Certa Plus – zaawansowane techniki transportu płynu w produkcji farmaceutycznej

Overview

Broszura Certa Plus

Download now

Pompy Certa Plus opracowane zostały przez firmę MasoSine na podstawie jej bogatych doświadczeń z technologią pompowania sinusoidalnego pod kątem potrzeb szerokiego wachlarza zastosowań w przemyśle farmaceutycznym. Obejmują one:

Czopki – sprawne transportowanie płynów zarówno o wysokiej, jak i niskiej lepkości umożliwia zwiększenie wydajności przetwarzania

Syropy i roztwory cukru – ciągłe pompowanie wspomaga cyrkulację w miarę gęstnienia produktu końcowego. Opcjonalne płukanie uszczelnienia zapobiega wysychaniu produktów na bazie cukru

Kremy i żele – przenoszenie lepkich produktów z mieszalnika / reaktora do linii rozlewu odbywa się z łatwością dzięki wysokiej sile ssącej

Tabletki do ssania — energooszczędne pompowanie radzi sobie znakomicie nawet z produktami przeznaczonymi do wytwarzania pastylek o wysokiej lepkości. Dostępna w opcji konstrukcja z płaszczem grzewczym zapobiega stwardnieniu produktu w pompie po jej zatrzymaniu

• Wysoka siła ssąca pozwalająca na transportowanie lepkich płynów
• Niskie ścinanie, brak pulsacji i samoczynny odpływ
• Nawet o 50% mniejsze zużycie energii w porównaniu z krzywkowymi lub obwodowymi pompami tłokowymi
• Łatwość czyszczenia wykazana przyznaniem następujących certyfikatów:
  EHEDG typu EL I klasy
  EHEDG typu EL I klasy aseptyczności
• Elementy stykające się z płynem wykonane ze stali nierdzewnej 1.4435 z elektropolerowaną powierzchnią
• Wszystkie materiały stykające się z płynem spełniają aktualne wymagania FDA i USP klasy VI

Zalety pompy sinusoidalnej	Zasada działania pompy Sine®   Jeden wirnik sinusoidalny tworzy cztery komory takiej samej wielkości. Każda z komór zawiera porcję płynu, która – wraz z ruchem obrotowym komory – przenoszona jest z wlotu do wylotu. Równocześnie otwierana jest przeciwległa komora, do której ponownie wlewany jest płyn, co zapewnia stabilny przepływ praktycznie bez pulsacji. Zgarniacz powstrzymuje przepływ płynu z wylotu o wyższym ciśnieniu do wlotu o niższym ciśnieniu.
Niskie ścinanie i brak pulsacji – bardzo niskie ścinanie towarzyszące pompowaniu zapobiega utracie cennej integralności produktu
Rewelacyjna odporność na lepkość – siła ssania sięgająca 0,85 bara / 12 psi podciśnienia. Z łatwością transportuje produkty o lepkości od 1 cP do 8 milionów cP.
Prostota – minimalny czas przestojów. Jeden wał, jedno uszczelnienie i brak przekładni umożliwia dostęp przez przednią pokrywę w celu wykonania przeglądów, bez odłączania pompy od rur.
Wymienność części –pełna kompatybilność podzespołów pomp tej samej wielkości upraszcza zakupy części zamiennych.

Czystsze niż jakakolwiek inna pompa krzywkowa lub tłokowa

• EHEDG typu EL I klasy i EHEDG typu EL I klasy aseptyczności
• Certyfikat typu EL I klasy aseptyczności pompy Certa Plus dotyczy zamkniętego wyposażenia i czyszczenia CIP bez demontażu. Oznacza odporność na sterylizację parową i szczelność mikrobiologiczną. Wszystkie podzespoły wykonane są z surowców z certyfikatem FDA i USP klasy VI
• Niezrównana sanitarna konstrukcja eliminuje ryzyko pozostałości po czyszczeniu CIP
• Zmniejsza ilość preparatów chemicznych zużywanych podczas czyszczenia i skraca do minimum wymagany cykl czyszczenia

Opcje modułowego systemu uszczelnienia:

• Pojedyncze uszczelnienie mechaniczne
• Pojedyncze uszczelnienie mechaniczne z płukaniem
• Podwójne uszczelnienie mechaniczne (które może być stosowane z nadciśnieniem lub bez)

Praktyczny brak pulsacji

• Stabilny przepływ produktu bez użycia pomocniczych tłumików, gwarantujący wysoką jakość produktu
• Zwiększa dokładność pomiarów przepływu i sprawność wymiennika ciepła

Najniższy koszt eksploatacji

• Niezwykle proste serwisowanie wykonywane na miejscu przez operatora
• Opatentowana konstrukcja umożliwia pracę dwukierunkową, czyli także przepompowywanie płynu z powrotem do źródła
• Pompa Certa Plus może zostać objęta procesami aseptycznymi bez użycia dodatkowych wlotów pary dzięki konstrukcyjnej odporności na wnikanie bakterii potwierdzonej certyfikatem EHEDG typu EL I klasy aseptyczności

Efektywność energetyczna

• Zużywa nawet o 50% mniej energii niż krzywkowe lub obwodowe pompy tłokowe
• Znaczne mniejsze zużycie prądu przekłada się na mniejszy ślad węglowy
• Większa sprawność przy wysokiej lepkości zwiększa oszczędności energii w najtrudniejszych zastosowaniach

Niskie ścinanie podczas transportu cząsteczek i miękkich ciał stałych

• Zapewnia większą spójność partii i wyższą jakość produktu końcowego
• Niskie siły ścinające obniżają wzrost temperatury pompowanego płynu do minimum, co jest istotne w przypadku cyrkulacji produktów

Zastosowania

Wyładunek – szybkość, elastyczność, łatwość czyszczenia

Pompy Certa Plus odznaczają się wysoką siłą ssącą. Ich zdolność zalewania produktów nawet o wysokiej lepkości bez wystąpienia zjawiska kawitacji sprawia, że świetnie nadają się do szybkiego wyładunku, bez wyrządzania szkód w systemie.

Transport i cyrkulacja — higiena, delikatność, łatwość adaptacji

Testy wykazały pełną odporność pomp Certa Plus na procesy CIP w rozumieniu standardów EHEDG i 3A. Oznacza to brak ryzyka zanieczyszczenia produktów pozostałościami po procesie czyszczenia. Sinusoidalny kształt wirnika sprawia, że wywiera on minimalne siły ścinające na cenne produkty farmaceutyczne, aby chronić je przed zniszczeniem w trakcie transportu.

Pompy Certa Plus można łatwo adaptować do różnych zastosowań cyrkulacji, np. wyposażając je w płaszcz grzewczy służący do utrzymania temperatury procesu i produktu.

Wszechstronność — niezawodne transportowanie płynu, szybkie przezbrajanie

Różnice temperatur w poszczególnych zastosowaniach powodują zmiany lepkości. Przykładowo podczas wytwarzania czopków pompowanie przy niższej temperaturze oznacza wzrost lepkości produktu.

Certa Plus z płukaniem uszczelnienia może transportować i pompować wymagające produkty, w tym zarówno syropy i roztwory cukru, jak i tabletki do ssania.

Perspektywiczne myślenie — aktualna dokumentacja walidacji

Pompy Certa Plus poddawane są rygorystycznym testom pod kątem zgodności z aktualnymi przepisami.

Informacje techniczne

• Pompa Certa pracuje w zakresie do 41 760 l/h, 8 milionów cP i ciśnienia 6 bar
• Standardowe porty, w tym DIN, Tri-clamp TC, RJT i SMS oraz, na zamówienie, dodatkowe opcje zgodnie z indywidualnymi wymaganiami klienta.
• Przestrzeń między częścią mokrą (głowicą) i częścią napędową (osłoną łożyska) pompy zapewnia odpływ cieczy w przypadku nieszczelności uszczelki, co zabezpiecza przed ryzykiem skażenia

Certyfikaty

 Europejskie Stowarzyszenie Inżynierów, Projektantów i Konstruktorów (EHEDG) to konsorcjum producentów urządzeń, producentów z branży spożywczej, instytutów badawczych oraz publicznych organów ds. zdrowia, które zostało utworzone w 1989 r. w celu promowania higieny podczas przetwarzania i pakowania produktów spożywczych. Więcej informacji

3-A SSI to niezależna organizacja typu non-profit, której celem jest doskonalenie konstrukcji urządzeń higienicznych stosowanych w branży spożywczej i farmaceutycznej. 

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) ma za zadanie ochronę zdrowia publicznego poprzez zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności leków przeznaczonych dla ludzi i zwierząt, produktów biologicznych, urządzeń medycznych, produktów spożywczych, kosmetyków oraz produktów promieniotwórczych.

ROZPORZĄDZENIE (WE) Nr 1935/2004 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością 

Opcje i akcesoria

Porty przyłącza

Pompy Certa Plus dostępne są ze wszystkimi standardowymi portami, w tym DIN, Tri-clamp TC, RJT i SMS. Indywidualne konstrukcje dostępne są na zamówienie.

Kierunki ustawienia portów

W zależności od wymogów instalacji pompy mogą być wyposażone w porty o różnym kierunku ustawienia, w tym o kierunku umożliwiającym samoczynny odpływ.

Akcesoria

Na potrzeby czyszczenia przestrzeni za systemem uszczelnienia dostępny jest system płukania statycznego i dynamicznego. Może on działać nawet w przypadku pojedynczego uszczelnienia mechanicznego.

System płaszcza grzewczego umożliwia ogrzewanie pompy w celu utrzymania jej temperatury na poziomie optymalnym dla danego procesu.

Serwis i obsługa

Obsługa klienta

Globalna sieć świadcząca szeroki zakres usług pomocy technicznej 

• Centrum obsługi klienta 
• Globalne podzespoły i rozwiązania systemowe 
• Lokalne wsparcie techniczne w terenie

Oryginalne części zamienne

Części służące do produkcji pomp MasoSine dopuszczane są do użycia dopiero po przeprowadzeniu wnikliwego badania jakości materiałów. Dzięki temu klienci mają pewność, że nasze pompy ich nie zawiodą.

Literatura

Konserwacja