Overview
Quantum: Новое слово в технологиях перистальтического перекачивания для биотехнологических систем
Перистальтические насосы традиционно используются в технологических процессах накопления клеточной массы, таких как подпитка при ферментации и транспортировка среды. Бережное перистальтическое действие гарантирует малый сдвиг, высокую точность и полное отсутствие взаимного загрязнения, сохраняя жизнеспособность и требуемую высокую плотность клеток.
Учитывая это, компания Watson-Marlow Fluid Technology Group разработала насос Quantum, который меняет представление об использовании перистальтической технологии перекачивания в процессах ниже насоса.
Благодаря уникальным, революционным возможностям насоса Quantum, дополняющим преимущества перистальтического принципа перекачивания, и использованию картриджа ReNu SU Technology, насос Quantum становится самым очевидным выбором для биотехнологических процессов выделения и очистки среды.
Минимальная пульсация при давлении 3 бар
Непревзойденные характеристики насоса Quantum расширяют возможности перистальтической технологии, обеспечивая постоянное давление до 3 бар при минимальной пульсации (0.12) во всем диапазоне производительности.
Сверхмалый сдвиг
Насос Quantum с запатентованным картриджем ReNu SU Technology обеспечивает сверхмалый сдвиг и высокую точность при заданной скорости перекачивания в течение всего срока службы картриджа. На приведенном ниже графике показаны результаты независимого тестирования путем сравнения среднего диаметра Саутера, в котором насос Quantum обеспечивает технологический выход выше, чем у четырехкомпонентных диафрагменных насосов.
Данные на приведенных выше графиках предоставлены независимым сторонним источником
Разработаны специально для процессов выделения и очистки
Насос Quantum обеспечивает линейный расход во всем диапазоне рабочих давлений. Благодаря диапазону регулирования 4000:1 операторы могут поддерживать постоянное трансмембранное давление при микро- и ультрафильтрации
Насос Quantum
- Насос Quantum разработан специально для биотехнологических процессов. Корпус без лакокрасочного покрытия имеет класс защиты IP66 (NEMA 12/13) и оборудован разъемами питания и интерфейса, соответствующими промышленному стандарту.
- Насос Quantum оснащен функцией аналогового дистанционного управления, используемой во всех моноблочных насосах Watson-Marlow Fluid Technology Group, устраняющей необходимость в специальном обучении операторов.
- Пользовательский интерфейс насоса Quantum, в отличие от других моделей, расположен на передней панели насоса, позволяя оператору визуально контролировать рабочее состояние и обеспечивая доступ к органам управления даже при вмонтированной установке.
- Насос Quantum полностью сертифицирован по стандартам электробезопасности CE, UL и IEC61010-1.
Картридж ReNu SU Technology
Обеспечивает стерильные соединения в нестерильных средах
Наши картриджи ReNu SU (single-use, однократное применение) ReNu SU Technology легко устанавливаются и позволяют сразу начать работу. Они оснащаются асептическими соединителями и гарантируют стерильность.
Стерильный картридж ReNu SU Technology
Стерильные соединители картриджей ReNu SU Technology гарантируют быструю и надежную установку в контурах циркуляции. Эти изделия разработаны на основе исследований VDmax25 в соответствии с руководящими принципами, изложенными в ANSI/AAMI/ISO 11137, и обеспечивают гарантированный уровень стерильности (SAL) 10-6 при облучении гамма-лучами минимум до 25 кГр.
В комплект стандартного картриджа ReNu входят асептические соединители, которые позволяют создавать стерильные соединения в контролируемых не классифицированных помещениях.
- Варианты широко используемых в промышленности асептических соединителей из CPC, PALL и GE
- Комплекты производятся и упаковываются в чистых помещениях, соответствующих Классу 7 ISO, каждый компонент отслеживается по номеру партии
В насосах Quantum успешно сочетаются различные преимущества компонентов насосных систем однократного применения, таких как инновационный картридж ReNu SU Technology, популярная линейка BioPure (присоединительные фитинги и прокладки) и трубки для перекачивания под высоким давлением. Впервые такой интегрированный подход позволил значительно снизить стоимость и время валидации насоса перед его интеграцией в систему однократного применения.
Картриджи ReNu SU Technology производятся полностью в чистых помещениях, соответствующих ISO класса 7, и подходят для гамма-облучения до 50 кГр.
Картриджи ReNu SU Technology комплектуются лучшим в отрасли руководством по валидации. Это руководство включает в себя исчерпывающий набор данных о биологической совместимости; материалы протестированы USP88, класс VI (in vivo) и USP87 (in vitro). Детальное тестирование выщелачиваемых веществ с использованием различных растворителей проведено в соответствии с руководящими принципами BPOG и BPSA. Руководство по валидации упрощает процесс валидации, снижая время вывода продукта на рынок.
Точное, надежное расположение картриджа ReNu SU Technology в головке (крепко удерживается зажимами) всегда гарантирует надежное соединение. Кроме того, каждый картридж комплектуется набором для быстрой замены, включающим в себя хомуты, уплотнения и концевые заглушки. Это позволяет свести к минимуму время замены картриджа.
Также доступны комплекты для соединения, состоящие из армированного волокнами силиконового шланга с фитингами BioBarb, выполненные по параметрам заказчика. Все компоненты производятся в чистых помещениях ISO класса 7.
Системы циркуляции однократного применения
Преимущества сочетания перистальтических насосов и систем однократного применения переоценить невозможно. Картридж ReNu SU Technology без усилий устанавливается на место, позволяя за несколько минут менять систему циркуляции, не затрачивая усилий на ее регулировку.
Валидация
Картридж ReNu SU Technology и сырье, из которого он произведен, протестированы по различным фармакопейным и нефармакопейным стандартам, в том числе:
- Биологическая совместимость USP in vivo и in vitro
- Европейская фармакопея 3.1.9
- ISO 10993
Были проведены дополнительные испытания, включая испытания на выщелачиваемые вещества. Обзор валидационных / квалификационных испытаний картриджа ReNu Su Technology вы можете найти в кратком руководстве по валидации ReNu SU Technology
Полное руководство по валидации, включая дополнительную информацию о методах испытаний и отчеты об испытаниях, вы можете получить по запросу, заполнив форму запроса валидации
Картридж ReNu SU Technology, материалы его изготовления и процесс производства удовлетворяют различным требованиям законодательства. Подробную информацию о соответствии этим требованиям вы можете найти в руководстве по соответствию картриджей ReNu SU Technology, которое вы можете получить по запросу, заполнив форму запроса валидации