Overview
Bioprene熱可塑性エラストマーチューブは、食品および製薬用として高い評価を得ています。Biopreneは他のチューブ材質の10倍以上の製品寿命があるため、チューブ交換のための稼働停止が少なくなります。優れた化学的耐食性が必要とされる高圧用途に最適です。
生体適合性の証明書と包括的なバリデーションパックが付属しています。
- 色/透明度 ベージュ/不透明
- 剥離 少ない
- 証明書 水性食品との接触に関するFDA規制第21編CFR177.2600
- 滅菌方法 ガンマ線滅菌、加圧滅菌器、EtO、CIP、SIP
- 動作温度 5℃～80℃
- 27種類の内径サイズ、5種類の肉厚、バルクリールを含む3種類のチューブ長が利用可能
Biopreneチューブバリデーションパックを注文する
Watson-Marlow社のサニタリーチューブおよびサニタリーチューブエレメントに関する適合証明書をダウンロード
証明書
Watson-Marlow社のBiopreneチューブは、以下の規格に適合しています。
- USPクラスVI要件
- ISO10993-10を含むISO10993要件
- 水性食品との接触に関するFDA規制第21編CFR177.2600
製造
Watson-Marlow社のBiopreneチューブは、最先端の施設で製造される高純度製品です。
Biopreneは熱可塑性エラストマーチューブで、人工的な合成材料から製造されます。Biopreneチューブの製造に天然ゴム（ラテックスなど）は使用されていません。原材料はUSPクラスVIおよびISO10993-1に従って十分にテストされており、DMF（デバイスマスタファイル）は米国FDAに登録済みです。
これらの原材料は、含有物、作業手順、および梱包が厳格に管理された状態で製造されています。Watson-Marlow社のBiopreneチューブは、未使用のペレットのみから製造されます。Biopreneの製造に粉砕再生材料は使用されません。チューブのロット番号を通じて完全なトレーサビリティが得られるため、原材料、主要製造設備、品質管理記録、および製造記録の確認が可能です。
梱包
Biopreneチューブは、クリーンルーム内でヒートシールしたポリエチレンの袋に二重梱包されます。この袋には、Biopreneの部品番号、ロット番号、使用期限、およびチューブの説明を記載したラベルが付けられます。標準のチューブ長は15mで、ご要望に応じてその他のチューブ長またはカット長にも対応可能です。
最大152mのチューブを巻き取るチューブリールも使用でき、1.6、2.4、および3.2mmのチューブ肉厚に対応しています。
袋入りのBiopreneチューブおよびリールは、クリーンルームの外でボール紙製の箱に梱包されます。ポリエチレンの袋と同様に、このボール紙製の箱にはBiopreneの部品番号、ロット番号、使用期限、およびチューブの説明を記載したラベルが付けられます。チューブの各梱包物には、ロット別の適合証明書が同梱されます。
800シリーズのすべてのチューブは、クリーンルーム内でプラスチックスリーブにカットした状態で梱包されます。
詳細な原材料および製造記録、ハードコピー、および電子的な製造データを通じて、製造されたチューブの各バッチのロットごとに完全なトレーサビリティを得られます。また、各バッチのサンプルが保管されます。Watson-Marlow社のサニタリーチューブおよびサニタリーチューブエレメントに関する適合証明書をダウンロードすることができます。
利用可能サイズ
| チューブ内径（mm） | チューブ内径（インチ） | チューブ肉厚（mm） | チューブ肉厚（インチ） |
| |
|
|
|
|
0.5
|
1/50
|
1.6
|
1/16
|
| 0.8 |
1/32 |
1.6 |
1/16 |
| 1.6 |
1/16 |
1.6 |
1/16 |
| 2.4 |
3/32 |
1.6 |
1/16 |
| 3.2 |
1/8 |
1.6 |
1/16 |
| 4.8 |
3/16 |
1.6 |
1/16 |
| 6.4 |
1/4 |
1.6 |
1/16 |
| 8.0 |
5/16 |
1.6 |
1/16 |
| 1.6 |
1/16 |
2.4 |
3/32 |
| 3.2 |
1/8 |
2.4 |
3/32 |
| 4.8 |
3/16 |
2.4 |
3/32 |
| 6.4 |
1/4 |
2.4 |
3/32 |
| 8.0 |
5/16 |
2.4 |
3/32 |
| 9.6 |
3/8 |
2.4 |
3/32 |
| 4.8 |
3/16 |
3.2 |
1/8 |
| 6.4 |
1/4 |
3.2 |
1/8 |
| 9.6 |
3/8 |
3.2 |
1/8 |
| 12.7 |
1/2 |
3.2 |
1/8 |
| 15.9 |
5/8 |
3.2 |
1/8 |
| 8.0 |
5/16 |
4.0 |
5/32 |
| 12.0 |
31/64 |
4.0 |
5/32 |
| 16.0 |
- |
4.0 |
5/32 |
|
9.6
|
3.8 |
4.8
|
3/16
|
|
12.7
|
1/2 |
4.8
|
3/16
|
|
15.9
|
5/8 |
4.8
|
3/16
|
|
19.0
|
3/4 |
4.8
|
3/16
|
|
25.4
|
1 |
4.8
|
3/16
|
トレーサビリティ
すべてのチューブ梱包物には、製品説明、部品番号、ロット番号、使用期限、およびバーコードを記載したラベルが付けられます。箱には分析に関する証明書が同梱されます。
Watson-Marlow社のISO9001:2000システムには、プラント内で製造されたすべてのチューブに関するロット記録とプロセスデータが保存されます。したがって、すべてのロットは原材料の供給時点まで完全なトレーサビリティが得られます。すべての記録はチューブの有効期間を通じて保管されます。
チューブと直接接触した状態で使用されるプラスチック梱包材も、チューブと同様にロット追跡が可能であり、チューブの有効期間を通じてすべてのロット記録が保管されます。
Biopreneチューブの製造ロットごとに、照会用のサンプルが保管されます。
Watson-Marlow社のサニタリーチューブおよびサニタリーチューブエレメントに関する適合証明書をダウンロードすることができます。
チューブの一括購入
お客様がBiopreneチューブを大量購入される場合、Watson-Marlow社はお客様の製造ニーズに最も適した方法でチューブを提供できます。
個々の用途に合わせた特注のチューブサイズ
製造要件に合わせてカスタマイズしたチューブ長
魅力的な価格
チューブはお客様のプロセスに合わせてカットされているため、現場での切断は不要で、開封後すぐに使用可能
お客様のニーズに適した梱包 - シングルバッグ、ダブルバッグ、ガンマ線滅菌（トレーサビリティ保証）、カット済みチューブの個別梱包、一括梱包
大容量用途に最適な152m*リールでのチューブ収納
すべての梱包物にお客様の部品番号を付記するカスタムラベルも利用可能
弊社では、サイズと梱包のカスタマイズ、即時対応、および予定通りの納品をいつでも実施できる態勢を整えています。
*リール長はチューブサイズによって異なります。
データシートのダウンロード
