Certa Plus – avancerede løsninger til væskehåndtering i den farmaceutiske branche

Overview

Certa Plus brochure

Download now

Certa Plus er udviklet baseret på MasoSines store erfaring med sinuspumpe-teknologi til mange forskellige typer af anvendelse i den farmaceutiske branche. De omfatter bl.a.:

Stikpiller – pumper både tykt- og tyndtflydende væsker præcist og problemfrit, hvilket øger proceseffektiviteten.

Sirup- og sukkeropløsninger – kontinuerlig pumpning, der forbedrer væskecirkulationen, når slutproduktet tykner. Der kan leveres skylletætningsløsninger til at forebygge udtørring af sukkerbaserede produkter

Cremer og geler – på grund af pumpens høje sugeevne overføres tyktflydende produkter nemt fra blandetanken/reaktoren til fyldelinjen.

Pastiller – med den energieffektive pumpefunktion er det desuden muligt at fremføre tyktflydende pastilprodukter. Med varmekappe som tilvalg til pumpehuset undgås hærdning af produktet i pumpen, hvis den stoppes.

• Høj sugeevne til håndtering af tyktflydende væsker
• Lavt shear, ingen pulsering og selvdrænende
• Bruger op til 50 % mindre strøm end lobepumper og andre tilsvarende pumpetyper
• Pumpekonstruktion, der rengøres nemt og er certificeret ifølge:
  EHEDG type EL klasse I
  EHEDG type EL aseptisk klasse I
• Materialer i væskekontakt fremstillet af rustfrit stål 1.4435 med elektropoleret overflade
• Alle materialer i væskekontakt overholder de nyeste krav ifølge FDA- og USP-klasse VI

Fordelene ved Sine-pumpen	Sine® pumpeprincip   Med en enkelt sinusformet rotor, der danner fire kamre af samme størrelse. Ved rotationen af hvert kammer passerer væsken i kammeret via indløbsporten til udløbsporten. Samtidig åbnes det modstående kammer og trækker mere væske ind, så der opnås et jævnt flow praktisk taget uden pulsering. En gate hindrer væskeflow fra udløbet med højt tryk til indløbet med lavt tryk.
Lavt shear og ingen pulsering – pumper med ultra lavt shear og uden tab af værdifulde produktegenskaber
Suveræn håndtering af tyktflydende væsker – kraftig ansugning op til 0,85 bar/12 psi undertryk. Tyktflydende produkter på 1-8 mio. cP overføres nemt.
Enkelhed – minimal nedetid. Én aksel, én tætning og ingen timing-gear betyder, at vedligeholdelse kan foretages via frontdækslet, så pumpen ikke skal frakobles rørsystemet.
Frit ombyttelige komponenter –komponenterne er fuldt kompatible og kan frit monteres i pumper af samme størrelse, hvilket begrænser antallet af nødvendige reservedele.

Højere renhed end andre traditionelle pumper

• EHEDG type EL klasse I; EHEDG type EL aseptisk klasse I
• Den certificering i type EL aseptisk klasse I, som Certa Plus overholder, gælder lukket maskineri, våd clean-in-place (CIP) uden afmontering. Pumpen er dampsteriliserbar og bakterietæt. Alle komponenterne er fremstillet af råmaterialer, der er certificeret efter FDA- og USP-klasse VI
• Ingen risiko for produktrester efter CIP-rengøring på grund af pumpens uovertrufne sanitære konstruktion
• Reducerer mængden af nødvendige rengøringskemikalier og forkorter tidsforbruget til rengøringscyklusser til et minimum

Modulopbyggede tætningssystemer, tilvalg:

• Mekanisk enkelttætning
• Mekanisk enkelttætning med skylning
• Mekanisk dobbelttætning (kan anvendes med og uden overtryksystem)

Praktisk talt uden pulsering

• Ensartet flow uden behov for pulseringsdæmpere, hvorved produktkvaliteten sikres
• Forbedrer flowmåler-præcisionen og varmeveksler-effektiviteten

Minimale udgifter i pumpens levetid

• Super nem vedligeholdelse udført på stedet
• Patentbeskyttet konstruktion med mulighed for tovejs flow til at pumpe produktet tilbage til kilden
• Certa Plus kan anvendes i aseptiske processer uden yderligere dampporte på grund af pumpens bakterietætning, der er certificeret efter EHEDG type EL aseptisk klasse I

Energieffektiv

• Bruger op til 50 % mindre strøm end lobepumper og andre tilsvarende pumper
• Markant lavere strømforbrug og derved nedsat CO2-udledning
• Større effektivitet ved pumpning af tyktflydende væsker, så der opnås energibesparelser ved de mest krævende processer

Lavt shear ved håndtering af partikler og shear-sensitive produkter

• Forbedrer batch-ensartetheden og slutproduktets kvalitet
• Det lave shear ved væskehåndtering reducerer temperaturforøgelsen i den pumpede væske til et minimum, hvilket er vigtigt ved væskecirkulationen

Anvendelsestyper

Tømning – høj sugeevne, fleksibilitet, nem rengøring

Certa Plus-pumper har høj sugeevne. Disse pumpers evne til at spæde selv tyktflydende væsker uden kavitation gør dem velegnede til processer med hurtig tømning uden beskadigelse af anlægget.

Overførsel og cirkulation – hygiejnisk, skånsomt, justerbart

Certa Plus er fuldt CIP-godkendt efter EHEDG- og 3A-standarderne, så der ikke er risiko for produktkontaminering på grund af produktrester efter rengøring. Den sinusformede rotorkonstruktion overfører værdifulde farmaceutiske produkter skånsomt med minimalt shear, så produktbeskadigelse undgås.

Pumperne kan udstyres med pumpekapper til at opretholde proces- og produkttemperaturer, så Certa Plus kan tilpasses mange forskellige cirkulationstyper.

Fleksibilitet – stabil væskehåndtering, hurtig produktomstilling

I procesanlæg resulterer varierende temperaturer i, at produkternes viskositet varierer. Ved f.eks. fremstilling af stikpiller medfører pumpning ved lavere temperaturer, at produktets viskositet øges.

Med skylletætning kan Certa Plus overføre og håndtere vanskeligt håndterbare produkter lige fra sirupper og sukkeropløsninger til pastilprodukter.

Fremtidssikret med den seneste valideringsdokumentation

Certa Plus gennemgår strenge test og overholder de senest gældende krav.

Teknisk

• Certa Plus yder op til 41,760 l/t, 8 mio. cP og 6 bar
• Leveres med alle standardtilslutninger til kundens anlæg, herunder DIN, Tri-Clamp TC, RJT og SMS øvrige tilslutninger kan leveres efter kundeønske på forespørgsel.
• Åbent område mellem pumpens væskedel (pumpehovedet) og lejehuset (power frame), så der ikke er risiko for kontaminering i tilfælde af tætningssvigt

Certificering

The European Hygienic Engineering & Design Group (EHEDG) er et konsortium bestående af maskinfabrikanter, fødevareindustrien, forskningsinstitutter samt det offentlige sundhedsvæsen. Det blev grundlagt i 1989 med det formål at fremme hygiejnen under fremstilling og emballering af fødevarer. Mere

3-A SSI er en uafhængig, almennyttig organisation, som har til formål at fremme hygiejnisk design til udstyr i fødevareindustrien og den farmaceutiske industri. 

FDA har ansvaret for at beskytte folkesundheden ved at tilsikre sikkerhed, effektivitet og tryghed i medicinalvarer til mennesker og dyr, biologiske produkter, medicinsk udstyr, USAs fødevareforsyninger, kosmetik og produkter, der udleder stråling.

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV (EF) Nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande i kontakt med fødevarer.

Tilvalg og tilbehør

Tilslutninger

Certa Plus-pumper leveres med alle standardtilslutninger til kundens anlæg, herunder DIN, Tri-Clamp TC, RJT og SMS. Øvrige tilslutninger kan leveres efter kundeønske på forespørgsel.

Tilslutningsplaceringer

Pumperne kan konfigureres med forskellige tilslutningsplaceringer alt efter installationskravene, herunder en tilslutning til selvdræning.

Tilbehør

Der kan leveres et statisk og dynamisk skyllesystem til rensning af området bag tætningssystemet. Dette er også muligt med en enkelt mekanisk akseltætning.

Der kan leveres et kappesystem til opvarmning af pumper til kundens optimale procestemperatur.

Service og support

Kundeservice

Globalt servicenetværk 

• Kundekontaktcentre 
• Globale komponent- og systemløsninger 
• Lokal teknisk service i marken

Originale reservedele

MasoSines politik for godkendte komponenter betyder, at der udelukkende anvendes materialer af den højeste kvalitet ved fremstilling af vores pumper. Derfor har vores kunder tillid til, at MasoSines pumper ikke svigter.

Litteratur

Vedligeholdelse