Pumpsil: mangueras de silicona curada con platino

Overview

Folleto de mangueras biofarmacéuticas

Excelente estabilidad de caudales para una dispensación precisa

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Pumpsil se usa en gran medida para aplicaciones biofarmacéuticas de un solo uso, así como también para el control de pH, el suministro de medios de fermentación, dosificación precisa, transferencia y filtración. Trazabilidad absoluta láser mediante el grabado de la fecha de vencimiento, número de lote y número de ordenamiento. Biocompatibilidad completamente documentada y paquete integral de validación

Valores típicos de Pumpsil

• Color/transparencia - Traslúcido
• Impureza: baja
• Certificación clase VI de Farmacopea americana, regulaciones FDA 21 del Código de Regulaciones Federales177.2600 para el contacto con alimentos.
• ISO 10993-1
• Farmacopea europea 3.1.9
• Métodos de esterilización: gamma, autoclave, óxido de etileno
• Temperatura operativa de -20 °C a 80 °C (-4 °F a 176 °F)
• Disponible en 30 diámetros internos diferentes, cinco grosores y tres longitudes de rollos, incluyendo carretes al granel

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Descargue el certificado de declaración Pumpsil EC1935

Certificación

Cumple con requisitos de clase VI de Farmacopea americana

Farmacopea europea 3.1.9

Requisitos ISO 10993-1

Regulaciones FDA del Código de Regulaciones Federales177.2600 para el contacto con alimentos

Libre de sustancias derivadas de animales (ADCF)

Descargue el certificado de declaración Pumpsil EC1935

Solicite aqui una copia descargable de su certificado de conformidad de su manguera sanitaria del Grupo Watson'Marlow

Producción

Nuestra  manguera de silicona personalizada es precisa, consistente y durable. La manguera está "curada por bombardeo de electrones de platino" que no presenta residuos de ácido 2,4-diclorobenzoico asociado con las mangueras curadas al peróxido. Producidas en ambiente estéril y acondicionado clase 7 en conformidad con ISO 14644-1, con control constante de temperatura y humedad.

Nuestros clientes pueden confiar en un producto sin impurezas. Cada etapa de fabricación es llevada a cabo mediante tecnología de punta y por personal sumamente capacitado. Alcanzamos una precisión que es generalmente mejor que la tolerancia publicada. Las inspecciones realizadas 100% en línea y las revisiones fuera de línea durante cada ejecución aseguran que todas las mangueras Pumpsil® puedan ser validadas con los estándares más altos.

Mangueras a granel

Si usted tiene necesidad de grandes volúmenes de mangueras de silicona, Watson-Marlow puede suministrarlas de la manera que mejor se adapte a sus necesidades de consumo.

Podemos personalizar los tamaños de sus mangueras para una aplicación específica

Longitudes personalizadas de rollos por cajas para sus requisitos de producción

Precios competitivos

Longitudes y juegos de mangueras personalizados a su proceso; eliminando cortes en sitio y permitiendo que la manguera llegue lista para usarse

Embalajes diversos para satisfacer sus necesidades: monobolsa, bolsa doble, radiación gamma rastreable,  cortes especiales, con embalaje individual, o al granel por carretes 

Mangueras en carretes de hasta 152 m (500 pies) *, ideales para aplicaciones de mayor volumen

Etiquetado personalizado para garantizar que sus números de ordenamientos se incluyan en el embalaje

Trazabilidad Laser personalizada mediante grabado láser en la superficie de la manguera para asegurar que la manguera sea identificada de la manera que mejor se adapta a su proceso, y que sea completamente rastreable. Por ejemplo, el grabado láser del número de ordenamiento y su orden de compra garantizan una identificación permanente de la manguera independientemente de si ésta se ha usado o no. A diferencia de la identificación por tintas, la trazabilidad Laser no se puede borrar con el uso de solventes estériles comunes como el alcohol, y no contaminará su producto.

Podemos ofrecer embalajes y tamaños personalizados, así como embarques periódicos garantizados.

*La longitud de la manguera por carretes varía con el diámetro y grosor de la manguera

Embalaje

Las mangueras Pumpsil se embalan doblemente en bolsas de polietileno termoselladas en un cuarto estéril. Ni las bolsas de polietileno, ni las mangueras Pumpsil contienen sustancias derivadas de animales. La bolsa está etiquetada con el número de ordenamiento, número de lote, fecha de vencimiento y nombre de la manguera. La caja contiene un rollo estándar de 15 m (50 pies), y podemos ofrecer otras longitudes  y cortes bajo solicitud.

Los carretes para uso al granel vienen con una longitud de hasta 152 m (500 pies) y están disponibles para espesores de 1.6, 2.4 y 3.2 mm.

Las rollos de Pumpsil y los carretes se embalan en una caja de cartón fuera del cuarto estéril. Las cajas de cartón, al igual que las bolsas de polietileno, se etiquetan con el número de ordenamiento, el número de lote, la fecha de vencimiento y la descripción Pumpsil. Cada paquete de mangueras incluye un certificado de conformidad específico al lote.

Se mantiene una total trazabilidad de cada lote de manguera por medio de registros detallados de materia prima, producción, datos electrónicos e impresos de producción, y muestras retenidas.

Usted puede siempre bajar aquí una  copia de su certificado de conformidad.

Trazabilidad

La trazabilidad es fundamental en la industria biofarmacéutica, donde se debe demostrar la observación de los procesos validados. En respuesta a este requisito esencial cada manguera Pumpsil® de Watson-Marlow se marca permanentemente de extremo a extremo con un láser mostrando el número de ordenamiento, número de lote y fecha de vencimiento. La codificación láser produce una impresión indeleble, que no usa tinta y no afecta el rendimiento de las mangueras. Esto significa que, por primera vez, la trazabilidad de lotes se puede llevar a cabo sin ninguna duda desde la caja a la bolsa y hasta la propia manguera.

Usted siempre puede obtener una copia aquí de su certificado de conformidad para mangueras y elementos sanitarios producidos por el Grupo Watson-Marlow.

Tamaños disponibles

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