Overview
世界をリードするバイオ医薬品産業用チューブポンプのサプライヤーとして、弊社は自社の製品とサービスが、法的規制遵守ならびにお客様自身の製品品質に大きく寄与していると確信しています。
そのために、弊社では次のような対応を行っています。
- 弊社のチューブは、USPクラスVIまたはISO 10993規格に準拠し、詳細な生体適合性情報を含むバリデーションガイドによって補強され、お客様のバリデーション済みチューブの要件を満たします。
- チューブの品質は、cGMPの規定に従ったクリーンルーム（ISO 14644-1クラス7）での製造と、ISO9001:2008に準拠した制御システムの使用によって完全に保証されます。
- チューブのトレーサビリティを確実に保証するため、梱包材に明確なラベルを付け、書面およびオンラインの両方で適合証明書を用意しています。
Watson-Marlow社は、バリデーションが複雑で時間のかかるプロセスであり、明確かつ包括的で高精度な情報が不可欠であることを理解しています。お客様が時間を節約できるよう、ご要望に対応する情報源を1つだけ用意しています。
- ご使用のチューブに関する包括的なバリデーションガイドをリクエストおよびダウンロードしてください。
- Watson-Marlow社製のチューブの製造品質を、工場見学を通じてお客様ご自身でお確かめください。
- お客様のサプライヤーアンケートをアップロードすることで、ご自身のバリデーションプロトコルを迅速に完成させることができます。
- バリデーションに関するご質問にはすべて回答いたします。フリーテキスト質問ボックスを使用して、弊社のチューブバリデーション専門家までお問い合わせください。
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Bioprene PureWeld XL Pumpsil STA-PURE PCS STA-PURE PFL ACCUSIL