Overview
- Kit di dispensazione liquidi monouso che assicura una validazione semplice della pulizia
- Parti di formato universali per tappi e capsule
- Tappi e capsule da 13 mm e 20 mm
- Pesatura in linea opzionale
- Protezione personalizzata opzionale
- Software progettato e qualificato in base a GAMP5
- Software opzionale per supportare FDA 21 CFR Parte 11
- Rapporto sul lotto dopo ogni ciclo di produzione
- Documentazione di qualità e protocolli di prova per FAT, IQ e OQ
FPC50 è un sistema di riempimento asettico molto flessibile con tappatura e aggraffatura integrata, completa o parziale, delle fiale. È un sistema di riempimento pronto all'uso e facile da validare, adatto per la produzione di piccoli lotti di fiale da 2R a 100H.
Progettato per essere usato sotto un flusso d'aria laminare o in un sistema di barriera ad accesso limitato. FPC50 può anche essere fornito come soluzione personalizzata per l'integrazione in un isolatore.
Con un rapido e semplice cambio di produzione tra i lotti, l'FPC50 gestisce fino a 25 fiale al minuto e usa uno spazio minimo all'interno della camera bianca. L'accuratezza di riempimento elevata elimina i costi dovuti ad errori di sovra-dosaggio (si può ottenere ±0,5% >1 ml e ±1% >0,2 ml).
Il riempimento viene effettuato dall'erogatore peristaltico integrato e altamente accurato, che offre un'accuratezza di riempimento ottima per volumi da meno di 0,2 ml a 100 ml. Questa caratteristica impedisce il verificarsi di un rifornimento eccessivo di liquidi costosi. Come opzione, l'unità può effettuarein automatico l'espulsione del gas prima, durante e dopo il processo di riempimento del liquido.
Ogni cinque minuti l'operatore può effettuare un cambio completo della produzione tra i diversi liquidi, le fiale o i tappi, senza il supporto tecnico dall'esterno della camera bianca.
FPC50 può essere personalizzato per adattarsi a vassoi di varie dimensioni all'entrata e all'uscita. Il vassoio d'entrata può essere posizionato anche sulla parte anteriore di FPC50 oppure sul lato sinistro dell'unità.