Overview
- Одноразовая система циркуляции обеспечивает простую валидацию процесса очистки
- Универсальные форматные части для укупорки пробками и обжимными крышками
- Пробки и обжимные крышки диаметром 13мм и 20мм
- Дополнительный модуль проверки веса
- Дополнительные специальные щитки
- Программное обеспечение разработано и прошло квалификационные испытания в соответствии с GAMP5
- Допонительное программное обеспечение для поддержки FDA 21 CFR, часть 11
- Отчет о производстве партии после каждого прогона
- Высококачественная документация и протоколы испытаний FAT, IQ и OQ
FPC50 – это очень гибкая в применении асептическая разливочная система со встроенным модулем полного или частичной укупорки флаконов пробками и обжимными крышками. Она представляет собой готовую к эксплуатации, простую для валидации разливочную систему, предназначенную для производства небольших партий флаконов размером от 2R до 100H.
Предназначена для использования в условиях ламинарных потоков воздуха или в системе с барьерным ограничением доступа. Система FPC50 также может поставляться в специальной конфигурации, позволяющей интегрировать ее в изолятор.
Обеспечивая быстрый и легкий переход от одной партии продукта к другой, система FPC50 позволяет обрабатывать до 25 флаконов в минуту и занимает минимальное количество места в помещении. Высокая точность наполнения защищает вас от потерь дорогостоящего продукта в результате переполнения (достигается точность ±0.5% для объемов >1мл и ±1% для объемов >0.2мл).
Наполнение емкостей осуществляется при помощи встроенного высокоточного дозатора, обеспечивающего оптимальную точность наполнения объемов от 0.2мл до 100мл. Это позволяет избежать потерь дорогостоящего продукта в результате переполнения. В качестве опции устройство может быть оборудовано системой прочистки газом перед, в течение и после процесса наполнения.
Полный переход между различными продуктами, флаконами или пробками может быть выполнен оператором в течение пяти минут, без дополнительной технической поддержки. Оператор при этом находится за пределами чистого помещения.
Машину FPC50 можно модернизировать так, чтобы она походила для лотков различного размера на входе и выходе. Кроме того, лоток на входе может быть расположен спереди или с левой стороны от машины FPC50.
Поставка пробных флаконов, бутылок, пробок, вставок и крышек в компанию Flexicon
Для того чтобы специализированное оборудование для наполнения и укупорки было доставлено точно в срок, или чтобы мы выслали вам подробное ценовое предложение, скачайте и заполните форму накладной на отгрузку, после чего отправьте его по адресу info@wmftg.ru и приложите к каждому образцу.
Скачать форму накладной на отгрузку