Overview
接続の確実性；正確、高機能
Q-Clampは、クランプ技術に関する長年の経験を、バイオ医薬品産業での使用に適した軽量のサニタリークランプに取り入れたものです。
- 簡単に片手で使用できる工具不要のクランプシステム
- 幅広いコネクタ形状に対応
- 密封機構により、接合部のバリデーションが容易
- 独自の誤開封識別技術
- オペレーターに快適な作業性を提供し、バッグや手袋が損傷する可能性を排除した、洗練された軽量設計
Q-Clampは、非接液型コンポーネント業界をリードするバリデーションパッケージにより、業界における最新の要件に適合しています（ISO 10993のパート5、6、10、11や、USP <88>およびUSP <87>に準拠）。
- 加圧滅菌器またはガンマ線照射による滅菌に最適
- 材料から最終製品までのロットのトレーサビリティ
- 最大0.7MPaの定格圧力
- ISOクラス7クリーンルームでの製造、梱包
誤開封防止カバー
Q-Clampでは、Tri-Clamp®接続用の誤開封防止機能が初めて採用されています。
また、色で識別できる追加のコンポーネントを利用することにより、プロセス変更の許容領域を明確化できます。
- クランプの組み立ての前後で装着が可能
- 工具不要の取り付け、取り外し
- 青、グレー、オレンジ、紫、緑、赤、黄、クリアの8色から選択可能
バリデーション
Q-Clampは、非接液型コンポーネント業界をリードするバリデーションパッケージにより、業界における最新の要件に適合しています（ISO 10993のパート5、6、10、11や、USP <88>およびUSP <87>に準拠）。
- 加圧滅菌器またはガンマ線照射による滅菌に最適
- 材料から最終製品までのロットのトレーサビリテ
- 最大0.7MPaの定格圧力
- ISOクラス7クリーンルームでの製造、梱包
追加で実施した試験には、溶出物試験が含まれます。Q-Clampについて実施されたバリデーション/適格性試験の概要については、Q-Clampのバリデーション概要ガイドを参照してください。
試験方法と実際の試験レポートに関する追加情報を含む詳細なバリデーションガイドは、次のフォームを使用してご請求ください。バリデーション請求フォーム
Q-Clamp、その原材料、および製造工程は、多数の法規制コンプライアンスに適合しています。これらのコンプライアンスに関する特定の宣言はQ-Clampコンプライアンスガイドに記載されています。次のフォームを使用してご請求ください。バリデーション請求フォーム