- 高純度プラチナ硬化シリコーンガスケット
- プラチナ硬化シリコーン編組ホース
- バリデーションを簡素化するための製品
Watson-Marlow Fluid Technology GroupのBioPureシリーズに価値ある製品を加え、最高の高純度流体通路ソリューション技術を提供し続けます。
BioPureは高純度プラチナ硬化シリコーンガスケットおよびプラチナ硬化シリコーン編組ホースシリーズを開発し、幅広い流体通路コンポーネントを提供します。BPOGガイドラインに準拠した、最高レベルのバリデーションデータおよび抽出物のデータで、市場をリードする技術により、バイオテクノロジーおよび製薬のシングルユース用途に対する厳格な要件を満たし、ユーザーのバリデーション手続きを簡素化することができます。
シリコーンガスケット
BioPure高純度プラチナ硬化シリコーンガスケットは、流体通路を形成するすべてのバイオプロセス用途向けに設計されています。クランプ圧縮下での平滑な内面と汚染のない流体通路を実現するために、それぞれが精密設計されています。ASME-BPE規格に従って設計され、ISO14644クラス7のクリーンルームで製造および梱包されます。
「このシリーズのガスケットは、完璧な流体通路技術を提供するという弊社の取り組みを示す、完璧な例です」とWMFTGの流体通路担当上級プロダクトマネージャであるZoë Craik氏は言います。
「設計段階でお客様と関わり合ったときに、お客様は製品の操作を簡素化し、cGMP製造コストを削減し、バリデーションを短縮するソリューションに対するニーズを強調されました。これはまさに弊社が提供してきたものです。すべての部品にレーザーエッチングでロット番号が付けられたガスケットには、最新のUSP、EPおよびFDA規格に従う殺菌に関するデータが組み込まれ、BPOGガイドラインに準拠して溶出物データが文書化されてます。
設計段階でお客様と関わり合ったときに、お客様は製品の操作を簡素化し、cGMP製造コストを削減し、バリデーションを短縮するソリューションに対するニーズを強調されました。これはまさに弊社が提供してきたものです。すべての部品にレーザーエッチングでロット番号が付けられたガスケットには、最新のUSP、EPおよびFDA規格に従う殺菌に関するデータが組み込まれ、BPOGガイドラインに準拠して溶出物データが文書化されてます。
各ガスケットには、フランジなしの場合は½”から8”までの10種類のサイズのオプションがあり、フランジ付きの場合は1”から8”までの8種類のサイズのオプションがあります。BioPureの既存のコネクタおよびクランプのシリーズと完全に適合するBioPureプラチナ硬化シリコーンガスケットを使用することによって、エンドユーザーおよびOEM先は自信を持ってシングルユース流体経路を接続することができます。 .
シリコーン編組ホース
BioPureプラチナ硬化シリコーン編組ホースの販売開始に伴い、他の精密に設計された部品類とともに、バイオテクノロジー、製薬の流体経路をさらに充実させます。
このシングルまたはダブルの編組フレキシブルホースは、高圧用途向けに設計されています。ホースの曲げ半径が優れているのと同時に、内壁のシリコーンが連続して押し出されているため、接触する流体に影響がありません。新しいホースは、反復されるオートクレーブおよび滅菌処理に耐えることもできます。
BioPureプラチナ硬化シリコーン編組ホースは、ISO14644クラス7のクリーンルーム環境で製造および梱包されるため、ユーザーは原材料まで完全にロットをトレースできます。同様に、ホースは業界をリードするバリデーションデータおよび溶出物データによりサポートされます。 シングル編組ホースには0.125”から1”までの合計10種類の内径サイズがあり、ダブル編組ホースには½”、¾”および1”の内径があります。