PureWeld XL - svejsbar biofarmaceutiske slanger

Overview

Brochure til biofarmaceutiske slanger

Download nu

Denne rene termoplastiske elastomer kan svejses og varmeforsegles, hvilket tillader samling af komplette væskebaner indenfor minutter uden konnektorer. PureWeld XL er en peristaltisk pumpeslange af høj kvalitet, som udviser meget lav intern afskalning, og der er ingen anvendelse af animalsk indhold (ADCF).

• Fuld biokompatibilitet og omfattende valideringspakke
• Farve/gennemsigtighed mat
• Afskalning meget lav
• Certificering USP Klasse VI, FDA godkendelse 21 CFR177.1810 vedr. kontakt med fødevarer
•  USP85, USP661, USP788
• Steriliseringsmetoder gamma, autoklav, EtO
• Driftstemperatur -20C til 80C
• Fåes i 13 forskellige inderdiamtre og fire vægtykkelser

For Watson-Marlow slanger og sanitære slangeelementer fåes også en kopi til download af dit certifikat, der viser, du efterlever bestemmelserne.

Anmod om en PureWeld XL slangevalideringspakke

Download PureWeld EC1935 certifikat

Certificering

• Opfylder eller overgår USP Klasse VI krav
• Opfylder eller overgår ISO10993-1 krav
• Opfylder eller overgår FDA godkendelse CFR 177.1810 for kontakt med fødevarer
• Anvender ikke animalsk indhold (ADCF)
• Deteljeret valideringspakke til rådighed
• Download PureWeld EC1935 certifikat

Produktion

Watson-Marlow PureWeld XL slange er et produkt af høj renhed, som produceres i et state-of-the-art ISO14644-1 Klasse 7 anlæg. PureWeld XL er en termoplastisk elastomer slange, som produceres af syntetiske komponenter. PureWeld XL inkluderer ingen naturgummi produkter som f.eks. latex og ingen animalske komponenter. Der er ingen kendte carcinogener brugt i slangen eller i produktionen af slangen. Råmateriler er fuldt testet i.h.t. USP Klasse VI og FDA CFR177.1810.

Watson-Marlow PureWeld XL slanger er fremstillet udelukkende af jomfrupiller; der bruges ingen genslibning i produktionen. Råmaterialet fremstilles under strenge kontroller af ingredienser, fremstillingsprocedurer og emballering. Hvert parti af råmaterialer gennemgår mekanisk testning for at sikre overensstemmelse med materialespecifikationerne. Der er garanteret fuld sporbarhed via slangernes serienummer, hvilket tilskynder identificering af råmaterialet, produktionsudstyr, dokumenter fra kvalitetskontrol og fra produktion.

Emballering

PureWeld XL slanger er dobbelt-indpakket i varmeforseglede polythen poser i ISO14644-1 Klasse 7 renrummet. Poserne har etikette med PureWeld XL partinummeret, serienummer, bedst før dato og slangebeskrivelse. Standard rullelængde er 15m. Andre rullelængder eller afskårne længder er til rådighed ved efterspørgsel.

Slangespoler, som inkluderer op til 152m slange, fåes også til 1,6, 2,4 og 3,2 mm vægtykkelse.

PureWeld XL spolerne og rullerne i poser pakkes i en papkasse udenfor renrummet. Papkasserne har, ligesom polythen poserne, etikette med PureWeld XL partinummeret, serienummer, bedst før dato og slangebeskrivelse. Et certifikat, der viser efterlevelse af bestemmelserne, og som er specifikt til partiet, er inkluderet med hver pakke med slanger.

Der bevares fuld sporbarhed for alle slangepartier, der produceres, via detaljerede dokumenter om råmaterialer og produktion, hardcopy og elektroniske produktionsdata og indsamlede prøver.

Sporbarhed

Alle slanger har en etiket på posen, på analysecertifikatet og den ydre emballage med delnummer, produktbeskrivelse, serienummer, 'bedst før' dato og en stregkode.

Som en del af Watson-Marlow ISO9001:2000 systemet lagres dokumenter og procesdata for alle partier af slanger produceret på fabrikken. Fuld sporbarhed af partier helt til levering af råmaterialer er derfor sikret. Alle dokumenter bevares i hele slangens levetid.

Plastikemballage, som kommer i direkte kontakt med slangerne, kan også spores til et parti, og som med slangerne, beholdes alle dokumenter for partiet i hele slangens levetid.

En prøve af hvert produktionsparti af PureWeld XL slanger gemmes som reference.

For Watson-Marlow sanitære slanger og sanitære slangeelementer fåes også en kopi til download af dit certifikat, der viser, du efterlever bestemmelserne.

Størrelser til rådighed

Nedenstående slangestørrelser er p.t. til rådighed. Der fås andre størrelser ved efterspørgsel.

Datablad download