Overview
Pumpsil은 발효 공정에서의 PH조절 및 미디어이송, 정확한 계량이송, 단순이송, 여과등에서와 마찬가지로 바이오제약 산업에서 일회성 사용용도로 널리 사용되고 있습니다. 레이저로 각인한 부품번호, 롯트번호 및 사용유효기간등으로 인하여 완벽하게 추적가능합니다. 바이오산업에 적합한 밸리데이션 팩키지를 완벽하게 서류화하여 제공하고 있습니다.
Pumpsil 의 대표적인 가치
- 색상/투명성 반투명
- 내부 박리현상이 매우 낮음
- USP Class VI, FDA 규제 21 CFR177.2600 인증 제품으로서 식품용도
- ISO 10993-1
- 유럽 약전 3.1.9
- 감마, 압력기, EtO 등의 멸균처리 방법
- 사용온도 -20C to 80C
- 30종류의 내경사이즈, 4종류의 벽두께 사이즈 및 3종류의 코일 길이 및 벌크 릴타입 제공
EC1935 규정에 대한 Pumpsil 튜빙 서티 다운로드
인증
- USP class VI 요구사항
- European Pharmacopoeia 3.1.9
- ISO10993-1 요구사항
- FDA 규제 CFR177.2600 식품용도
- 동물성분 불포함 (ADCF)
EC1935 규정에 대한 Pumpsil 튜빙 서티 다운로드
왓슨말로우 새니터리 튜빙 및 새니터리 튜빙 엘레멘트에 적합한 인증서를 웹사이트에서 다운로드 받으실 수 있습니다.
생산
왓슨말로우의 바이오프렌 튜브는 최첨단 시설에서 생산되는 고순도 제품입니다.
바이오프렌 튜브는 합성 요소에서 생산되는 열가소성 엘라스토머 튜브 입니다. 어떤 천연 고무 (예 라텍스 등)도 바이오프렌 튜브의 생산에 사용되지 않습니다. 원료는 USP Class VI 와 ISO10993-1, 그리고 미국 FDA와 함께 설립된DMF (장치 마스터 파일)에서 모두 테스트 되었습니다.
원료는 운영 절차 및 포장, 엄격한 통제하에 제조됩니다. 왓슨말로우의 바이오프렌 튜브는 오직 에서 제조됩니다. (바이오프렌의 생산에 재사용 원료는사용되지 않습니다.) 원료의 수, 주요 제조 장비, 품질 관리 기록 및 생산 기록등이 각인되어 있는 튜브의 식별 번호를 통하여 추적이 가능합니다.
벌크 튜빙
여러분이 다량의 실리콘튜브를 구매하시고자 하시면, 왓슨말로우는 여러분의 공정에 적합하게 튜브를 공급할 수 있습니다.
- 여러분의 스펙에 알맞는 맞춤형 튜브사이즈를 공급 가능
- 여러분의 공정에 알맞는 코일길이를 공급 가능
- 경쟁력있는 가격 제공 가능
- 여러분의 공정에 알맞는 맞춤형 길이 제공가능하여, 현장에서 튜브를 절단하는 번거로움이 없고 바로 사용하실 수 있습니다.
- 여러분께 알맞은 포장단위 제공 - 싱글백, 더블백, 감마선 추적성, 개별 포장된 길이 및 벌크 포장 가능
- 대량 튜브 필요 공정에 적합한 500'*/152m 릴단위 튜빙제공
- 맞춤형 라벨부착으로 모든 포장에 여러분이 주문하신 부품번호 제공
맞춤형 레이저 추적(튜브 표면에 레이저 코딩)으로 인하여, 여러분의 공정에 적합한 방식으로 튜브를 맞게 공급하고 완벽하게 추적이 가능함. 예를 들면, 부품번호, 구매오더번호를 레이저코딩함으로써 튜브를 포장에서 꺼냈을 때나 사용된 후에도 확실하게 추적이 가능함. 다른 회사의 잉크를 사용한 인쇄와는 다르게, 레이저 추적특성은 IPA같은 용제에 의하여 클린룸에서 제거되지 않으며 여러분의 제품을 오염시키지 않습니다.
저희는 맞춤형 사이즈, 포장을 제공할 수 있으며, 여러분의 요청에 즉각적인 대응, 온타임 납품등이 항상 가능합니다.
*릴단위 길이는 튜브사이즈에 따라 변동될 수 있습니다.
포장
Pumpsil 튜빙은 클린룸에서 열밀봉 폴리에틸렌 백으로 이중포장되고 있습니다. 폴리에틸렌백은, Pumpsil튜빙과 마찬가지로, 동물성분이 없습니다. 백에는 부품번호, 롯트번호 및 사용유효기간과 튜브 설명에 대한 라벨이 부착되어 있습니다. 표준 코일 길이는 15m (50 피트)이며, 요청에 따라 다른 코일길이나 요청하시는 길이에 맞추어 공급가능합니다.
릴단위 튜빙은 500피트 (152m)까지이며, 1.6, 2.4, 3.2mm 벽두께 튜브가 공급가능합니다.
Pumpsil 코일 및 릴 백은 클린룸 밖에 있는 카드박스에서 포장됩니다. 카드박스에는 폴리에틸렌 백처럼, Pumpsil 부품번호, 롯트번호, 사용유효기간 및 튜브설명내용이 기재된 라벨이 부착되어 있습니다. 각 튜빙 팩에는 로트가 명기된 인증서가 동봉되어 있습니다.
모든 배치로 생산되는 튜브에 대하여는 소재관련 상세사항 및 생산기록, 출력된 복사본 및 전자형태의 생산일자및 샘플 보유를 통하여 완벽하게 추적관리가 가능하게 되어 있습니다.
왓슨말로우 새니터리 튜빙 및 새니터리 튜빙 엘레멘트용으로 인증서를 웹사이트에서 다운로드 받으실 수 있습니다.
추적
벨리데이션 프로세스가 필수적인 바이오제약 산업에서는 추적관리는 중요합니다. 이러한 중요한 고객의 요청에 부응하여, 모든 왓슨말로우 Pumpsil® 튜브에는 튜브 양끝단에 레이저로 부품번호, 롯트번호 및 사용유효기간이 각인되어 있습니다. 레이저 코딩은 지원지지 않는 프린트 방식으로서 잉크를 사용하지 않으며, 튜브 성능에 아무런 영향을 주지 않습니다. 따라서 업계 최초로 롯트 추적이 가능하게 되어, 박스단위부터 백단위까지 튜브 자체에 대한 추적이 가능해집니다.
왓슨말로우 새니터리 튜빙과 새니터리 튜빙 엘레멘트에 대한 인증서를 웹사이트에서 다운로드 받으실 수 있습니다.
공급가능한 싸이즈
| 내경 mm | 벽두께 mm | 튜브번호 | 생산코드 |
|
0.5
|
1.6
|
112
|
913.A005.016
|
|
0.8
|
1.6 |
13 |
913.A008.016
|
|
1.6
|
1.6 |
14 |
913.A016.016
|
|
3.2
|
1.6 |
16 |
913.A032.016
|
|
4.8
|
1.6 |
25 |
913.A048.016
|
|
6.4
|
1.6 |
17 |
913.A064.016
|
|
8
|
1.6 |
18 |
913.A080.016
|
|
0.5
|
2.4 |
|
913.A005.024
|
|
0.8
|
2.4 |
18 |
913.A008.024
|
|
1.6
|
2.4 |
119 |
913.A016.024
|
|
3.2
|
2.4 |
120 |
913.A032.024
|
|
4.8
|
2.4 |
15 |
913.A048.024
|
|
6.4
|
2.4 |
24 |
913.A064.024
|
|
8
|
2.4 |
35 |
913.A080.024
|
| 9.6 |
2.4 |
36 |
913.A096.024 |
| 6.4 |
3.2 |
26 |
913.A064.032 |
| 9.6 |
3.2 |
73 |
913.A096.032 |
| 12.7 |
3.2 |
82 |
913.A127.032 |
| 15.9 |
3.2 |
184 |
913.A159.032 |
| 8 |
4 |
185 |
913.A080.040 |
| 12 |
4 |
186 |
913.A120.040 |
| 16 |
4 |
187 |
913.A160.040 |
| 9.6 |
4.8 |
193 |
913.A096.048 |
| 12.7 |
4.8 |
88 |
913.A127.048 |
| 15.9 |
4.8 |
189 |
913.A159.048
|
| 19 |
4.8 |
90 |
913.A190.048
|
|
25.4
|
4.8 |
92 |
913.A254.048
|
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