Overview
Rurki z elastomeru termoplastycznego Bioprene są zatwierdzone do pełnego stosowania w przemyśle spożywczym i farmaceutycznym. Bioprene wytrzymuje przynajmniej dziesięć razy dłużej niż inne materiały stosowane w produkcji rurek, co znacznie redukuje przerwy w celu wymiany rurki. Idealne do zastosowań wysokociśnieniowych wymagających doskonałej odporności chemicznej.
W pełni udokumentowana biokombatybilność i obszerny pakiet walidacyjny.
- Kolor/przezroczystość: nieprzezroczysty
- Niskie ścieranie wewnątrz rurki
- Certyfikat zgodności z przepisami FDA 21 CFR177.2600 dotyczącymi kontaktu z ciekłymi produktami spożywczymi
- Metody sterylizacji: promieniowanie gamma, autoklaw, tlenek etylu (EtO), czyszczenie na miejscu (CIP), sterylizacja na miejscu (SIP)
- Temperatura robocza od 5°C do 80°C
- Dostępne w 27 różnych wielkościach średnicy wewnętrznej, pięciu grubościach ścianki i trzech długościach włącznie ze szpulami.
Przy zakupie prosić o pakiet walidacyjny rurek Bioprene
Certyfikacja
Rurki Bioprene firmy Watson-Marlow:
- Spełniają lub przekraczają wymagania USP Klasa VI
- Spełniają lub przekraczają wymagania normy ISO10993-1
- Spełniają lub przekraczają wymagania przepisów FDA CFR1772600 w zakresie kontaktu z ciekłymi produktami spożywczymi
- European Pharmacopoeia 3.1.9
Tutaj można pobrać kopię certyfikatu zgodności dla rurek higienicznych i higienicznych elementów rurkowych firmy Watson-Marlow
Produkcja
Rurki Bioprene firmy Watson-Marlow są produktem o wysokiej czystości, który wytwarzany jest w najnowocześniejszym zakładzie.
Bioprene to rurki z elastomeru termoplastycznego, który produkowany jest z komponentów syntetycznych. W produkcji rurek Bioprene nie używamy żadnego naturalnego kauczuku (jak np. lateks). Surowiec przechodzi pełne badania zgodnie z przepisami USP Klasa VI i normą ISO10993-1, a dokumentacja DMF (Device Master File) została złożona w Federalnym Urzędzie ds. Żywności i Leków (FDA) w USA.
Surowiec jest produkowany w warunkach ścisłej kontroli składników, procedury produkcyjnej i pakowania. Rurki Bioprene firmy Watson-Marlow produkowane są tylko z nowego granulatu: do produkcji rurek Bioprene nie używa się żadnego granulatu przetworzonego. Pełna identyfikalność jest zapewniona za pośrednictwem numeru partii rurek, który umożliwia rozpoznanie surowca, głównego urządzenia produkcyjnego, dokumentacji kontroli jakości i dokumentacji produkcyjnej.
Opakowanie
Rurki Bioprene są pakowane w higienicznie czystym pomieszczeniu w podwójne torebki termozgrzewalne z polietylenu. Torebki są oznaczone etykietą z numerem części Bioprene, numerem partii, terminem przydatności i opisem rurki. Standardowo długość zwoju wynosi 15 m (50 stóp). Inne długości zwoju lub rurki cięte na długość są dostępne na żądanie.
Szpule z rurkami, zawierające do 152 m (500 stóp) rurki dostępne są również w przypadku grubości ścianki 1,6, 2,4 i 3,2 mm.
Zapakowane w torby zwoje i szpule z rurką Bioprene wkładane są w higienicznie czystym pomieszczeniu do pudła kartonowego. Pudła kartonowe, podobnie jak polietylenowe torebki, są oznaczone etykietą z numerem części Bioprene, numerem partii, terminem przydatności i opisem rurki. Do każdego opakowania rurek jest dołączony właściwy dla danej partii certyfikat zgodności.
Wszystkie rurki z serii 800 są cięte na długość i pakowane w higienicznie czystym pomieszczeniu w plastikowy rękaw.
Pełna identyfikalność partii dla każdej porcji wyprodukowanych rurek jest zachowana za pośrednictwem szczegółowych zapisów informacji o surowcu i procesie produkcji, a także danych w postaci papierowej i elektronicznej i zachowanych próbek. Pobrać można również kopię certyfikatu zgodności dla rurek higienicznych i higienicznych elementów rurkowych firmy Watson-Marlow.
Dostępne wielkości
| Średnica wewnętrzna rurki | Ścianka rurki | Stosunek średnicy wewnętrznej do grubości ścianki | Numer rurki | Dostępna twardość wg Shore'a |
| |
|
|
|
64 |
73 |
80 |
| 0.5mm |
1.6mm / 1/16in |
0.3 |
112 |
X |
|
|
| 0.8mm / 1/32in |
1.6mm / 1/16in |
0.5 |
13 |
X |
|
|
| 1.6mm / 1/16in |
1.6mm / 1/16in |
1.0 |
14 |
X |
|
|
| 2.4mm / 3/32in |
1.6mm / 1/16in |
1.5 |
|
X |
|
|
| 3.2mm / 1/8in |
1.6mm / 1/16in |
2.0 |
16 |
X |
|
|
| 4.0mm |
1.6mm / 1/16in |
2.5 |
|
X |
|
|
| 4.8mm / 3/16in |
1.6mm / 1/16in |
3.0 |
25 |
X |
|
|
| 6.4mm / 1/4in |
1.6mm / 1/16in |
4.0 |
17 |
X |
|
|
| 8.0mm / 5/16in |
1.6mm / 1/16in |
5.0 |
18 |
X |
|
|
| 1.6mm / 1/16in |
2.4mm / 3/32in |
0.7 |
119 |
X |
X |
|
| 3.2mm / 1/8in |
2.4mm / 3/32in |
1.3 |
120 |
X |
X |
|
| 4.8mm / 3/16in |
2.4mm / 3/32in |
2.0 |
15 |
X |
X |
|
| 6.4mm / 1/4in |
2.4mm / 3/32in |
2.7 |
24 |
X |
X |
|
| 8.0mm / 5/16in |
2.4mm / 3/32in |
3.3 |
35 |
X |
X |
|
| 9.6mm / 3/8in |
2.4mm / 3/32in |
4.0 |
36 |
X |
X |
|
| 6.4mm / 1/4in |
3.2mm / 1/8in |
2.0 |
26 |
X |
|
|
| 9.6mm / 3/8in |
3.2mm / 1/8in |
3.0 |
73 |
X |
|
|
| 12.7mm / 1/2in |
3.2mm / 1/8in |
4.0 |
82 |
X |
|
|
|
15.9mm / 5/8in
|
3.2mm / 1/8in
|
5.0
|
184 |
X |
|
|
|
8.0mm / 5/16in
|
4.0mm
|
2.0
|
185 |
X |
|
|
|
12.0mm
|
4.0mm
|
3.0
|
186 |
X |
X |
|
|
16.0mm
|
4.0mm
|
4.0
|
187 |
X |
|
|
|
17.0mm
|
4.0mm
|
4.3
|
|
X |
X |
|
|
9.6mm / 3/8in
|
4.8mm / 3/16in
|
2.0
|
190 |
X |
|
|
|
12.7mm / 1/2in
|
4.8mm / 3/16in
|
2.6
|
88 |
X |
|
|
|
15.9mm / 5/8in
|
4.8mm / 3/16in
|
3.3
|
189 |
X |
|
|
|
19.0mm / 3/4in
|
4.8mm / 3/16in
|
4.0
|
191 |
X |
|
|
|
25.4mm / 1in
|
4.8mm / 3/16in
|
5.3
|
92 |
X |
|
|
|
25mm
|
9.0mm
|
2.8
|
|
|
X |
X |
|
40mm
|
12.75mm
|
3.1
|
|
|
X |
X |
Identyfikalność
Do torebek z rurkami dołączone jest świadectwo analizy, a ponadto torebka i pudło kartonowe mają etykietę z numerem części, opisem produktu, numerem partii, terminem przydatności i kodem paskowym tych informacji.
W ramach systemu ISO9001:2000 firmy Watson-Marlow zarejestrowane dane partii i procesu produkcyjnego są przechowywane dla wszystkich rurek wyprodukowanych w zakładzie. W ten sposób jest zapewniona pełna identyfikowalność partii aż do dostaw surowców. Wszystkie dane są przechowywane przez cały okres przydatności rurek.
Identyfikowalność partii dotyczy również plastikowego opakowania mającego bezpośredni kontakt z rurką i podobnie jak w przypadku rurek wszystkie dane partii są przechowywane przez okres przydatności rurek.
Próbka z każdego wsadu produkcji rurek Bioprene jest przechowywana jako próbka odniesienia.
Pobrać można również kopię certyfikatu zgodności dla rurek higienicznych i higienicznych elementów rurkowych firmy Watson-Marlow.
Rurki w ilościach masowych
Dla klientów kupujących w dużych ilościach silikonowe rurki Pumpsil lub rurki z termoplastycznego elastomeru (Bioprene lub Marprene) firma Watson-Marlow może realizować dostawy w sposób najbardziej pasujący do potrzeb produkcyjnych klienta.
- Wielkości rurek odpowiednie do specyficznego zastosowania użytkownika
- Długości zwojów odpowiednie do potrzeb produkcyjnych użytkownika
- Konkurencyjne ceny
- Rurki cięte na długości dopasowane do procesów użytkownika, co eliminuje cięcie na miejscu i gwarantuje, że rurki będą gotowe do użycia.
- Opakowanie dopasowane do potrzeb klienta — torba pojedyncza, torba podwójna, identyfikowalne za pośrednictwem promieniowania gamma, indywidualnie pakowane rurki cięte na długość, pakowane masowo
- Rurki w zwojach 152 m (500 stóp)*, idealne do dużych zastosowań
Laserowe kodowanie danych klienta zapewnia, że rurka będzie prawidłowo rozpoznawana podczas jego procesu produkcji. Kodowanie laserowe może zawierać numer lub opis części, które pomogą usprawnić kontrolę procesu klienta.
Możemy dostarczać wielkości i opakowania odpowiednie do wymagań klienta, w ściśle ustalonym terminie, zawsze na czas.
* Długość zwoju jest różna w zależności od wielkości rurki
Pobierz dane techniczne
