Pumpsil - Tubi in silicone vulcanizzato al platino

Overview

Opuscolo tubi biofarmaceutici

Eccellente stabilità di flusso per dosaggio preciso

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Pumpsil è ampiamente usato per applicazioni biofarmaceutiche monouso, oltre che per il controllo del pH e L'alimentazione dei media di fermentazione, erogazione, travaso e filtrazione precisi. Tracciabilità assoluta con codice pezzo, numero di lotto e data di scadenza incisi a laser. Biocompatibilità pienamente documentata e kit di validazione completo

Valori tipici di Pumpsil

• Colore/trasparenza Translucido
• Spallazione Bassa
• Certificazione USP Classe VI, Regolamento FDA 21 CFR177.2600 per contatto con alimenti.
• ISO 10993-1
• Farmacopea europea 3.1.9
• Metodi di sterilizzazione Gamma, autoclave, EtO
• Temperatura d'esercizio da -20 C° a 80 C°
• Disponibile in trenta diverse misure di diametro interno, cinque spessori di pareti e tre lunghezze di rotoli, comprese bobine alL'ingrosso

Richiedete un kit di validazione per tubi Pumpsi

Scarica il certificato EC1935 per I tubi Pumpsil

Certificazione

Requisiti USP classe VI

Farmacopea europea 3.1.9

Requisiti ISO10993-1

Regolamenti FDA CFR177.2600 per il contatto con alimenti

Esente da componenti di origine animale (ADCF)

Scarica il certificato EC1935 per I tubi Pumpsil

È possibile scaricare una copia del certificato di conformità per i tubi e gli elementi dei tubi sanitari Watson-Marlow 

Produzione

Il nostro silicone speciale offre precisione, coerenza e durata. Il tubo è sottoposto a "polimerizzazione aggiuntiva" ed è totalmente esente dal residuo 2.4 DCBA associato ai tubi di perossido. Abbiamo costruito un ambiente controllato conforme a ISO 14644-1 Classe 7, climatizzato per mantenere costanti la temperatura e l'umidità.

I nostri clienti possono star certi che si tratta di un prodotto libero da impurità. Ciascuna fase di produzione è eseguita con macchinari d'avanguardia, controllati da personale altamente qualificato. Conseguiamo una precisione che generalmente è una frazione della tolleranza dichiarata. Il controllo in linea al 100% e i controlli fuori linea in ogni ciclo assicurano che tutti i tubi Pumpsil® siano convalidati in conformità agli standard più elevati.

Tubi all'ingrosso

Se acquistate grandi volumi di tubi in silicone, Watson-Marlow può fornirveli nel modo più idoneo alle vostre esigenze di produzione.

Tubi su misura per applicazioni specifiche

Bobine di lunghezze su misura per i vostri requisiti di produzione

Prezzi competitivi

Tubi tagliati nelle misure richieste per i vostri processi, per evitare di tagliarli sul posto e avere invece tubi pronti da usare

Imballaggi secondo le vostre esigenze - sacca singola, sacca doppia, tracciabilità con raggi gamma, lunghezze in confezioni individuali, confezioni all'ingrosso

Tubi in bobine da 152 m, ideali per applicazioni ad alti volumi

L'etichettatura personalizzata assicura che i vostri codici pezzi siano inclusi in tutti gli imballaggi

La LaserTraceability personalizzata (codice inciso al laser sulla superficie del tubo) permette d'identificare il tubo in modo corretto nei processi. Ad esempio, la codifica al laser del codice pezzo e dell'ordine d'acquisto garantisce la tracciabilità, anche se il tubo è stato estratto dalla confezione o è stato utilizzato. A differenza della stampa a inchiostro, la codifica LaserTraceability non può essere rimossa con i solventi comunemente utilizzati nelle camere bianche, come l'alcool isopropilico, e non contamina i materiali.

Possiamo fornire dimensioni e imballaggi personalizzati, tempi di risposta garantiti e consegne sempre puntuali.

*La lunghezza delle bobine varia a seconda della dimensione dei tubi

Imballaggio

I tubi Pumpsil a doppia confezione sono contenuti in sacche di polietilene termosaldate in camera bianca. Le sacche in polietilene sono, come i tubi Pumpsil, esenti da componenti di derivazione animale. La sacca è etichettata con il codice pezzo, il numero di lotto, la data di scadenza e la descrizione del tubo. La lunghezza standard della bobina è di 15m, altre lunghezze di rotoli o di tubi sono disponibili a richiesta.

Bobine per tubi fino a 152 m di lunghezza sono disponibili anche per tubi con pareti di 1,6, 2,4 e 3,2 mm.

I rotoli Pumpsil confezionati e le bobine sono imballati in una scatola di cartone al di fuori della camera bianca. Le scatole di cartone, come le sacche di polietilene, sono etichettate con il codice pezzo Pumpsil, il numero di lotto, la data di scadenza e la descrizione del tubo. In ogni confezione di tubi è incluso un certificato di conformità specifico per il lotto.

Per ogni lotto di tubi prodotti esiste piena tracciabilità, con dati dettagliati della materia prima e della produzione, copia cartacea, dati di produzione elettronici e campioni conservati.

È possibile anche scaricare una copia del certificato di conformità per i tubi e gli elementi dei tubi igienici Watson-Marlow.

Tracciabilità

La tracciabilità è fondamentale nell'industria biofarmaceutica, in cui si deve dimostrare la validazione dei processi. In risposta a questo requisito fondamentale da parte dei nostri clienti, ogni tubo Pumpsil® di Watson-Marlow è segnato a laser in modo permanente lungo tutta la lunghezza, con codice pezzo, numero di lotto e data di scadenza. La codifica a laser produce una stampa indelebile che non fa uso d'inchiostro e non incide sulle prestazioni del tubo. Ciò significa che, per la prima volta, la tracciabilità del tubo parte dalla scatola e continua fino alla sacca e al tubo stesso.

È possibile anche scaricare una copia del certificato di conformità per i tubi e gli elementi dei tubi igienici Watson-Marlow. 

Dimensioni disponibili

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