Overview
Sécurité du process, rapidité et qualification
Q-Clamp est le fruit de nombreuses années d'expérience de la technologie de serrage par collier. Système hygiénique et léger, il est qualifié pour l'utilisation dans l'industrie biopharmaceutique.
- Système de serrage rapide et autobloquant, sans outil
- Compatible avec un large éventail de tailles de connecteurs
- Mécanisme de fermeture prenant en charge la validation du raccordement
- Technologie d'identification à bague d'inviolabilité unique
- Conception épurée et légère, pour le confort maximal de l'utilisateur et l'élimination de tout endommagement potentiel des sachets ou des gants
Q-Clamp est pris en charge par un ensemble de validation en tête du secteur pour les composants non immergés et satisfait aux exigences actuelles de l'industrie, notamment ISO 10993 : sections 5, 6, 10 et 11, USP <88> et USP <87>.
- Convient à la stérilisation en autoclave ou aux rayons gamma
- Traçabilité des lots, des matières premières au produit fini
- Pression nominale jusqu'à 7 bars
- Fabrication et emballage en salle blanche ISO Classe 7
Dispositif à bague d'inviolabilité
Q-Clamp constitue la première solution véritable à bague d'inviolabilité pour les raccordements Tri-Clamp®.
Le composant supplémentaire peut être également utilisé pour l'identification par la couleur, permettant ainsi d'appliquer des procédures spécifiant les zones pertinentes du process:
- Application avant ou après la pose du collier
- Pose et dépose sans outil
- Disponible en huit coloris : bleu, gris, orange, violet, vert, rouge, jaune et transparent
Schémas du produit
| Référence |
Description |
Schémas de produits |
| 1032-0075-0010 |
Q-CLAMP, 1/2" - 3/4", 10 PIÈCES/PAQUET |
1032-0075-0001-S |
| 1032-0075-0100 |
Q-CLAMP, 1/2" - 3/4", 100 PIÈCES/PAQUET |
1032-0075-0001-S |
| 1032-0150-0010 |
Q-CLAMP, 1" - 1 1/2", 10 PIÈCES/PAQUET |
1032-0150-0001-S |
| 1032-0150-0050 |
Q-CLAMP, 1" - 1 1/2", 50 PIÈCES/PAQUET |
1032-0150-0001-S |
| 1033-0001-0100 |
Q-CLAMP, DISPOSITIF À BAGUE D'INVIOLABILITÉ, TRANSPARENT, 100 PIÈCES/PAQUET |
1033-0001-0001-S |
| 1033-0002-0100 |
Q-CLAMP, DISPOSITIF À BAGUE D'INVIOLABILITÉ, BLEU, 100 PIÈCES/PAQUET |
1033-0001-0001-S |
| 1033-0003-0100 |
Q-CLAMP, DISPOSITIF À BAGUE D'INVIOLABILITÉ, GRIS, 100 PIÈCES/PAQUET |
1033-0001-0001-S |
| 1033-0004-0100 |
Q-CLAMP, DISPOSITIF À BAGUE D'INVIOLABILITÉ, ORANGE, 100 PIÈCES/PAQUET |
1033-0001-0001-S |
1033-0005-0100
|
Q-CLAMP, DISPOSITIF À BAGUE D'INVIOLABILITÉ, JAUNE, 100 PIÈCES/PAQUET
|
1033-0001-0001-S |
| 1033-0006-0100 |
Q-CLAMP, DISPOSITIF À BAGUE D'INVIOLABILITÉ, ROUGE, 100 PIÈCES/PAQUET |
1033-0001-0001-S |
| 1033-0007-0100 |
Q-CLAMP, DISPOSITIF À BAGUE D'INVIOLABILITÉ, VERT, 100 PIÈCES/PAQUET |
1033-0001-0001-S |
| 1033-0008-0100 |
Q-CLAMP, DISPOSITIF À BAGUE D'INVIOLABILITÉ, VIOLET, 100 PIÈCES/PAQUET |
1033-0001-0001-S
|
Validation
Q-Clamp est pris en charge par un ensemble de validation en tête du secteur pour les composants non immergés et satisfait aux exigences actuelles de l'industrie, notamment ISO 10993 : sections 5, 6, 10 et 11, USP <88> et USP <87>.
- Convient à la stérilisation en autoclave ou aux rayons gamma
- Traçabilité des lots, des matières premières au produit fini
- Pression nominale jusqu'à 7 bars•
- Fabrication et emballage en salle blanche ISO Classe 7
Des essais supplémentaires ont été réalisés, notamment des essais sur les substances extractibles. Pour obtenir un résumé de l'essai de validation/qualification réalisé sur Q-Clamp, veuillez consulter le guide de validation récapitulatif Q-Clamp.
Le guide complet de validation comprenant des informations supplémentaires relatives aux méthodes et aux rapports d'essais est disponible sur envoi d'un formulaire de demande de validation.
Q-Clamp, les matières premières qui le composent et ses procédés de fabrication sont conformes aux lois et réglementations de conformité en vigueur. Les déclarations spécifiques relatives à ces conformités sont incluses dans le guide de conformité de Q-Clamp, disponible sur envoi d'un formulaire de demande de validation.
Fiche technique
