Overview
Надежный, быстрый, высококачественный
При разработке Q-Clamp был учтен многолетний опыт в области зажимных технологий. Q-Clamp - легкий санитарный зажим, прошедший квалификационные испытания и допущенный к использованию в биофармацевтической промышленности.
- Быстрый зажим, устанавливаемый одной рукой без использования инструментов
- Совместим с большим количеством разъемов различной формы
- Механизм зажима поддерживает валидацию соединения
- Уникальная технология обнаружения попыток вскрытия
- Легкая конструкция со сглаженными кромками максимально способствует комфорту оператора, исключая возможность повреждения упаковки или перчаток
Для Q-Clamp предусмотрен лучший в индустрии валидационный пакет для несмачиваемых компонентов, Q-Clamp™ удовлетворяет действующим требованиям, в том числе ISO 10993: части 5, 6, 10 и 11, USP <88> & USP <87>.
- Пригоден для стерилизации в автоклавах и гамма-облучения
- Отслеживаемость по номеру партии от сырьевого материала до конечного продукта
- Рабочее давление до 7 бар
- Произведены и упакованы в чистых помещениях ISO класса 7
Крышка для выявления попыток вскрытия
Крышка для выявления попыток вскрытияQ-Clamp представляет первое в мире решение по выявлению попыток вскрытия для разъемов Tri-Clamp®.Могут также использоваться дополнительные компоненты для идентификации по цвету, что позволяет использовать разные разъемы в соответствующих частях процесса:
- Можно устанавливать до или после сборки зажима
- Установка и снятие без использования инструментов
- Выпускаются зажимы восьми различных цветов - синего, серого, оранжевого, фиолетового, зеленого, красного, желтого и прозрачного
Валидация
Для Q-Clamp предусмотрен лучший в индустрии валидационный пакет для несмачиваемых компонентов, Q-Clamp™ удовлетворяет действующим требованиям, в том числе ISO 10993: части 5, 6, 10 и 11, USP <88> & USP <87>.
- Пригоден для стерилизации в автоклавах и гамма-облучения
- Отслеживаемость по номеру партии от сырьевого материала до конечного продукта
- Рабочее давление до 7 бар
- Произведены и упакованы в чистых помещениях ISO класса 7
Были также проведены дополнительные испытания, включая испытания на экстрагируемые вещества. Чтобы получить краткое описание результатов валидационных и квалификационных испытаний зажимов Q-Clamp, скачайте краткое руководство по валидации Q-Clamp
Полное руководство по валидации, включая дополнительную информацию о методах испытаний и отчеты об испытаниях, можно получить по отдельному запросу, заполнив форму запроса на валидацию
Q-Clamp. Сырье для производства зажима и процесс производства удовлетворяют различным требованиям законодательства. Специальные утверждения, касающиеся этих соответствий, вы можете найти в руководстве по соблюдению требований для Q-Clamp, заполнив форму запроса на валидацию