Overview
Quantum: ongeëvenaarde slangenpomptechnologie voor bioprocessing
Slangenpompen waren traditioneel de ideale keuze voor upstream processen bij lage druk, inclusief fermentatie en overdracht van media. De peristaltische pompwerking zorgt voor een lage shear en een hoge nauwkeurigheid waarbij geen sprake is van contaminatie, ter ondersteuning van de levensvatbaarheid van de cellen en de overeenkomstige hoge dichtheden ervan.
Quantum werd door de Watson-Marlow Fluid Technology Group ontworpen en ontwikkeld om ongeëvenaarde slangenpomptechnologie te bieden specifiek bedoeld voor downstream bioprocessing.
Door de unieke en revolutionaire mogelijkheden van Quantum te combineren met de gevestigde prestaties in peristaltische pomptoepassingen – en de hieraan gekoppelde ReNu SU-technologie – vormt Quantum overduidelijk de meest logische keuze voor downstream bioprocessing.
Flowpulsatie bij 3 bar
De revolutionaire prestaties van Quantum verleggen de grenzen van de slangenpomptechnologie, waarbij een constante druk van 3 bar wordt geleverd met een flowpulsatie van slechts 0,12 bar over het gehele drukbereik.
Extreem lage shear
Quantum en de hieraan gekoppelde gepatenteerde ReNu SU Technology cartridge biedt extreem lage shear en nauwkeurigheid bij ingesteld toerental tijdens de gehele levensduur van de cartridge. Onderstaande grafiek laat zien hoe Quantum hogere downstream opbrengsten levert door de “Sauter Mean diameter” methode van onafhankelijke tests te vergelijken met membraanpompen die zijn uitgerust met 4 kleppen.
De in beide bovenstaande grafieken vermelde gegevens werden aangeleverd door een onafhankelijke derde partij
Speciaal ontworpen voor downstream bioprocessing
Quantum levert een lineaire flow over het gehele drukbereik. Via een snelheidsregeling van 4000:1 kunnen operators bij micro- en ultrafiltratie een constante druk over het membraan aanhouden.
Quantum-pomp
- Quantum is speciaal ontworpen en gebouwd voor bioprocessing. De ongelakte behuizing is conform de IP66 afdichting (NEMA 12/13) en voorzien van de gangbare standaard voedings- en interfaceaansluitingen.
- Quantum beschikt over een analoge afstandsbediening, wat alle tafelmodel pompen van Watson-Marlow Fluid Technology Group gemeenschappelijk hebben om omscholing van operators te vermijden.
- De Quantum gebruikersinterface zit uniek gemonteerd op de voorzijde van de pomp. Zo wordt het mogelijk de bedrijfsstatus eenvoudig te controleren en is bediening gemakkelijk toegankelijk, zelfs bij montage in een skid.
- Quantum is volledig CE- en UL-gecertificeerd en voldoet aan de IEC61010-1 elektrische veiligheidsnormen.
ReNu SU Technology
Maak steriele aansluitingen in niet steriele omgevingen
Plug and play met onze ReNu SU (single-use / eenmalig gebruik) Technology cartridge elementen, voorzien van aseptische connectors en gegarandeerde steriliteit verklaring.
Sterile ReNu SU Technology cartridge
Sterile ReNu SU Technology cartridge elementen garanderen snelle en veilige vloeistofpad aansluitingen. Deze producten worden uitgebracht op basis van een VDmax25 studie zoals gedefinieerd in de ANSI/AAMI/ISO 11137 richtlijn, om een steriliteitsborgingsniveau (SAL) te garanderen van 10-6 na bestraling tot een minimum van 25 kGY.
Standaard ReNu SU cartridge elementen zijn voorzien van een reeks antiseptische connectoren die het mogelijk maken om steriele aansluitingen te maken in beheerde, niet geclassificeerde ruimten.
- Mogelijkheden voor industrie erkende aseptische connectoren variëren van CPC, PALL en GE
- ISO klasse 7 cleanroom geproduceerde en verpakte elementen met lot traceerbaarheid op elke component
Quantum combineert met succes applicatiespecifieke pomptechnologie met single-use vloeistofsysteemcomponenten zoals de baanbrekende ReNu SU Technology cartridge, het populaire BioPure-aanbod van slangkoppelingen, verbindingsklemmen, pakkingen en hoge druk transportslangen. Voor het eerst zorgt deze geïntegreerde aanpak ervoor dat kosten en tijd i.v.m. pompvalidatie afnemen om te worden gespecificeerd in single-use systemen (SUS).
ReNu SU Technology cartridges worden volledig geproduceerd in een cleanroom van ISO-klasse 7 en zijn geschikt voor gammabestraling tot 50 kGy.
ReNu SU Technology cartridges worden geleverd met een binnen de sector toonaangevende validatiegids. Deze gids omvat een uitgebreide reeks biocompatibiliteitsgegevens met materiaaltests zoals USP88, Klasse VI (in vivo) en USP87 (in vitro). Ook zijn er, in overeenstemming met de BPOG- en BPSA-richtlijnen, gedetailleerde extractable tests uitgevoerd met diverse oplosmiddelen. De validatiegids ondersteunt uw validatieproces en zorgt voor een snellere time-to-market.
De veilige, stevige en stabiele plaatsing van de ReNu SU Technology cartridge in de pompkop garandeert elke keer opnieuw een betrouwbare aansluiting. Daarnaast wordt elke cartridge geleverd met een snelwisselkit die bestaat uit verbindingsklemmen, pakkingen en einddoppen, allemaal zodanig ontworpen om snel een cartridge te kunnen vervangen.
Ook zijn er aansluitingssets met vlecht-versterkte siliconenslang beschikbaar, geconfigureerd via BioBarb-aansluitingen om aan de eisen van de klanten te voldoen. Alle componenten zijn geproduceerd in cleanrooms van ISO-klasse 7.
Single-use vloeistofsysteem
De synergie tussen slangenpompen en single-use pompsystemen kan gewoonweg niet overschat worden. De ReNu SU Technology cartridge is gemakkelijk te plaatsen, om het vloeistofsysteem in een paar minuten tijd te vervangen waarbij de kans op fouten bij het uitlijnen wordt geëlimineerd.
Validatie
ReNu SU Technology en basismaterialen ervan zijn getest aan de hand van een reeks binnen en buiten de Farmacopee vallende normen. Deze omvatten:
- USP Biocompatibility in vivo en in vitro
- European Pharmacopoeia, 3.1.9
- ISO 10993
Aanvullende uitgevoerde tests hebben betrekking op extractable testing. Voor een samenvatting van validatie/kwalificatietests uitgevoerd i.v.m. ReNu SU Technology, zie de ReNu SU Technology validatie samenvattende gids
De volledige validatiegids met bijkomende informatie over testmethoden en feitelijke testrapporten is op aanvraag verkrijgbaar door een validatie-verzoekformulier in te dienen
ReNu SU Technology, basismaterialen ervan en productieproces voldoen aan desbetreffende wet- en regelgeving. Specifieke verklaringen m.b.t deze naleving zijn beschikbaar in de ReNu SU Technology compliance gids, deze is op aanvraag verkrijgbaar door een validatie-verzoekformulier in te dienen.