Overview
- シングルユースの流体通路により、簡単な洗浄バリデーションを保証
- 栓およびクリンプキャップ用のユニバーサルな構成部品
- 13mmおよび20mmの栓およびクリンプキャップ
- オプションのインラインチェック重量計測
- オプションのカスタマイズ対応のガード
- GAMP5準拠のソフトウェア設計および品質
- オプションのソフトウェアによりFDA 21 CFRパート11に対応
- 生産ライン稼働後のバッチレポート
- FAT、IQおよびOQに対応する優れた文書化および試験プロトコル
FPC50は、バイアルの完全封栓または部分封栓およびクリンプキャッピングを備えて、一体化された非常にフレキシブルな無菌充填システムです。2Rおよび100Hのバイアルサイズの小バッチ生産用の、直ちに使用可能で検証が簡単な充填システムを提供します。
層流、またはアクセス制限バリアシステムでの使用を考慮して設計されています。 またFPC50は、アイソレータとの一体化カスタマイズ対応のソリューションとして提供することも可能です。
FPC50は、バッチごとの迅速で簡単な切り替えが可能で、1分あたり25個のバイアルを処理するとともに、クリーンルームで使用するスペースが最小になります。高い充填精度により、コストアップにつながる過剰充填を防止します（1mL未満で± 0.5%、0.2mL未満で± 1%が可能）。
搭載されている高精度なペリスタルティックディスペンサにより充填され、0.2mL未満から100mLまでの容積で最適条件となる充填精度を実現します。この特長により、コストアップにつながる高価な液体の過剰充填を防止します。オプションで液体充填工程の前後、および工程中のガス抜きを自動で行うことができます。
オペレータによる異なる液体や、バイアル、栓への切換は、クリーンルーム外からの技術サポートなしで5分以内に完了することができます。
FPC50をカスタマイズすることにより、ボトル供給や送出でのさまざまなサイズのトレイに対応することができます。ボトル供給トレイは、FPC50の前方またはユニットの左側に配置することができます。