Bioprene - Termoplastisk slanger

Overview

Brochure til Biopharm slanger

Termoplastisk Elastomer-slange (TPE)

Download nu

Bioprene termoplastisk elastomer-slange er fuldt godkendt til fødevarer og farmaceutiske applikationer. Bioprene holder mindst ti gange så længe som andre slangematerialer, og reducerer således standsninger i produktion for at skifte slange. Ideel for højtryksapplikationer med uovertruffen kemisk resistens.

Fuldt dokumenteret biokompatibilitet og omfattende valideringspakke.

• Farve/gennemsigtighed Beige/mat
• Afskalning Lav
• Certificering FDA godkendelse 21 CFR177.2600 vedr. kontakt med fødevarer, der indeholder vand
• Steriliseringsmetoder Gamma, autoklav, EtO, CIP, SIP
• Driftstemperatur 5C til 80C
• Fåes med 27 forskellige inderdiametre, fem vægtykkelser og tre spolelængder, inklusive ruller i større mængder.

Anmod om en Bioprene slangevalideringspakke

For Watson-Marlow sanitære slanger og sanitære slangeelementer fåes også en kopi til download af dit certifikat, der viser, du efterlever bestemmelserne.

Certificering

Watson-Marlow Bioprene slanger:

Opfylder eller overgår USP Klasse VI krav

Opfylder eller overgår ISO10993-1 krav

Opfylder eller overgår FDA godkendelse CFR177.2600 for kontakt med fødevarer, som indeholder vand

Europæisk Farmakopé 3.1.9

Produktion

Watson-Marlow Bioprene slange er et produkt af høj renhed, som produceres i et state-of-the-art anlæg.

Bioprene er en termoplastisk elastomer slange, som produceres af syntetiske komponenter. Der bruges ingen naturgummi (som f.eks. latex) til produktion af Bioprene slanger. Råmaterialet er fuldt ud testet til USP klasse VI og ISO10993-1, og der er lavet en DMF (Device Master File) hos FDA i USA.

Råmaterialet fremstilles under strenge kontroller af ingredienser, fremstillingsprocedurer og emballering. Watson-Marlow Bioprene slanger fremstilles udelukkende af jomfrupiller: der bruges ingen genslibning i produktionen af Bioprene. Der er garanteret fuld sporbarhed via slangernes serienummer, hvilket tilskynder identificering af råmaterialet, primært produktionsudstyr, dokumenter fra kvalitetskontrol og fra produktion.

Emballering

Bioprene slanger er dobbelt-indpakket i varmeforseglede polythen poser i renrummet. Poserne har etikette med Bioprene partinummeret, serienummer, bedst før dato og slangebeskrivelse. Standard rullelængde er 15m. Andre rullelængder eller afskårne længder er til rådighed ved efterspørgsel.

Slangespoler, som inkluderer op til 152m slange, fåes også til 1,6, 2,4 og 3,2 mm vægtykkelse.

Bioprene spolerne og tromlerne i poser pakkes i en papkasse udenfor renrummet. Papkasserne har, ligesom polythen poserne, etikette med Bioprene partinummeret, serienummer, bedst før dato og slangebeskrivelse. Et certifikat, der viser efterlevelse af bestemmelserne, og som er specifikt til partiet, er inkluderet med hver pakke med slanger.

Alle 800 serie slanger er pakket i afskårne længder i en plastikpose i renrummet.

Der bevares fuld sporbarhed for alle slangepartier, der produceres, via detaljerede dokumenter om råmaterialer og produktion, hardcopy og elektroniske produktionsdata og indsamlede prøver. For Watson-Marlow sanitære slanger og sanitære slangeelementer fåes også en kopi til download af dit certifikat, der viser, du efterlever bestemmelserne.

Størrelser til rådighed

Sporbarhed

Alle slanger har en etiket på posen, på analysecertifikatet og den ydre emballage med delnummer, produktbeskrivelse, serienummer, 'bedst før' dato og en stregkode.

Som en del af Watson-Marlow ISO9001:2000 systemet lagres dokumenter og procesdata for alle partier af slanger produceret på fabrikken. Fuld sporbarhed af partier helt til levering af råmaterialer er derfor sikret. Alle dokumenter bevares i hele slangens levetid.

Plastikemballage, som kommer i direkte kontakt med slangerne, kan også spores til et parti, og som med slangerne, beholdes alle dokumenter for partiet i hele slangens levetid.

En prøve af hvert produktionsparti af Bioprene slanger gemmes som reference.

For Watson-Marlow sanitære slanger og sanitære slangeelementer fåes også en kopi til download af dit certifikat, der viser, du efterlever bestemmelserne.

Slanger i store partier

Hvis du køber større mængder af Bioprene slanger, kan Watson-Marlow levere slasnger på den måde, der bedst passer til dine produktionsbehov.

Slangestørrelser lavet på bestilling til din specifikke applikation

Rullelængder lavet på bestilling for at passe til dine produktionskrav

Konkurrencedygtige priser

Afskårne længder tilpasset din fremstilling, hvilket fjerner on-site afskæring og sikrer, at slangerne er klar til brug

Emballering tilpasset dine behov - enkelt pose, dobbelt pose, gammastråling sprobar, individuelt pakkede afskårne længder, masseindpakning

Slanger på 152m* ruller, ideelle til applikationer med høj volumen

Speciallavede etiketter sikrer, at dit partinummer er synligt på al indpakning

Vi kan levere specialstørrelser og -indpakning og garanterede svartider, leveret til tiden, hver gang.

*Rullelængde varierer afhængig af slangestørrelse

Download datablad