Pumpsil platinum-cured silicone slangen

Overview

Biopharm-slangen – Brochure

Uitstekende opbrengststabiliteit voor nauwkeurige dosering

Nu downloaden

Pumpsil wordt wijdverbreid gebruikt voor single-use biofarmaceutische toepassingen, evenals voor pH-controle en toevoer in fermentatie, voor nauwkeurige meting, overdracht en filtratie. Volledige traceerbaarheid via met laser geëtst onderdeelnummer, partijnummer en uiterste gebruiksdatum. Volledig gedocumenteerde biocompatibiliteit en uitgebreid validatiepakket

Pumpsil – Gemiddelde waarden

• Kleur/transparantie: lichtdoorlatend
• Spallatie: laag
• Certificering volgens USP klasse VI, voorschrift 21 CFR 177.2600 van de FDA inzake contact met levensmiddelen
• ISO 10993-1
• Europese farmacopee 3.1.9
• Sterilisatiemethoden: gamma, autoclaaf, EtO
• Bedrijfstemperatuur: -20°C tot 80°C
• Verkrijgbaar in dertig verschillende diameters, vijf wanddiktes en drie rollengtes, inclusief bulkspoelen.

Vraag een Pumpsil slangvalidatiepakket aan

Pumpsil EC1935 Declaration Certificate

Voor sanitaire slangen en sanitaire slangelementen van Watson-Marlow is een downloadbare kopie van uw certificaat van overeenstemming beschikbaar.

Certificering

Vereisten van USP klasse VI

Europese farmacopee 3.1.9

Vereisten van ISO10993-1

Voorschrift CFR 177.2600 van de FDA inzake contact met voedingsmiddelen

Vrij van dierlijke stoffen

Pumpsil EC1935 Declaration Certificate

Productie

Onze speciale silicone zorgt voor precisie, consistentie en duurzaamheid. De slangen zijn 'gekataliseerd' en volledig vrij van de 2,4 DCBA resten die met peroxideslangen worden geassocieerd. We hebben een cleanroom volgens ISO 14644-1 klasse 7 gebouwd, die is uitgerust met airconditioning om een constante temperatuur en vochtigheid te handhaven.

Onze klanten zijn verzekerd van een product zonder onzuiverheden. Elke productiefase wordt uitgevoerd door ultramoderne productiemachines, onder het toezicht van zeer bekwaam personeel. Wij bereiken een nauwkeurigheid die doorgaans een fractie van de gepubliceerde tolerantie is. 100% online inspectie plus offline controles tijdens elke run verzekeren dat alle Pumpsil®-slangen volgens de hoogste normen gevalideerd zijn.

In bulk geleverde slangen

Bij afname van grote hoeveelheden silicone slangen kan Watson-Marlow de slangen leveren op een manier die het beste in uw productiebehoeften voorziet.

Speciale slangmaten voor uw specifieke toepassing

Speciale rollengtes voor uw productievereisten

Scherpe prijzen

Op maat gesneden lengtes voor uw proces; u hoeft de slangen dus niet ter plaatse te snijden en dit garandeert dat de slangen direct klaar voor gebruik zijn

Verpakking die op uw behoeften is toegesneden: één zak, dubbele zak, traceerbare gammastraling, individueel verpakte gesneden lengtes, bulkverpakking

152 meter slang* op spoelen, ideaal voor toepassingen met hoger volume

Aangepaste etikettering garandeert dat uw onderdeelnummers op alle verpakking zijn opgenomen

Speciale traceerbaarheid via lasercodering (lasercodering op het oppervlak van de slang) zorgt ervoor dat de slangen op juiste wijze geïdentificeerd worden in uw proces en volledig traceerbaar zijn. Lasercodering van uw onderdeelnummer en kooporder garandeert traceerbaarheid bijvoorbeeld ongeacht of de slangen uit de verpakking gehaald of gebruikt zijn. In tegenstelling tot bepaald inktgebaseerd drukwerk, kan lasercodering niet worden verwijderd door algemeen in cleanrooms gebruikte oplosmiddelen zoals IPA. Bovendien contamineert het uw product niet.

Wij kunnen speciale maten en verpakking leveren, met gegarandeerde responstijden. Op tijd, telkens weer.

*Spoellengte varieert, afhankelijk van slangmaten

Verpakking

Pumpsil-slangen worden in de cleanroom dubbel verpakt in heat-sealed polytheen zakken. Net als de Pumpsil-slangen zijn de polytheen zakken vrij van dierlijke stoffen. De zakken worden voorzien van een etiket met het onderdeelnummer, het partijnummer, de uiterste gebruiksdatum en een omschrijving van de slang. De standaard rollengte is 15 meter; andere rollengtes of gesneden lengtes zijn op verzoek verkrijgbaar.

Verder zijn er tevens spoelen met maximaal 152 meter pompslang verkrijgbaar voor wanden van 1,6 mm, 2,4 mm en 3,2 mm.

De in zakken verpakte Pumpsil-rollen en de spoelen worden buiten de cleanroom in een kartonnen doos verpakt. De kartonnen dozen worden net als de polytheen zakken voorzien van een etiket met het Pumpsil-onderdeelnummer, het partijnummer, de uiterste gebruiksdatum en een omschrijving van de slang. In ieder slangpakket zit een partijspecifiek certificaat van overeenstemming.

Voor iedere slangenpartij die wordt geproduceerd, wordt volledige partijtraceerbaarheid gewaarborgd aan de hand van gedetailleerde gegevens over grondstoffen en productie, in gedrukte en elektronische vorm, en bewaarde monsters.

Verder is er voor sanitaire slangen en sanitaire slangelementen van Watson-Marlow tevens een downloadbare kopie van uw certificaat van overeenstemming beschikbaar.

Traceerbaarheid

Traceerbaarheid is van fundamenteel belang in de biofarmaceutische industrie, waar het aantoonbaar moet zijn dat processen gevalideerd zijn. In reactie op deze essentiële vereiste van onze klanten is elke Pumpsil®-slang van Watson-Marlow end-to-end van een permanente lasercodering voorzien, compleet met onderdeelnummer, partijnummer en uiterste gebruiksdatum. Lasercodering produceert een onuitwisbare codering waarbij geen inkt wordt gebruikt en die geen invloed heeft op de prestatie van de slang. Dit betekent dat partijtraceerbaarheid nu voor het eerst mogelijk is van de doos tot de zak tot de slang zelf.

Verder is er voor sanitaire slangen en sanitaire slangelementen van Watson-Marlow tevens een downloadbare kopie van uw certificaat van overeenstemming beschikbaar.

Verkrijgbare maten

Gegevensblad downloaden