Overview
- Engångsflödesbana säkerställer enkel rengöringsvalidering
- Universiella formatdelar för förslutare och krimpkapsyler
- 13 mm och 20 mm förslutare och krimpkapsyler
- Valbar inline viktkontroll
- Valbart anpassat skydd
- Programvara utformad och kvalificerad enligt GAMP5.
- Valbar programvara som stöd för FDA 21 CFR del 11
- Batchrapportering efter varje produktionskörning
- Förstaklassdokumentering och testprotokoll för FAT, IQ och OQ
FPC50 är ett mycket flexibelt aseptiskt fyllningssystem med integrerad fullständig eller partiell förslutning och krimpkapsylering av ampuller. Det tillhandahåller ett bruksklart och lätt sätt att validera fyllningssystem för produktioner med små batcher för ampullstorlekar mellan 2R och 100H.
Utformad för användning under laminar-luftflöde eller i barriärsystem i begränsade utrymmen. FPC50 kan också tillhandahållas som en anpassad lösning för integrering i en isolator.
FPC50, som möjliggör snabbt och enkelt byte mellan batcher, kan hantera upp till 25 ampuller per minut och använder ett minimalt utrymme i ett renrum. Hög fyllningsnoggrannhet förebygger dyr överfyllning (±0,5 % >1 ml och ±1 % >0,2 ml kan uppnås).
Fyllning sker med en integrerad peristaltisk doserare med hög noggrannhet, som kan ge en optimal fyllningsnoggrannhet för volymer på mindre än 0,2 ml till 100 ml. Denna funktion förebygger dyr överfyllning av dyra vätskor. Alternativt, kan enheten göra en automatisk avluftning före, under och efter vätskefyllningsprocessen.
Ett fullständigt byte mellan olika vätskor, ampuller eller förslutare kan utföras av operatören inom fem minuter utan teknisk support utanför renrummet.
FPC50 kan anpassas att passa olika brickstorlekar vid in- och utmatningen. Inmatningsbrickan kan också placeras på FPC50s framsida eller på enhetens vänstra sida.