Overview
Processikkerhed: hurtig og kvalificeret
Q-Clamp indarbejder flere års erfaring inden for clamping teknologi i en let sanitær clamp, som er egnet til brug i biofarmindustrien.
- Hurtigt clamping system til brug med én hånd og uden værktøj
- Kompatibel med et bredt udvalg af størrelser
- Lukkemekanismen understøtter validering af samlingen
- Unik og brudvisende identificeringsteknologi
- Det slanke og lette design maksimerer komforten for operatøren og fjerner risikoen for beskadigelse af poser og handsker
Q-Clamp er understøttet af en valideringspakke, der er førende inden for branchen, er beregnet til komponenter uden produktkontakt og opfylder gældende krav i branchen, herunder ISO 10993: Del 5, 6, 10 og 11, USP <88> & USP <87>.
- Egnet til sterilisering med autoklave eller gammabestråling
- Sporbarhed med lot nummer fra materiale til færdigt produkt
- Tryk op til 7 bar
- Fremstillet og emballeret i et ISO Klasse 7 renrum
Brudvisende sikkerhedsplade
Q-Clamp præsenterer den første sande brudvisende sikkerhedsløsning til Tri-Clamp® forbindelser.
Den ekstra komponent kan også bruges til identificering ved hjælp af farve, hvorved procedurerne kan angive relevante områder i processen::
- Kan anvendes før eller efter montering af Q-Clamp
- Montering og afmontering uden værktøj
- Fås i otte farver: blå, grå, orange, lilla, grøn, rød, gul og gennemsigtig
Validering
Q-Clamp er understøttet af en valideringspakke, der er førende inden for branchen, er beregnet til komponenter uden produktkontakt, gældende krav i branchen, herunder ISO 10993: Del 5, 6, 10 og 11, USP <88> & USP <87>.
- Egnet til sterilisering med autoklave eller gammabestråling
- Sporbarhed med lot nummer fra materiale til færdigt produkt
- Tryk op til 7 bar
- Fremstillet og emballeret i et ISO Klasse 7 renrum
Yderligere udførte prøver omfatter ekstraktionsprøver. En sammenfatning af validerings-/kvalifikationsprøverne, som er blevet udført på Q-Clamp, er tilgængelig i valideringsvejledningen for Q-Clamp
Hele valideringsvejledningen med yderligere oplysninger vedrørende prøvemetoder og faktiske prøverapporter kan fremsendes på anmodning ved at indsende en valideringsformular
Q-Clamp, dens råmaterialer og fremstillingsproces opfylder en række lovgivninger om overholdelse af myndighedskrav. Specifikke erklæringer vedrørende disse overensstemmelser er tilgængelige i overensstemmelsesvejledningen for Q-Clamp, som kan fås på forespørgsel ved at indsende en valideringsformular