Overview
Processäkerhet – snabb och kvalificerad
Q-Clamp gömmer mångårig erfarenhet av klämteknik i en lätt hygienklämma som är kvalificerad för användning i den biofarmaceutiska industrin.
- Snabbt, enhands och verktygsfritt klämsystem
- Kompatibel med ett stort antal anslutningsgeometrier
- Stängningsmekanismen stöder kopplingsvalidering
- Unik teknik för sabotageidentifiering
- Tunn, lätt design som maximerar användarvänligheten och eliminerar eventuella skador på påsar och handskar
Q-Clamp stöds av ett industriledande valideringspaket för icke-våta komponenter och uppfyller de gällande industrikraven, inklusive ISO 10993 – Del 5, 6, 10 och 11, USP <88> och USP <87>.
- Lämplig för sterilisering med autoklav eller gammabestrålning
- Batchspårbarhet från material till slutprodukt
- Tryckklassad upp till 7 bar
- Tillverkade och förpackade i renrum ISO-klass 7
Sabotagefunktionslås
Q-Clamp lanseras med den första äkta tekniken för sabotageidentifiering för Tri-Clamp®-anslutningar.
Tillsatskomponenten kan även användas för identifiering via färg, så att procedurerna kan specificera relevanta områden av processen:
- Kan installeras före eller efter det att klämman monterats
- Fastsättning och borttagning utan verktyg
- Finns i åtta färger: blå, grå, orange, violett, grön, röd, gul och transparent
Validering
Q-Clamp stöds av ett industriledande valideringspaket för icke-våta komponenter och uppfyller de gällande industrikraven, inklusive ISO 10993 – Del 5, 6, 10 och 11, USP <88> och USP <87>.
- Lämplig för sterilisering med autoklav eller gammabestrålning
- Batchspårbarhet från material till slutprodukt
- Tryckklassad upp till 7 bar
- Tillverkade och förpackade i renrum ISO-klass 7
Annan provning som också har genomförts omfattar provning av extrakt. För en sammanfattning av validerings- och kvalificeringsprovningarna av Q-Clamp, se Q-Clamps sammanfattning av valideringsguiden
Den kompletta valideringsguiden inklusive kompletterande information om provningsmetoder och aktuella provningsrapporter får du på begäran genom att skicka in en valideringsbegäran
Q-Clamp, dess råmaterial och tillverkningsprocess uppfyller ett antal lagstiftningskrav. Specifik information om dessa överensstämmelser finns i Q-Clamps överensstämmelseguide, som du får på begäran genom att skicka in en valideringsbegäran