Katalizowane platyną silikonowe rurki Pumpsil

Overview

Broszura rury Biopharmaceutical

Pobierz

Rurki Pumpsil są szeroko stosowane w jednorazowych systemach biofarmaceutycznych, a także do kontroli wskaźnika pH i podawania mediów w fermentacji, dokładnym dozowaniu, przesyłaniu i filtracji. Pełna identyfikalność za pośrednictwem wypalanego laserem numeru części, numeru partii i terminu przydatności. W pełni udokumentowana biokombatybilność i obszerny pakiet walidacyjny

Właściwości rurek Pumpsil

• Kolor/przezroczystość: nieprzezroczysty
• Niskie ścieranie wewnątrz rurki
• Certyfikat zgodności z USP Klasa VI, przepisami FDA 21 CFR177.2600 dotyczącymi kontaktu z produktami spożywczymi.
•  ISO 10993-1
•  European Pharmacopoeia 3.1.9
•  Metody sterylizacji: promieniowanie gamma, autoklaw, tlenek etylu (EtO)
• Temperatura robocza od -20°C do 80°C
•  Dostępne w trzydziestu różnych wielkościach średnicy wewnętrznej, pięciu grubościach ścianki i trzech długościach włącznie ze szpulami

Pobierz Pumpsil EC1935 Deklaracja certyfikatu

Certyfikacja

• Wymagania przepisów USP Klasa VI
• European Pharmacopoeia 3.1.9
• Wymagania normy ISO10993-1
• Przepisy FDA CFR177.2600 dotyczące kontaktu z żywnością
• Nie zawiera produktów pochodzenia zwierzęcego (ADCF)
• Tutaj można pobrać kopię certyfikatu zgodności dla rurek higienicznych i higienicznych elementów rurkowych firmy Watson-Marlow

Pobierz Pumpsil EC1935 Deklaracja certyfikatu

Produkcja

Nasz specjalnie produkowany silikon gwarantuje precyzję, stałość i trwałość. Rurka jest utwardzana za pośrednictwem dodatku i jest całkowicie pozbawiona reszty kwasowej 2,4-dichlorobenzoesowej powiązanej z tłoczeniem rurek z nadtlenków. Aby utrzymać stała temperaturę i wilgotność, zbudowaliśmy higienicznie czyste, zgodne z normą ISO 14644-1 pomieszczenie klimatyzowane.

Nasi klienci mogą pewni, że dostaną produkt bez zanieczyszczeń. Każdy etap produkcji jest realizowany na najnowocześniejszych maszynach nadzorowanych przez wysoko wykwalifikowany personel. Osiągamy dokładność, która zwykle jest znacznie poniżej podawanych tolerancji. 100% kontrola linii produkcyjnej i kontrole każdej partii poza linią gwarantują, że wszystkie rurki Pumpsil® są walidowane zgodnie z najbardziej wymagającymi normami.

Rurki w ilościach masowych

W przypadku kupowania dużych ilości rurek silikonowych firma Watson-Marlow może dostarczać je w sposób najbardziej pasujący do potrzeb procesu produkcyjnego klienta.

• Wielkości rurek odpowiednie do specyficznego zastosowania użytkownika
• Długości zwojów odpowiednie do potrzeb produkcyjnych użytkownika
•  Konkurencyjne ceny
•  Rurki cięte na długości dopasowane do procesów użytkownika, co eliminuje cięcie na miejscu i gwarantuje, że rurki będą gotowe do użycia.
• Opakowanie dopasowane do potrzeb klienta — torba pojedyncza, torba podwójna, identyfikowalne za pośrednictwem promieniowania gamma, indywidualnie pakowane rurki cięte na długość, pakowane masowo
•  Rurki w zwojach 152 m/500 stóp* na szpulach, idealne do dużych zastosowań
•  Etykietowanie klienta zapewnia, że do każdego opakowania dołączone są numery jego części

Intyfikowalność za pośrednictwem lasera (kodowanie laserowe na powierzchni rurki) zapewnia, że rurka jest prawidłowo rozpoznawana w procesie użytkownika i jest w pełni identyfikowalna. Na przykład kodowanie laserowe numeru części i zlecenia zakupu gwarantuje identyfikowalność niezależnie od tego, czy rurka została wyjęta z opakowania lub została użyta. Inaczej niż w przypadku niektórych nadruków atramentowych kodu identyfikacji laserowej nie można usunąć za pomocą zwykłych rozpuszczalników używanych do sprzątania, takich jak kwas izoftalowy (IPA), wobec czego kod laserowy nie zanieczyszcza produktu.

Możemy dostarczać wielkości i opakowania odpowiednie do wymagań klienta, w ściśle ustalonym terminie, zawsze na czas.

*Długość zwoju jest różna w zależności od wielkości rurki

Opakowanie

Rurki Pumpsil są pakowane w czystym pomieszczeniu w podwójne torebki termozgrzewalne z polietylenu. Torebki polietylenowe, tak jak rurki Pumpsil, nie zawierają żadnych produktów pochodzenia zwierzęcego. Torebki są oznaczone etykietą z numerem części, numerem partii, terminem przydatności i opisem rurki. Standardowo długość zwoju wynosi 15 m (50 stóp). Inne długości zwoju lub rurki cięte na długość są dostępne na żądanie.Szpule z rurkami, zawierające do 152 m (500 stóp) rurki dostępne są również w przypadku grubości ścianki 1,6, 2,4 i 3,2 mm.

Zapakowane w torby zwoje i szpule z rurką Pumpsil wkładane są w higienicznie czystym pomieszczeniu do pudła kartonowego. Pudła kartonowe, podobnie jak polietylenowe torebki, są oznaczone etykietą z numerem części Pumpsil, numerem partii, terminem przydatności i opisem rurki. Do każdego opakowania rurek jest dołączony właściwy dla danej partii certyfikat zgodności.

Pełna identyfikalność partii dla każdej porcji wyprodukowanych rurek jest zachowana za pośrednictwem szczegółowych zapisów informacji o surowcu i procesie produkcji, a także danych w postaci papierowej i elektronicznej i zachowanych próbek.

Pobrać można również kopię certyfikatu zgodności dla rurek higienicznych i higienicznych elementów rurkowych firmy Watson-Marlow.

Identyfikalność

Identyfikalność jest niezbędna w przemyśle biofarmaceutycznym, w którym procesy wymagają walidacji. W odpowiedzi na ten istotny wymóg naszych klientów każda rurka Pumpsil® firmy Watson-Marlow jest trwale i na całej długości znakowana za pomocą lasera numerem części, numerem partii i terminem przydatności. Kodowanie laserowe tworzy nieusuwalny nadruk bez użycia tuszu i nie wpływa na jakość rurki. Oznacza to, że po raz pierwszy identyfikowalność jest możliwa od pudła kartonowego poprzez torebkę po samą rurkę.

Pobrać można również kopię certyfikatu zgodności dla rurek higienicznych i higienicznych elementów rurkowych firmy Watson-Marlow.

Dostępne wielkości

Pobierz dane techniczne