mm en 20 mm
- Optionele inline controleweegfunctie
- Optionele aangepaste bescherming
- Software ontworpen en gekwalificeerd volgens GAMP5.
- Optionele software die voldoet aan FDA 21 CRF Part 11
- Batchrapport na elke productiepartij
- Uitstekende documentatie en testprotocollen voor FAT IQ en OQ
De FPC50 is een zeer flexibel aseptisch afvulsysteem met een geïntegreerd, totaal of gedeeltelijk afsluit- en krimpdopstation voor vials. Dit is een gebruiksklaar en eenvoudig valideerbaar afvulsysteem voor kleine batches van vials met maten van 2R tot 100H.
Ontworpen voor gebruik bij een laminaire luchtstroming of in een barrièresysteem met beperkte toegang. De FPC50 kan ook worden geleverd als een aangepaste oplossing die in een isolator wordt ingebouwd.
De FPC50 maakt snelle en eenvoudige batchwisselingen mogelijk, verwerkt tot 25 vials per minuut en neemt een minimum aan ruimte in een clean-room in beslag. De grote afvulnauwkeurigheid voorkomt dure overvulling (± 0,5% > 1 ml en ± 1% > 0,2 ml is mogelijk).
De afvulling wordt uitgevoerd door de ingebouwde, uiterst nauwkeurige peristaltische dispenser die een optimale afvulnauwkeurigheid biedt voor volumes van minder dan 0,2 ml tot 100 ml. Dit voorkomt dure overvulling van waardevolle vloeistoffen. Optioneel kan de machine ook een automatische gaszuivering uitvoeren voorafgaand aan, tijdens en na de afvulprocedure.
Een operator kan een complete wisseling van vloeistoffen, vials en afsluitingen binnen vijf minuten afronden, zonder technische ondersteuning van buiten de clean-room.
De FPC50 kan worden aangepast aan bakken van verschillende maat, zowel bij de invoer als bij de uitvoer. De invoerbak kan aan de voor- of zijkant van de FPC50 worden geplaatst.