Certa Plus – Gestione avanzata dei fluidi farmaceutici]

Overview

Brochure delle pompe Certa Plus

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Attingendo a una vasta esperienza nelle tecnologie di pompaggio sinusoidale, MasoSine ha sviluppato Certa Plus per soddisfare un'ampia gamma di applicazioni per l'industria farmaceutica, tra cui:

Supposte – La capacità di gestire fluidi ad alta e bassa viscosità garantisce un trattamento più efficiente

Sciroppi e soluzioni di zucchero – L’azione di pompaggio continuo migliora il processo di circolazione durante l’addensamento del prodotto finale. Sono disponibili opzioni di tenuta con flussaggio per evitare l’essiccazione dei prodotti a base di zucchero

Creme e gel – La notevole capacità di aspirazione consente di movimentare con semplicità prodotti a elevata viscosità dal serbatoio di miscelazione/reattore alla linea di riempimento

Pasticche – L'azione di pompaggio ad alta efficienza energetica consente di gestire i prodotti per pasticche più viscosi. È inoltre disponibile un’incamiciatura opzionale che impedisce l’indurimento del prodotto all’interno della pompa quando quest’ultima viene arrestata

• Elevata capacità di aspirazione per gestire fluidi viscosi
• Bassa azione di taglio, zero pulsazioni e autodrenaggio
• Fino al 50% in meno di energia utilizzata rispetto alle pompe a pistoni, a lobi o circonferenziali
• Struttura semplice da pulire con:
  Certificazione EHEDG Tipo EL Classe I
  Certificazione EHEDG Tipo asettico EL Classe I
• I materiali esposti a contatto con il fluido sono realizzati in acciaio inox 1.4435 con superficie elettrolucidata
• Tutti i materiali a contatto con il fluido soddisfano i requisiti FDA e USP Classe VI

I vantaggi delle pompe sinusoidali	Struttura della pompa Sine®   Un unico rotore sinusoidale crea quattro camere di dimensioni uniformi. Al ruotare di ciascuna camera, il fluido viene trasferito dal tubo di ingresso a quello di uscita. Allo stesso tempo, la camera opposta si apre per aspirare più fluido, creando un flusso regolare praticamente privo di pulsazioni. Una saracinesca impedisce al fluido di scorrere dal lato a maggior pressione verso il lato a minor pressione.
Bassa azione di taglio e zero pulsazioni – Pompaggio a taglio ultra ridotto per non compromettere l’integrità dei prodotti
Gestione ottimale di prodotti viscosi – Aspirazione potente fino a 0,85 bar/12 psi. I prodotti con viscosità da 1 cP a 8 milioni di cP possono essere trasferiti con facilità.
Semplicità – Tempi di inattività ridotti al minimo. Un albero, una guarnizione e l’assenza di ingranaggi di distribuzione consentono di effettuare la manutenzione attraverso il coperchio anteriore mantenendo la pompa in linea.
Parti intercambiabili –Inventario dei ricambi ridotto grazie a componenti completamente intercambiabili tra pompe di dimensioni uguali.

offre un’igiene superiore rispetto a qualsiasi pompa a pistoni, a lobi o circonferenziali.

• Certificazione EHEDG Tipo EL Classe I e EHEDG asettico Classe I
• La certificazione EL di Tipo asettico Classe I che accompagna la pompa Certa Plus riguarda apparecchiature chiuse sottoposte a lavaggio a umido clean-in-place (CIP) senza previo smontaggio. Inoltre la pompa è sterilizzabile a vapore e a prova di batteri. Tutti i componenti sono realizzati con materie prime certificate FDA e USP Classe VI
• Eliminazione del rischio di residui dopo la pulizia CIP grazie alla struttura sanitaria ineguagliabile.
• Riduzione al minimo della quantità di sostanze chimiche e del tempo necessari per il ciclo di pulizia

Opzioni di sistemi di tenuta modulari:

• Guarnizione meccanica singola
• Guarnizione meccanica singola con flussaggio
• Guarnizione meccanica doppia (può essere utilizzata o meno con un sistema a sovrapressione)

Assenza di pulsazioni quasi totale

• Flusso regolare del prodotto senza la necessità di smorzatori ausiliari, per garantire un prodotto di qualità
• Migliore precisione del flussometro e maggiore efficienza dello scambiatore di calore

Costi di gestione minimi

• Manutenzione estremamente semplice eseguibile sul posto da un operatore
• Design brevettato che consente al fluido di lavoro di scorrere in entrambe le direzioni per tornare quindi alla fonte
• La pompa Certa Plus può essere inserita nei processi asettici senza aggiungere aperture per il vapore grazie alla configurazione a prova di batteri comprovata dalla certificazione EHEDG Tipo EL asettico Classe I

Efficienza energetica

• Richiede fino al 50% in meno di energia rispetto alle pompe a pistoni, a lobi o circonferenziali
• Il consumo di energia estremamente ridotto significa emissioni di anidride carbonica inferiori
• La maggiore efficienza a viscosità elevate migliora il risparmio energetico nelle applicazioni più complesse

Pompaggio delicato per gestire particolati e solidi teneri

• Risultati più costanti e maggiore qualità del prodotto finale
• La bassa azione di taglio riduce al minimo l'aumento di temperatura del liquido pompato, garantendo la circolazione ottimale del prodotto

Applicazioni

Scarico - potente, flessibile, semplice da pulire

Le pompe Certa Plus offrono capacità di aspirazione superiori. Grazie alla capacità di adescare anche prodotti ad alta viscosità senza alcun rischio di cavitazione, queste pompe sono la soluzione ideale per applicazioni che richiedono uno scarico rapido senza alcun rischio di danneggiare l’impianto.

Trasferimento e circolazione - igienici, delicati, adattabili

Il processo clean-in-place (CIP) delle pompe Certa Plus è completamente conforme agli standard EHEDG e 3A per evitare potenziali contaminazioni del prodotto causate da residui dopo il processo di pulizia. Il design sinusoidale del rotore consente di trasferire delicatamente e senza alcun danno i preziosi prodotti farmaceutici grazie a un’azione di taglio minima.

Le pompe Certa Plus possono essere dotate di un’incamiciatura protettiva per mantenere la temperatura del processo e del prodotto e adattare la tecnologia a un’ampia gamma di applicazioni di circolazione.

Versatilità – manipolazione affidabile dei fluidi, sostituzione dei prodotti

Possibili variazioni di temperatura nelle applicazioni danno luogo a variazioni della viscosità. Per esempio, nella produzione di supposte, il pompaggio a temperatura più bassa comporta una maggiore viscosità del prodotto.

Grazie alla guarnizione con flussaggio, Certa Plus è in grado di trasferire e pompare prodotti difficoltosi come sciroppi e , soluzioni zuccherine e perfino prodotti per pasticche.

Soddisfare le esigenze future con una documentazione di validazione aggiornata

Le pompe Certa Plus sono rigorosamente testate per garantire la conformità alle più recenti normative vigenti.

Dati tecnici

• La pompa Certa Plus eroga fino a 41.760 l/h, a viscosità fino a 8 milioni di cP e pressioni fino a 6 bar
• Porte standard, comprese quelle a norma DIN, TC Tri-clamp, RJT ed SMS per rispondere alle esigenze delle vostre applicazioni. Su richiesta possiamo fornire soluzioni create su misura.
• Una spaziatura fra la sezione della pompa a contatto con il liquido (testa) e quella della forza motrice (alloggiamento del cuscinetto) consente al liquido di defluire in caso di rottura della guarnizione, eliminando il rischio di contaminazione

Certificazione

L'organizzazione denominata European Hygienic Engineering & Design Group(EHEDG) è un consorzio composto da produttori di apparecchiature, industrie alimentari, istituti di ricerca e autorità sanitarie fondato nel 1989 con l'obiettivo di promuovere l'igiene nella lavorazione e nel confezionamento dei prodotti alimentari. Maggiori informazioni

La 3-A SSI è un'organizzazione indipendente senza scopo di lucro volta a promuovere i progressi nella progettazione di apparecchiature igieniche destinate alle industrie alimentari, delle bevande e farmaceutiche.

La FDA ha la responsabilità di proteggere la salute pubblica garantendo la sicurezza, l'efficacia e la salvaguardia dei prodotti farmaceutici per uso umano e veterinario, dei prodotti biologici, dei dispositivi medicali, delle forniture alimentari nel territorio degli Stati Uniti, dei cosmetici e dei prodotti che emettono radiazioni.

REGOLAMENTO (CE) No 1935/2004  DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 27 ottobre 2004 riguardante i materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari

Opzioni e accessori

Porte di connessione

Le pompe Certa Plus sono disponibili con tutte le porte standard, comprese quelle a norma DIN, TC Tri-clamp, RJT e SMS, per rispondere alle esigenze delle vostre applicazioni. Su richiesta, possiamo fornire soluzioni create su misura.

Orientamenti delle porte

Le pompe possono essere configurate con le connessioni di ingresso ed uscita orientabili in diverse posizioni, inclusa quella di autodrenaggio, per soddisfare i requisiti di installazione.

Accessori

È disponibile un sistema di lavaggio statico e dinamico che lava l'area dietro al sistema di tenuta. Tale accorgimento è possibile anche con un'unica guarnizione meccanica.

È disponibile un sistema di incamiciatura che permettere di riscaldare le pompe fino a raggiungere la temperatura ottimale per il processo.

Servizio e assistenza

Assistenza clienti

Una rete in grado di fornire supporto completo in tutto il mondo 

• Centro di assistenza clienti 
• Soluzioni globali per componenti e sistemi 
• Supporto tecnico sul campo

Ricambi originali

La politica di MasoSine prevede che, per la produzione delle pompe, siano utilizzati solo materiali di prima qualità. Per questo, i nostri clienti possono essere certi che le nostre pompe non li deluderanno.

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