Overview
Procesveiligheid: bliksemsnel en bekwaam
Q-Clamp, het resultaat van jarenlange ervaring in klemmentechnologie, is een lichte sanitaire klem die geschikt is voor gebruik in de biofarmaceutische industrie.
- Een snel klemsysteem dat u met één hand en zonder gereedschap kunt bevestigen
- Compatibel met allerlei soorten aansluitingen
- Sluitingsmechanisme om validatie van splitsing te vergemakkelijken
- Unieke verzegelde identificatietechnologie
- Strak en licht ontwerp voor optimaal gebruiksgemak en om het risico op beschadiging van zakken of handschoenen uit te sluiten
Q-Clamp wordt ondersteund door een toonaangevend validatiepakket voor componenten die niet met vloeistoffen in aanraking komen en voldoet aan de huidige industrienormen zoals ISO 10993: Delen 5, 6, 10 en 11, USP <88> en USP <87>.
- Geschikt voor sterilisatie aan de hand van een autoclaaf of gammastraling
- Partij traceerbaar van bij grondstof tot afgewerkt product
- Gemeten druk tot 7 bar• Vervaardigd en verpakt in een klasse 7 cleanroom (ISO)
Verzegelde afdekking
Q-Clamp introduceert de eerste echte verzegelde veiligheidsoplossing voor Tri-Clamp® aansluitingen.
De extra component kan ook worden gebruikt voor kleuridentificatie, waardoor het mogelijk wordt om de relevante onderdelen van het proces aan te geven.
- Kan worden bevestigd voor of na montage van de verbindingsklem
- Kan worden bevestigd en verwijderd zonder gereedschap
- Verkrijgbaar in acht kleuren: blauw, grijs, oranje, paars, groen, rood, geel en transparant
Validatie
Q-Clamp wordt ondersteund door een toonaangevend validatiepakket voor componenten die niet met vloeistoffen in aanraking komen en voldoet aan de huidige industrienormen zoals ISO 10993: Delen 5, 6, 10 en 11, USP <88> en USP <87>.
- Geschikt voor sterilisatie aan de hand van een autoclaaf of gammastraling
- Partij traceerbaar van bij grondstof tot afgewerkt product
- Gemeten druk tot 7 bar
- Vervaardigd en verpakt in een klasse 7 cleanroom (ISO)
Aanvullende uitgevoerde tests hebben betrekking op extraheerbare stoffen. Voor een samenvatting van de validatie/kwalificatietests uitgevoerd m.b.t. Q-Clamp, raadpleeg de samenvattende validatiegids van Q-Clamp.
De volledige validatiegids met bijkomende informatie over testmethoden en feitelijke testrapporten is op aanvraag verkrijgbaar door een validatie-verzoekformulier in te dienen.
Q-Clamp en zijn basismaterialen en productieproces voldoen aan een aantal wet- en regelgevingen. Specifieke verklaringen m.b.t deze naleving zijn beschikbaar in de Q-Clamp compliance gids. Deze is op aanvraag verkrijgbaar door een validatie-verzoekformulier in te dienen.