Certa Plus – verwerking van farmaceutische vloeistoffen bevorderen

Overview

Certa Plus brochure

Nu downloaden

Gesteund door een aanzienlijke ervaring in de sinuspomp technologie heeft MasoSine de Certa Plus ontwikkeld voor een breed scala aan toepassingen voor de farmaceutische industrie. Daartoe behoren onder andere:

Suppositoria – Superieure verwerkbaarheid van hoge en lage viscositeit ondersteunt efficiëntere verwerking

Siroop- en suikeroplossingen – Continue pompwerking verbetert het circulatieproces bij het indikken van het eindproduct. Er zijn seal-flush opties verkrijgbaar ter voorkoming van het uitdrogen van producten op suikerbasis

Crèmes en gels – Een sterke aanzuigkracht transporteert producten met een hoge viscositeit met gemak van de mengtank/reactor naar de vulleiding

Keelpastilles – De energiezuinige pompwerking is zelfs geschikt voor hoog viskeuze pastille producten. De beschikbare pompmantel optie voorkomt dat het product in de pomp uithardt als die wordt gestopt

• Hoog aanzuigkracht voor het verwerken van viskeuze vloeistoffen
• Lage shear,  geen pulsatie en zelflozend
• Verbruikt tot 50% minder energie dan lobben- of draaizuigerpompen
• Eenvoudig te reinigen pompontwerp, gecertificeerd met:
  EHEDG Type EL Klasse 1
  EHEDG Type EL Aseptisch Klasse 1
• Materialen die in contact komen met de vloeistof zijn gemaakt van roestvrij staal 1.4435 met elektrolytisch gepolijst oppervlak
• Alle materialen die in contact komen met vloeistoffen voldoen aan de nieuwste FDA- en USP klasse VI eisen.

Sinuspomp voordeel	Sinuspomp ontwerp   Een enkele sinusvormige rotor creëert vier even grote kamers. Aangezien elke kamer draait, transporteert deze de vloeistof voorzichtig van ingang naar uitgang. Tegelijkertijd opent de tegenoverliggende kamer om vloeistof aan te zuigen, waardoor er een vlotte doorstroming ontstaat met vrijwel geen pulsatie. Een afsluiter voorkomt dat er vloeistof stroomt van de uitgang met een hogere druk naar de ingang met een lagere druk.
Lage shear en geen pulsatie –  ultra lage shear zonder verlies van waardevolle productintegriteit
Superieure verwerking van viskeuze vloeistoffen – hoge aanzuigkracht tot 0,85 bar/ 12 psi vacuüm. Producten met een viscositeit van 1 cP tot 8.000.000 cP kunnen met gemak worden verpompt.
Eenvoud – minimale stilstandtijden. Eén as, één afdichting en geen distributietandwielen maken onderhoud via de voorste afdekking mogelijk, waarbij de pomp aangesloten blijft op de leidingen.
Uitwisselbare onderdelen –volledig uitwisselbare componenten tussen pompen van hetzelfde formaat waardoor een kleinere voorraad reserveonderdelen nodig is.

Hygiënischer dan een lobben- of draaizuigerpomp

• EHEDG Type EL Klasse 1 en EHEDG Type El Aseptisch Klasse I
• De type El aseptisch klasse I certificering van Certa Plus geldt voor gesloten apparatuur, natte clean-in-place (CIP) zonder demontage. Alle onderdelen zijn vervaardigd van FDA en USP Klasse VI gecertificeerd grondstoffen
• Elimineert het risico van residu na CIP-reiniging vanwege het ongeëvenaarde hygiënische ontwerp
• Vermindert de hoeveelheid gebruikte schoonmaakmiddelen en beperkt de tijd van vereiste reinigingscyclus tot een minimum

Modulair afdichtingssysteem, opties:

• Enkele mechanische afdichting
• Enkele mechanische afdichting met spoeling
• Dubbele mechanische afdichting (die met en zonder overdruk systeem gebruikt kan worden)

Vrijwel zonder pulsatie

• Gelijkmatige productstroom zonder de noodzaak van aanvullende dempers, waardoor productkwaliteit wordt gewaarborgd
• Verbetert de nauwkeurigheid van de opbrengstmeter en de efficiëntie van de warmtewisselaar

Laagste eigendomskosten

• Uiterst eenvoudig onderhoud kan ter plekke door een operator worden uitgevoerd
• Gepatenteerd ontwerp maakt bidirectioneel verpompen mogelijk om de procesvloeistof terug te pompen naar de bron
• Certa Plus kan worden opgenomen in aseptische processen zonder dat er extra stoompoorten nodig zijn vanwege het bacteriedichte ontwerp, bewezen met EHEDG Type El aseptische klasse I

Energiezuinig

• Verbruikt tot 50% minder energie dan lobben- of draaizuigerpompen
• Aanzienlijk lager elektriciteitsverbruik betekent een lagere carbon footprint.
• Een hogere efficiëntie bij hoge viscositeit verhoogt energiebesparing bij uw meest complexe toepassingen

Lage shear verwerking voor deeltjes en zachte vaste bestanddelen

• Verbetert batch-consistentie en eindproductkwaliteit
• Een lage shear beperkt de temperatuurstijging van de verpompte vloeistof tot een minimum, wat belangrijk is bij de circulatie van producten

Toepassingen

Lossen– krachtig, flexibel, makkelijk te reinigen

Certa Plus-pompen hebben een hoge aanzuigkracht. Door hun vermogen om zelfs producten met een hoge viscositeit zelf aan te zuigen zonder droog te lopen zijn ze ideaal voor toepassingen waarbij snel wordt gelost, zonder schade aan een systeem te veroorzaken.

Overdracht en circulatie – hygiënisch, behoedzaam, aanpasbaar

Certa Plus is volledig CIP waardig volgens de EHEDG- en 3A-normen, om mogelijke productverontreiniging te voorkomen als gevolg van residu's na het reinigingsproces. Het sinusvormige rotorontwerp helpt bij het voorzichtig en met minimale shear overbrengen van waardevolle farmaceutische producten, om productschade te voorkomen.

De pompen kunnen uitgevoerd worden met een mantel om de proces- en producttemperatuur constant te houden, waardoor de Certa Plus geschikt is voor een breed scala aan toepassingen.

Veelzijdig – robuuste vloeistofverwerking, snelle overschakeling van product

Voor elke toepassing leiden variërende temperaturen tot variërende viscositeiten. Bij de productie van suppositoria bijvoorbeeld, betekent pompen bij een lagere temperatuur een toenemende viscositeit van het product.

Met een afdichting met spoeling is Certa Plus in staat om producten te transporteren die een uitdaging zijn bij het verwerken, van siropen en suiker oplossingen tot pastille producten.

Voorbereid op de toekomst met actuele validatiedocumentatie

Certa Plus wordt grondig getest om te voldoen aan de eisen van de meest recente regelgeving.

Technisch

• Certa Plus levert opbrengsten tot 41,760 l/h, 8 miljoen cP en 6 bar
• Standaard flenzen afgestemd op uw toepassing, met inbegrip van DIN, TC en SMS en speciale uitvoeringen op aanvraag.
• De ruimte tussen de vloeistofzijde (pompkop) en aandrijving (lagerhuis) van de pomp zorgt ervoor dat vloeistof wordt afgevoerd bij het falen van een afdichting. Daardoor wordt het risico op contaminatie uitgeschakeld.

Certificatie

The European Hygienic Engineering & Design Group (EHEDG) is een consortium van fabrikanten van apparatuur, levensmiddelenindustrie, onderzoeksinstituten en gezondheidsinstanties en is opgericht in 1989. De doelstelling is het promoten van hygiëne tijdens het produceren en verpakken van levensmiddelen. 

3-A SSI is een onafhankelijke, non-profit organisatie met als doel het verbeteren van het hygiënische ontwerp van apparatuur voor de levensmiddelen, dranken- en farmaceutische industrie.

FDA is verantwoordelijk voor het beschermen van de volksgezondheid door het verzekeren van veiligheid en werkzaamheid van humane en veterinaire geneesmiddelen, natuurlijke producten en medische apparatuur, voedselketen, cosmetica en producten die straling afgeven.

REGULATION (EC) No 1935/2004 van het Europese parlement en van de raad van 27 oktober 2004 van toepassing op materialen en voorwerpen met de bedoeling om met levensmiddelen in contact te komen.

Opties en accessoires

Aansluitpoorten

Certa pompen zijn verkrijgbaar met alle standaard poorten die passen bij uw toepassing, zoals DIN, - Tri-clamp, RJT en SMS. Maatwerk opties zijn verkrijgbaar op aanvraag.

Poort posities

Pompen kunnen worden geconfigureerd met poorten in verschillende posities om te voldoen aan installatie-eisen, waaronder een zelflegende positie.

Accessories

Er is een statisch en dynamisch spoelsysteem beschikbaar om het gebied achter de afdichting te reinigen. Dit is zelfs mogelijk bij een enkele mechanische afdichting.

Er is een pompmantel verkrijgbaar om pompen te kunnen verwarmen tot de optimale temperatuur voor uw proces.

Service en ondersteuning

Klantenservice

Een netwerk dat wereldwijd uitgebreide ondersteuning biedt 

• Klantenservicecentrum 
• Wereldwijde componenten en systeem oplossingen 
• Plaatselijke technische ondersteuning in het veld

Originele onderdelen

MasoSine's onderdelenbeleid betekent dat alleen materialen van de hoogste kwaliteit worden gebruikt bij de productie van onze pompen. Dat geeft onze klanten het vertrouwen dat onze pompen hen niet in de steek zullen laten.

Documentatie

Onderhoud