Certa Plus – Fortschrittliche Förderung von Flüssigkeiten in der pharmazeutischen Industrie

Overview

Broschüre Certa Plus

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Certa Plus baut auf der großen Erfahrung von MasoSine im Bereich Sinuspumpen auf und wurde für ein breites Spektrum von Anwendungen in der pharmazeutischen Industrie entwickelt. Dazu gehören:

Zäpfchen  – Hervorragende Fördereigenschaften von Flüssigkeiten mit hoher und niedriger Viskosität für eine effizientere Verarbeitung.

Sirup- und Zuckerlösungen  – Eine kontinuierliche Förderung verbessert die Zirkulation beim Eindicken des Endprodukts. Für Dichtungen sind optionale Spüleinrichtungen erhältlich, um das Austrocknen zuckerhaltiger Produkte zu verhindern.

Cremes und Gele  – Durch die starke Saugleistung werden hochviskose Produkte problemlos vom Mischbehälter/Reaktor zur Abfüllanlage gefördert.

Pastillen/Dragées  – Energieeffiziente Förderung auch bei hochviskosen Pastillenprodukten. Eine optionale Ummantelung verhindert das Aushärten des Produkts bei längerem Stillstand der Pumpe.

• Hohes Saugvermögen zur Förderung viskoser Flüssigkeiten
• Niedrige Scherkräfte, nahezu pulsationsfrei und selbstentleerend
• Bis zu 50 % geringerer Stromverbrauch gegenüber Drehkolben- oder Kreiskolbenpumpen
• Einfache Reinigung der Pumpe, zertifiziert nach:
  EHEDG Typ EL Class I
  EHEDG Typ EL Aseptic Class I
• Teile mit Flüssigkeitskontakt hergestellt aus Edelstahl 1.4435 mit elektropolierter Oberfläche
• Alle Werkstoffe mit Flüssigkeitskontakt erfüllen die aktuellen Anforderungen der FDA und USP Class VI

Vorteile von Sinuspumpen	Funktion von Sinuspumpen   Durch den sinusförmigen Rotor entstehen vier gleich große Kammern. Die Flüssigkeit wird beim Drehen der Kammern sanft von der Saugseite zur Druckseite gefördert. Gleichzeitig öffnet sich die gegenüberliegende Kammer und saugt weitere Flüssigkeit an. Dies bewirkt eine produktschonende, nahezu pulsationsfreie Förderung. Ein Schieber („Gate“) verhindert den Rückfluss der Flüssigkeit von der Druck- zur Saugseite.
Schonende und nahezu pulsationsfreie Förderung – Sehr geringe Scherwirkung ohne Verlust der wertvollen Produktintegrität
Hervorragende Förderung viskoser Medien – Starkes Saugvermögen von bis zu 0,85 bar / 12 psi Vakuum. Produkte mit einer Viskosität von 1 mPas bis 8 Mio. mPas lassen sich problemlos fördern.
Einfaches Design – Minimale Ausfallzeiten. Eine Antriebswelle, eine Dichtung und der Verzicht auf ein Getriebe zum Synchronisieren der Kolben erleichtern die Wartung. Sie ist über den Deckel des Pumpenkopfs möglich, die Pumpe muss dafür nicht ausgebaut werden.
Untereinander austauschbare Teile –Sämtliche Teile können universell in allen Pumpen der gleichen Größe eingesetzt werden; dies reduziert die Kosten für Lagerhaltung.

Hygienischer als Drehkolbenpumpen oder Kreiskolbenpumpen

• EHEDG Typ EL Class I und EHEDG Typ EL Aseptic Class I
• Eine Zertifizierung nach Typ EL Aseptic Class I erhalten nur Anlagen, die wie Certa Plus, für eine geschlossene Nassreinigung ohne Demontage (Clean-in-Place, CIP) geeignet sind. Dampfsterilisierbar und bakteriendicht. Alle Komponenten sind aus zertifizierten Werkstoffen gemäß FDA und USP Class VI hergestellt.
• Kein Risiko von Rückständen nach der CIP-Reinigung durch herausragendes hygienisches Design
• Reduzierter Bedarf an Reinigungschemikalien und stark verkürzte Zeit für einen Reinigungszyklus.

Dichtungssysteme in modularer Bauweise:

• Einfach wirkende Gleitringdichtung
• Einfach wirkende Gleitringdichtung mit Spülung
• Doppelt wirkende Gleitringdichtung (kann mit und ohne Überdrucksystem verwendet werden)

Nahezu pulsationsfrei

• Schonende Produktförderung ganz ohne zusätzliche Pulsationsdämpfer gewährleistet hohe Produktqualität
• Verbessert die Genauigkeit der Förderung und Effizienz des Wärmetauschers

Sehr niedrige Gesamtbetriebskosten

• Äußerst einfache Wartung im eingebauten Zustand durch den Bediener.
• Patentierte Bauweise ermöglicht bidirektionalen Betrieb zum Zurückpumpen der Flüssigkeit.
• Die Certa Plus kann aufgrund des bakteriendichten Designs, zertifiziert nach EHEDG Typ EL Aseptic Class I, ohne zusätzliche Dampfanschlüsse in aseptischen Prozessen eingesetzt werden.

Energieeffizienz

• Verbraucht bis zu 50 % weniger Strom als Drehkolben- oder Kreiskolbenpumpen
• Deutlich reduzierter Stromverbrauch führt zu einer erheblichen Verringerung von Kohlendioxid
• Hohe Effizienz bei hoher Viskosität bedeutet Energieeinsparungen auch bei schwierigen Anwendungen

Zellschonende Förderung von Partikeln und weichen Feststoffen

• Verbessert die Chargenkonsistenz und die Qualität des Endprodukts
• Eine geringe Scherwirkung reduziert den Temperatureintrag in die geförderte Flüssigkeit auf ein Minimum; wichtig beim Zirkulieren von Produkten

Anwendungen

Entleeren und Entladen – leistungsstark, flexibel, leicht zu reinigen

Certa Plus Pumpen besitzen eine hohe Saugfähigkeit. Durch ihre Fähigkeit, selbst hochviskose Produkte ohne Kavitation anzusaugen, eignen sie sich ideal zum schnellen Entleeren und Entladen, ohne dass Systeme beschädigt werden.

Transfer und Zirkulation – hygienisch, schonend, anpassungsfähig

Die Certa Plus ist vollständig CIP-geprüft nach EHEDG und 3A; damit werden potenzielle Produktverunreinigungen durch Rückstände nach dem Reinigungsprozess verhindert. Das Design des sinusförmigen Rotors trägt dazu bei, wertvolle pharmazeutische Produkte schonend und mit minimalen Scherkräften zu fördern.

Die Pumpen können mit einer Ummantelung zur Aufrechterhaltung der Prozess- und Produkttemperatur ausgestattet werden. Damit lässt sich die Certa Plus für eine Reihe verschiedener Zirkulationsanwendungen anpassen.

Vielseitig – robustes Fördern von Flüssigkeiten, schneller Produktwechsel

In vielen Anwendungen können Temperaturschwankungen Viskositätsabweichungen zur Folge haben. Bei der Herstellung von Zäpfchen beispielsweise führt das Pumpen bei niedrigerer Temperatur zu einer erhöhten Viskosität des Mediums.

Mit einer Dichtung mit Spülung eignet sich die Certa Plus für die Förderung anspruchsvoller Produkte, von Sirup und Zuckerlösungen bis hin zu Produkten in Pastillen- oder Dragéeform.

Aktuelle Validierungsdokumentation

Certa Plus wurde strengen Tests unterworfen und erfüllt die aktuellen Standards.

Technische Daten

• Die Certa Plus fördert bis zu 41.760 l/h, bei bis zu 8 Mio. mPas und 6 bar
• Mit allen standardmäßigen Stutzen, einschließlich DIN, Tri-Clamp TC, RJT und SMS, sowie weiteren kundenspezifischen Anschlüssen auf Anfrage.
• Durch einen Zwischenraum zwischen dem Pumpenkopf und dem Lagerbock der Pumpe ist gewährleistet, dass bei einem Defekt der Gleitdichtung auslaufende Flüssigkeit abfließt und die Gefahr einer Produktkontamination vermieden wird

Zertifizierung

Die European Hygienic Engineering & Design Group (EHEDG) ist eine Expertengemeinschaft von Maschinen- und Komponentenherstellern, Fachleuten aus der Nahrungsmittelindustrie, Forschungsinstituten und Gesundheitsbehörden. Die Organisation wurde 1989 in der Absicht gegründet, das Bewusstsein für Hygiene bei der Verarbeitung und Verpackung von Nahrungsmitteln zu stärken. Weitere Informationen

3-A SSI ist eine unabhängige, gemeinnützige Organisation, die sich für eine hygienegerechte Gestaltung von Anlagen in der Nahrungsmittel-, Getränke- und Pharmaindustrie einsetzt. 

Die FDA ist die US-amerikanische Aufsichtsbehörde für Nahrungs- und Arzneimittel und als solche verantwortlich für die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln der Human- und Tiermedizin, biologischen Produkten, medizinischen Geräten, Lebensmitteln, Kosmetik und strahlenemittierenden Geräten.

VERORDNUNG (EG) Nr. 1935/2004 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 27. Oktober 2004 über Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen

Optionen und Zubehör

Verbindungsstutzen

Certa Plus Pumpen sind mit allen Standard-Stutzen erhältlich, einschließlich DIN, Tri-Clamp TC, RJT und SMS, passend zur jeweiligen Anwendung. Kundenspezifische Ausführungen auf Anfrage.

Stutzenstellungen

Die Pumpen sind mit verschiedenen Stutzenstellungen je nach den örtlichen Erfordernissen für die Installation lieferbar, einschließlich einer Stellung für Selbstentleerung.

Zubehör

Statische und dynamische Spüleinrichtungen zur Reinigung des Bereichs hinter dem Dichtungssystem sind verfügbar. Diese sind sogar bei einfach wirkenden Gleitringdichtungen einsetzbar.

Die Pumpen sind mit einer Ummantelung zum Heizen auf die optimale Prozesstemperatur erhältlich.

Kundendienst und Support

Kundendienst

Weltweites Netzwerk für umfassende Unterstützung 

• Kundendienstzentrale 
• Globale Lösungen für Komponenten und Systeme 
• Technische Unterstützung vor Ort

Originalersatzteile

MasoSine verwendet ausschließlich Teile aus hochwertigen Werkstoffen für die Herstellung seiner Pumpen. Dadurch haben unsere Kunden die Gewissheit, dass MasoSine Pumpen stets zuverlässig funktionieren.

Literatur

Wartung