Overview
Pumpsilはシングルユースのバイオ医薬品用途のほか、発酵におけるpH調整や培養液供給、精密吐出、移送、濾過などで広く利用されています。部品番号、ロット番号、使用期限がレーザーエッチングされているため、完全なトレーサビリティが得られます。生体適合性の証明書と包括的なバリデーションパックが付属しています。
Pumpsilの標準値
- 色/透明度 半透明
- 剥離 少ない
- 証明書 USPクラスVI、食品との接触に関するFDA規制第21編CFR177.2600
- ISO 10993-1
- ヨーロッパ薬局方3.1.9
- 滅菌方法 ガンマ線滅菌、加圧滅菌器、EtO
- 動作温度 -20～80℃
- 30種類の内径サイズ、5種類の肉厚、バルクリールを含む3種類のチューブ長が利用可能
Pumpsilチューブバリデーションパックを注文する
Watson-Marlow社のサニタリーチューブおよびサニタリーチューブエレメントに関する適合証明書をダウンロード
Pumpsil EC1935宣言証明書をダウンロード
証明書
USPクラスVI要件に適合
ヨーロッパ薬局方3.1.9
ISO10993-1要件に適合
食品との接触に関するFDA規制CFR177.2600
動物由来成分を含まず（ADCF）
Pumpsil EC1935宣言証明書
製造
弊社の特注シリコーンは、精密さと均一性、および耐久性に優れています。このチューブは「二次加硫型」であるため、過酸化物処理チューブに見られる2,4 DCBA残留物をまったく含みません。弊社はISO 14644-1クラス7のクリーンルームを建設し、空調設備によって温度と湿度を一定に保っています。
お客様には、製品に不純物が含まれていないことを確信していただけます。製造の各段階に最先端の製造設備が導入され、熟練の作業員が管理しています。多くの場合、弊社は公表している許容誤差を数段下回る、高い精度を達成しています。運転時には完全なオンライン検査とオフラインチェックを毎回行い、すべてのPumpsil®チューブを最高水準の規格に従って検証します。
チューブの一括購入
お客様がシリコーンチューブを大量購入される場合、Watson-Marlow社はお客様の製造ニーズに最も適した方法でチューブを提供できます。
個々の用途に合わせた特注のチューブサイズ
製造要件に合わせてカスタマイズしたチューブ長
魅力的な価格
チューブはお客様のプロセスに合わせてカットされているため、現場での切断は不要で、開封後すぐに使用可能
お客様のニーズに適した梱包 - シングルバッグ、ダブルバッグ、ガンマ線滅菌（トレーサビリティ保証）、カット済みチューブの個別梱包、一括梱包
大容量用途に最適な152m*リールでのチューブ収納
すべての梱包物にお客様の部品番号を付記するカスタムラベルも利用可能
特注のLaserTraceability（チューブ表面のレーザーコーディング）により、お客様のプロセスに応じた方法でチューブを識別し、完全なトレーサビリティが得られます。例えば、お客様の部品番号と発注書をレーザーコーディングしておくと、チューブが箱から取り出されたり使用されたりしていてもトレーサビリティが保証されます。一部のインクベースの印刷とは異なり、LaserTraceabilityはIPAなどの一般的なクリーンルーム溶剤で除去することができません。また、LaserTraceabilityによってお客様の製品が汚染されることはありません。
弊社では、サイズと梱包のカスタマイズ、即時対応、および予定通りの納品をいつでも実施できる態勢を整えています。
*リール長はチューブサイズによって異なります。
梱包
Pumpsilチューブは、クリーンルーム内でヒートシールしたポリエチレンの袋に二重梱包されます。Pumpsilチューブと同様、このポリエチレンの袋に動物由来成分は含まれていません。この袋には、部品番号、ロット番号、使用期限、およびチューブの説明を記載したラベルが付けられます。標準のチューブ長は15mで、ご要望に応じてその他のチューブ長またはカット長にも対応可能です。
最大152mのチューブを巻き取るチューブリールも使用でき、1.6、2.4、および3.2mmのチューブ肉厚に対応しています。
袋入りのPumpsilコイルおよびリールは、クリーンルームの外でボール紙製の箱に梱包されます。ポリエチレンの袋と同様に、このボール紙製の箱にはPumpsilの部品番号、ロット番号、使用期限、およびチューブの説明を記載したラベルが付けられます。チューブの各梱包物には、ロット別の適合証明書が同梱されます。
詳細な原材料および製造記録、ハードコピー、および電子的な製造データを通じて、製造されたチューブの各バッチをロットごとに完全なトレーサビリティが得られます。また、各バッチのサンプルが保管されます。
Watson-Marlow社のサニタリーチューブおよびサニタリーチューブエレメントに関する適合証明書をダウンロードすることができます。
トレーサビリティ
バリデーション済みのプロセスを証明しなければならないバイオ医薬品産業において、トレーサビリティは必要不可欠です。こうしたお客様の必須要件に対応するために、すべてのWatson-Marlow社製Pumpsil®チューブには部品番号、ロット番号、および使用期限がレーザーで恒久的にコーディングされています。インクを使用しないレーザーコーディングを消すことはできません。また、レーザーコーディングがチューブの性能に影響を及ぼすことはありません。つまりこれは、梱包用の箱や袋からチューブそのものに至るまでロット追跡を可能にした初めての製品です。
Watson-Marlow社のサニタリーチューブおよびサニタリーチューブエレメントに関する適合証明書をダウンロードすることができます。
利用可能サイズ
| 内径（mm） | 肉厚（mm） | チューブ番号 | 製品コード |
|
0.5
|
1.6
|
112
|
913.A005.016
|
|
0.8
|
1.6 |
13 |
913.A008.016
|
|
1.6
|
1.6 |
14 |
913.A016.016
|
|
3.2
|
1.6 |
16 |
913.A032.016
|
|
4.8
|
1.6 |
25 |
913.A048.016
|
|
6.4
|
1.6 |
17 |
913.A064.016
|
|
8
|
1.6 |
18 |
913.A080.016
|
|
0.5
|
2.4 |
|
913.A005.024
|
|
0.8
|
2.4 |
18 |
913.A008.024
|
|
1.6
|
2.4 |
119 |
913.A016.024
|
|
3.2
|
2.4 |
120 |
913.A032.024
|
|
4.8
|
2.4 |
15 |
913.A048.024
|
|
6.4
|
2.4 |
24 |
913.A064.024
|
|
8
|
2.4 |
35 |
913.A080.024
|
| 9.6 |
2.4 |
36 |
913.A096.024 |
| 6.4 |
3.2 |
26 |
913.A064.032 |
| 9.6 |
3.2 |
73 |
913.A096.032 |
| 12.7 |
3.2 |
82 |
913.A127.032 |
| 15.9 |
3.2 |
184 |
913.A159.032 |
| 8 |
4 |
185 |
913.A080.040 |
| 12 |
4 |
186 |
913.A120.040 |
| 16 |
4 |
187 |
913.A160.040 |
| 9.6 |
4.8 |
193 |
913.A096.048 |
| 12.7 |
4.8 |
88 |
913.A127.048 |
| 15.9 |
4.8 |
189 |
913.A159.048
|
| 19 |
4.8 |
90 |
913.A190.048
|
|
25.4
|
4.8 |
92 |
913.A254.048
|
データシートのダウンロード
