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疫苗的研发是一个复杂而耗时的过程,要找到一种既安全有效又有效地触发免疫反应的候选产品可能需要很多年。病毒有着很迅速的变异特点,必须要有新的治疗方法针对新变异的病毒毒株。在做安全性和有效性验证时,能否生产充足量的试剂以保证广泛使用便是一项挑战。生物治疗产品需要严格控制生产条件,当从研究实验室扩大到全球生产时,很难维持这些特定条件,然而这是应对冠状病毒Covid-19这种流行性疾病所必须的,此外,还要尽快扩大疫苗的生产规模,这也是额外的时间压力。为达到广泛而有效的预防效果,疫苗必须要在低成本条件下大批量生产,疫苗研发与生产相关人员之间的联系越发重要。时间紧迫时,工艺设计工程师和研究人员需要通力合作,以确保疫苗能够可靠地大规模制备用于临床试验,然后再次以更大的规模进行批量生产。作为全球生物加工公司的流体路径合作伙伴,我们在研发团队和工艺工程师之间建立联系,以确保在每个开发阶段保证最佳设备性能。从开发到生产各阶段,您的加工设备、材料和工艺必须经过验证,并且安全而品质有保障,利用我们的整个流体路径组合,可以减少额外的验证步骤,从而加快从实验转化到生产的进程。
我们通过不断创新改进来优化支持过程,依据我们的一次性技术,包括为我们先进的蠕动泵优化的高纯度管道提供工程技术支持。例如,为满足行业需求,我们专门为下游处理开发了Quantum技术,以使下游的步骤如收料转移、超滤/超滤进料和色谱层析更加高效。从药物开发到生物制造,选择我们经过验证的可靠加工技术意味着我们可以提供支持以促进和优化您的疫苗开发流程。
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