Overview
- Jednorazowa droga przepływu płynu zapewnia łatwą walidację czyszczenia
- Uniwersalne części formatowe do korków i kapsli
- Korki i kapsle 13 mm i 20 mm
- Opcjonalne ważenie kontrolne na linii
- Opcjonalna osłona wykonana na zamówienie klienta
- Oprogramowanie stworzone i zatwierdzone zgodnie z dobrymi praktykami zautomatyzowanej produkcji (GAMP 5)
- Dodatkowe oprogramowanie do zapewnienia zgodności z wymaganiami FDA 21 CFR, część 11
- Raport po każdej partii produkcyjnej
- Dokumentacja i reporty z testów dla potrzeb FAT, IQ i OQ
FP5C0 to bardzo elastyczny aseptyczny system napełniający z wbudowaną funkcją pełnego lub częściowego zamykania i zaciskania fiolek. System jest gotowy do użycia i łatwy w walidacji oraz doskonale nadaje się do produkcji małych partii fiolek w wielkościach 2R i 100H.
System stworzony z myślą o możliwości eksploatacji w laminarnym strumieniu powietrza oraz w ramach systemu z barierami ograniczonego dostępu. Urządzenie FPC50 może zostać również dostarczone jako rozwiązanie dostosowane do indywidualnych wymagań klienta do zabudowy w izolatorze.
Dzięki możliwości łatwego i szybkiego przezbrojenia, FPC50 zamyka i kapsluje do 25 fiolek na minutę oraz zajmuje minimalną ilość przestrzeni w pomieszczeniu czystym. Wysoka precyzja napełniania chroni przed stratami związanymi z przelewaniem (można osiągnąć dokładność rzędu ± 0,5% > 1 ml oraz ±1% > 0,2 ml).
Napełnianie odbywa się za pomocą zintegrowanego, wysoko precyzyjnego dozownika, który zapewnia optymalną dokładność napełniania dla objętości od mniej niż 0,2 ml do 100 ml. Dzięki temu można uniknąć strat związanych z kosztownym przelewaniem drogich płynów. Jako opcja, urządzenie zapewnia możliwość przeprowadzenia automatycznego czyszczenia gazowego przed, w trakcie i po procesie napełniania.
Kompletne przezbrojenie systemu do potrzeb innych płynów, fiolek lub korków zajmuje operatorowi pięć minut i nie wymaga konieczności uzyskania wsparcia technicznego ze strony osób znajdujących się poza strefą czystą.
System FPC50 można dostosować do różnych typów tac na wejściu i na wyjściu. Taca podająca może zostać również zainstalowana na przodzie FPC50 lub po lewej stronie urządzenia.