Overview
- 일회용 무균백으로 세척 밸리데이션을 간소화 할 수 있음
- 스토퍼 및 클림프 캡의 범용적인 포맷 파트
- 13mm 및 20mm 스토퍼 및 클림프 캡
- 옵션 고객 맞춤형 보호대
- GAMP5 규격에 적합하게 설계된 소프트웨어
- 옵션으로 FDA 21 CFR Part 11 을 지원하는 소프트웨어
- 각각의 제품생산 운전 이후의 배치 리포트
- 최고 수준의 서류업무 및 FAT, IQ 및 OQ에 대한 테스트 프로토콜
- 옵션: 중량 체크 시스템
FPC50은 바이알의 반/완타 스토퍼링 및 클림프 캡핑이 가능한 매우 호환적인 무균 제제 충전 시스템입니다. 2R에서 100H까지 바이알의 소량 배치 생산에 대하여 충전 시스템을 즉시 사용할 수 있으며 밸리데이션을 간편하게 할 수 있습니다.
FPC50은 LAF 또는 RABS 시스템에 사용할 수 있도록 설계되었으며, Isolator와 통합될 수 있도록 고객 맞춤 솔루션으로 공급할 수 있습니다.
FPC50은 신속하고 간편한 배치 전환이 가능하고, 최대 분당 25개 바이알을 처리할 수 있으며, 무균실에서 최소한의 공간만 차지합니다. 높은 충전 정확성(±0.5% >1ml, ±1% >0.2ml)으로 과충전으로 인한 비용을 절감시킬 수 있습니다.
무균실 외부의 기술적 도움 없이 5분 이내에 한 명의 작업자에 의해 다른 종류의 제제, 바이알 또는 스토퍼로 배치 전환을 수행될 수 있습니다.
FPC50은 투입/배출 트레이 사이즈를 고객 맞춤으로 제작을 할 수 있습니다. 투입 트레이는 FPC50의 앞부분 또는 왼쪽 측면에 위치시킬 수 있습니다.