Overview
工艺安全；迅速和认证
Q-Clamp是多年的卡箍技术经验和轻便的卫生级卡箍相结合，并且符合生物制药行业使用的要求。
- 快速、单手操作和免工具卡箍系统
- 广泛兼容连接器的几何尺寸
- 闭合机制支持连接验证
- 独特的防拆识别技
- 圆滑、轻便的设计使操作人员的舒适度最大化和消除对袋子或手套的潜在损坏
Q-Clamp由非接触组件行业领先的验证包支持，并且符合包括ISO10993第5、6、10、11，USP<88>和USP<87>当前行业的要求。
- 适用于高压蒸汽或γ辐照灭菌
- 批次号可实现原材料到终产品的可追溯性
- 压力等级高达7 bar
- 在ISO 7级洁净室中制造和包装
防拆保护盖
Q-Clamp首次在TC卡箍连接中引入真正的防拆安全解决方案。
额外组件可以用于颜色识别，并且区分过程步骤属于相关的工艺区域：
- 可应用于卡箍组装的前后
- 免工具应用和去除
- 可选8种颜色，蓝色，灰色，橙色，紫色，绿色，红色，黄色和透明
验证
Q-Clamp由非接触组件行业领先的验证包支持，并且符合包括ISO10993第5、6、10、11，USP<88>和USP<87>当前行业的要求。
- 适用于高压蒸汽或γ辐照灭菌
- 批次号可实现原材料到终产品的可追溯性
- 压力等级高达7 bar
- 在ISO 7级洁净室中制造和包装
其他测试包括可提取物测试。我们对Q-Clamp进行了验证/认证测试总结，请参阅Q-Clamp 验证总结指南
完整版验证指南包括测试方法和实际的测试报告，可通过提交验证申请表获取。
Q-Clamp的原材料和制造工艺遵循一系列合规性法规。合规性声明可在Q-Clamp合规性指南中获取，可以通过提交验证申请表获取相关内容