Overview
- Vias de escoamento descartáveis garantem a simplicidade da validação de limpeza
- Peças de formato universal para tampões e tampas sem rosca.
- Tampões de 13 mm e 20 mm e tampas sem rosca
- Proteção personalizada opcional
- Software concebido e qualificado conforme a GAMP5
- Software original para compatibilidade com a norma FDA 21 CFR Parte 11
- Relatório de lote após cada seção de produção
- Documentação de teste de primeira classe e protocolos de teste para FAT, IQ e OQ
O modelo FPC50 é um sistema altamente flexível de enchimento asséptico, com aplicação integrada, total ou parcial de tampões e tampas em frascos. Isso proporciona um sistema de enchimento fácil de usar e validar para produções de lotes pequenos com tamanhos de frasco entre 2R e 100H.
Projetado para uso com fluxo de ar laminar ou em sistema de barreira de acesso restrito. O modelo FPC50 também pode ser fornecido como solução personalizada para integração em isolador.
Permitindo uma alternância rápida e fácil entre lotes, o modelo FPC50 processa até 25 frascos por minuto e ocupa o mínimo de espaço em uma sala limpa. A alta precisão de enchimento evita excessos de enchimento dispendiosos (com possibilidade de ± 0,5% > 1 ml e ± 1% > 0,2 ml).
O enchimento é feito pelo distribuidor peristáltico integrado de alta precisão, que pode proporcionar uma ótima precisão de enchimento para volumes de menos de 0,2 ml até 100 ml. Esse recurso evita o excesso de enchimento dispendioso de líquidos caros. Como opção, a unidade pode fazer uma purga de gás automática antes, durante e depois do processo de enchimento com líquido.
Uma alternância completa entre diferentes líquidos, frascos ou tampões pode ser concluída pelo operador em cinco minutos, sem nenhum suporte técnico de fora da sala limpa.
O modelo FPC50 pode ser adaptado para diferentes tamanhos de bandejas de entrada e saída. A bandeja de entrada também pode ser posicionada na frente do modelo FPC50 ou do lado esquerdo da unidade.