Overview
Quantum 泵:重新定义了生物工艺的蠕动泵技术
过去,蠕动泵一直是低压上游工艺的理想选择,包括发酵补料和培养基转移。温和的蠕动泵输送可确保低剪切、高准确率和零交叉污染,以保持细胞活性和相应的高细胞密度
出于这样的考虑,Watson-Marlow Fluid Technology Group 设计研发了 Quantum 泵,重新定义了蠕动泵技术在下游生物工艺领域的特殊用途。
在既有蠕动泵的工作原理基础上增加 Quantum 泵特有的创新功能 — 匹配 ReNu SU 技术 — Quantum 泵当之无愧是下游生物工艺最合理的选择。
3 bar 压力下的跟踪脉动
Quantum 泵的创新性能扩大了蠕动泵技术的应用范围,在流量范围内维持 3 bar 恒定压力,跟踪脉动仅为 0.12 bar

超低剪切
Quantum 泵匹配 ReNu SU 专利技术管匣,可在管匣使用寿命内实现设定流速下的超低剪切和超高准确性。下图通过比较独立检测 Quantum 泵与四元隔膜泵得到的索特尔平均直径,表明 Quantum 泵具有较高的工艺产量。

上面两幅图中显示的数据由独立的第三方机构提供
专为下游设计
Quantum 泵可在压力范围内实现线性流量。4000:1 的调速比确保操作员在微滤/超滤中保持恒定跨膜压。

Quantum 泵
- Quantum 泵专为生物工艺而设计制造。免漆泵壳采用符合 IP66 (NEMA 12/13) 的行业标准电源及接口连接。
- Quantum 泵具有模拟远程控制功能,所有 Watson-Marlow Fluid Technology Group 盒式泵都具有这一特点,因此无需重新培训操作员。
- 独特的用户界面位于 Quantum 泵的正面,操作状态一目了然,即使安装了滑轨也能轻松操控。
- 经认证,Quantum 泵完全符合 CE、UL 和 IEC61010-1 电气安全标准。

ReNu SU 技术
在非无菌环境中进行无菌连接
我们的 ReNu Su Technology(一次性)管匣组件可实现即插即用,并提供无菌接头及无菌保证声明。
无菌 ReNu SU Technology 管匣
无菌 ReNu SU Technology 管匣组件可保证实现快速安全的流体管路连接。这些产品是根据 ANSI/AAMI/ISO 11137 指南所详述的 Vdmax25 研究而发布,以便在辐照剂量最低为 25 kGY 时达到 10-6 的无菌保证水平 (SAL)。
标准 ReNu SU 管匣组件包含一系列的无菌连接器,可在受控未分级区域内实现无菌连接.
- 行业公认的 CPC、PALL 和 GE 无菌连接器可选
- 组件在 ISO 7 级洁净室内制造和包装,每个组件均具备批次可追溯性
Quantum 泵成功地将应用领域特定的泵功能与一次性使用流体管路组件集成在一起,如开创性的 ReNu SU 技术管匣,以及倍受青睐的 BioPure 系列宝塔 TC 头、卡箍、垫圈和高压输送软管。这种集成方法史无前例地减少了泵组装到一次性使用系统 (SUS) 前的验证时间和成本。
ReNu SU 技术管匣全部在 ISO 7 级洁净室中制造,适用于 50kGy 的伽马辐射。
ReNu SU 技术管匣提供行业领先的验证指南。该指南包含全面的生物相容性数据的材料测试,比如 USP88,VI 级(体内)和 USP87(体外)。而且还按照 BPOG 和 BPSA 指南用各种溶剂对可提取物进行了详尽的测试。验证指南支持您的验证流程,缩短了上市总时间。
ReNu SU 技术管匣始终固定在泵头位置 — 牢固地夹在歧管上 — 保证每次连接稳固。此外,每个管匣都附有快速更换套件,包含卡箍、垫圈和盲板,旨在尽量缩短管匣更换时间。
还提供连接套件,包括可根据客户要求配置的加强型编织硅胶软管和 BioBarb 接头。所有组件均在 ISO 7 级洁净室中制造。
一次性使用流体管路
蠕动泵与一次性使用泵系统之间的协同作用不容小觑。ReNu Su 技术管匣可轻松滑动到位,短短数分钟就能完成流体管路的更换,同时还能避免安装误差。
验证
ReNu SU 技术及其原材料通过了一系列药典和非药典标准测试。其中包括:
- 美国药典体内及体外生物相容性
- 欧洲药典 3.1.9
- ISO 10993
还包括其它可提取物测试。如需了解所执行的 ReNu Su 技术验证/合格性测试的概要,请参见 ReNu SU 技术验证概要指南
完整的验证指南包括更多测试方法和实际测试报告,可以提交验证申请表索取
ReNu SU 技术、其原材料以及制造工艺符合众多监管条例和法规规定。与符合这些规定相关的声明包含在 ReNu SU 技术合规指南中,提交验证申请表即可索取